Une étude prospective de la spasticité chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
2 mars 2012 mis à jour par: Cira Fraser PhD, RN, ACNS-BC, Fraser, Cira, Ph.D., RN, ACNS-BC
Une étude prospective de la spasticité chez les personnes atteintes de sclérose en plaques en transition de l'interféron à l'acétate de glatiramère (Copaxone®)
Cette étude devrait contribuer à l'ensemble des connaissances sur les avantages des personnes atteintes de SEP prenant de l'acétate de glatiramère (Copaxone®). Si les patients ont moins de spasticité lorsqu'ils prennent de l'acétate de glatiramère (Copaxone®), ils peuvent être plus susceptibles d'avoir une meilleure qualité de vie.
Les hypothèses de cette étude sont :
- Les participants à l'étude qui passent d'un traitement par interféron à l'acétate de glatiramère (Copaxone®) pendant une période de six mois verront leur spasticité diminuer.
- Les participants à l'étude qui passent d'un traitement par interféron à l'acétate de glatiramère (Copaxone®) pendant une période de six mois verront un changement dans la perception de l'impact de la spasticité sur leur vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer s'il y a un changement dans la spasticité et les perceptions de l'impact de la spasticité chez les personnes atteintes de sclérose en plaques qui passent de l'interféron à l'acétate de glatiramère (Copaxone®).•
- Les participants potentiels répondant aux critères seront identifiés par Shared Solutions et informés de l'étude. Les personnes intéressées communiqueront avec l'enquêteur par courriel ou par téléphone. L'inscription se poursuivra jusqu'à ce qu'il y ait 110 participants commençant l'acétate de glatiramère (Copaxone®).
- Les participants potentiels seront informés des détails de l'étude, l'éligibilité sera confirmée et les questions des participants seront répondues.
- Les deux instruments d'étude et le questionnaire sociodémographique seront envoyés par courrier électronique ou postal via UPS avec une lettre d'information. Peut être retourné par e-mail, fax ou courrier UPS.
- Au mois 6 pour chaque participant, les instruments d'étude et le questionnaire sociodémographique seront envoyés une deuxième fois et retournés à l'investigateur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
- Shared Solutions Call Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes atteintes de sclérose en plaques vivant dans la communauté
La description
Critère d'intégration:
- Arrêt de l'interféron (bêta-1a ou bêta-1b) au cours des 30 derniers jours
- Vous êtes sur le point de commencer ou vous avez commencé à prendre de l'acétate de glatiramère (Copaxone®) au cours des 21 derniers jours.
- Au moins 18 ans
- A de la spasticité au début de l'étude
- Capable de se déplacer avec un soutien unilatéral ou sans soutien
- Comprend, parle et lit l'anglais
Critère d'exclusion:
- Incapacité grave de la marche ou incapacité totale de la marche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes atteintes de sclérose en plaques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de spasticité de la sclérose en plaques
Délai: Administré à 6 mois de suivi
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Administré à 6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelles de performance (mesure de l'incapacité)
Délai: Administré à 6 mois de suivi
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Administré à 6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cira Fraser, PHD, Monmouth University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Meca-Lallana, J.E., Amorin-Diaz, M., Martinez-Navarro, M.L. & Fernandez- Barreiro, A. (2008). Spasticity in multiple sclerosis: A pilot study to evaluate the efficacy of glatiramer acetate. Multiple Sclerosis, 145 (Suppl. 2), S165.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2010
Première publication (ESTIMATION)
27 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Sclérose en plaques
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Spasticity2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .