Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve studie van spasticiteit bij personen met multiple sclerose

2 maart 2012 bijgewerkt door: Cira Fraser PhD, RN, ACNS-BC, Fraser, Cira, Ph.D., RN, ACNS-BC

Een prospectieve studie van spasticiteit bij personen met multiple sclerose in de overgang van interferon naar glatirameeracetaat (Copaxone®)

Deze studie zal naar verwachting bijdragen aan de hoeveelheid kennis over de voordelen van personen met MS die glatirameeracetaat (Copaxone®) gebruiken. Als patiënten minder spasticiteit hebben bij het gebruik van glatirameeracetaat (Copaxone®), is de kans op een betere kwaliteit van leven groter.

De hypothesen voor dit onderzoek zijn:

  1. Deelnemers aan de studie die zes maanden lang overstappen van interferontherapie op glatirameeracetaat (Copaxone®) zullen minder last hebben van spasticiteit.
  2. Deelnemers aan de studie die zes maanden lang overstappen van interferontherapie op glatirameeracetaat (Copaxone®) zullen de perceptie van de impact van spasticiteit op hun leven veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om vast te stellen of er een verandering is in spasticiteit en percepties van de impact van spasticiteit bij personen met multiple sclerose die overstappen van interferon naar glatirameeracetaat (Copaxone®).•

  • Potentiële deelnemers die aan de criteria voldoen, worden geïdentificeerd door Shared Solutions en op de hoogte gebracht van het onderzoek. Geïnteresseerden nemen per e-mail of telefoon contact op met de onderzoeker. De inschrijving gaat door tot er 110 deelnemers zijn die glatirameeracetaat (Copaxone®) starten.
  • Potentiële deelnemers worden geïnformeerd over de details van het onderzoek, geschiktheid wordt bevestigd en vragen van deelnemers worden beantwoord.
  • De twee studie-instrumenten en de sociodemografische vragenlijst worden samen met een informatiebrief per e-mail of via UPS verzonden. Kan worden geretourneerd via e-mail, fax of UPS-post.
  • Op maand 6 worden voor elke deelnemer de studie-instrumenten en sociodemografische vragenlijst een tweede keer verzonden en teruggestuurd naar de onderzoeker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
        • Shared Solutions Call Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen met Multiple Sclerose die in de gemeenschap wonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gestopt met interferon (beta-1a of beta-1b) in de afgelopen 30 dagen
  • Glatirameeracetaat (Copaxone®) binnen de afgelopen 21 dagen begonnen of gestart.
  • Minstens 18 jaar oud
  • Heeft spasticiteit aan het begin van de studie
  • In staat om te lopen met eenzijdige ondersteuning of zonder ondersteuning
  • Begrijpt, spreekt en leest Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige loophandicap of totale loophandicap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Personen met Multiple Sclerose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Multiple sclerose spasticiteitsschaal
Tijdsspanne: Toegediend na 6 maanden follow-up
Toegediend na 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prestatieschalen (maatstaf voor invaliditeit)
Tijdsspanne: Toegediend na 6 maanden follow-up
Toegediend na 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fraser, Cira, Ph.D., RN, ACNS-BC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cira Fraser, PHD, Monmouth University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Meca-Lallana, J.E., Amorin-Diaz, M., Martinez-Navarro, M.L. & Fernandez- Barreiro, A. (2008). Spasticity in multiple sclerosis: A pilot study to evaluate the efficacy of glatiramer acetate. Multiple Sclerosis, 145 (Suppl. 2), S165.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Spasticity2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren