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多発性硬化症患者の痙性の前向き研究

2012年3月2日 更新者:Cira Fraser PhD, RN, ACNS-BC、Fraser, Cira, Ph.D., RN, ACNS-BC

インターフェロンからグラチラマーアセテート(コパキソン®)への移行期にある多発性硬化症患者の痙性の前向き研究

この研究は、多発性硬化症患者がグラチラマー アセテート (Copaxone®) を服用することの利点に関する一連の知識に貢献することが期待されています。 グラチラマーアセテート(Copaxone®)を服用しているときに患者の痙縮が少ない場合、生活の質が向上する可能性が高くなります.

この研究の仮説は次のとおりです。

  1. インターフェロン療法から酢酸グラチラマー(Copaxone®)に6か月間移行した研究参加者は、痙性が減少します。
  2. インターフェロン療法から酢酸グラチラマー (Copaxone®) に 6 か月間移行した研究参加者は、痙縮が生活に与える影響についての認識に変化が見られます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

この研究の目的は、インターフェロンからグラチラマーアセテート (Copaxone®) に移行した多発性硬化症患者の痙縮および痙縮の影響に対する認識に変化があるかどうかを判断することです。

  • 基準を満たす潜在的な参加者は、Shared Solutions によって識別され、研究について通知されます。 関心のある個人は、電子メールまたは電話で調査担当者に連絡します。 登録は、酢酸グラチラマー(Copaxone®)を開始する参加者が 110 人になるまで続けられます。
  • 潜在的な参加者には研究の詳細が通知され、適格性が確認され、参加者の質問に回答されます。
  • 2 つの研究器具と社会人口学的調査票は、情報レターとともに E メールまたは UPS 経由で郵送されます。 メール、ファックス、またはUPSメールで返品できます。
  • 各参加者の6か月目に、研究機器と社会人口統計学的アンケートが2回送信され、研究者に返されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • Shared Solutions Call Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

地域にお住まいの多発性硬化症の方

説明

包含基準:

  • 過去30日以内にインターフェロン(ベータ1aまたはベータ1b)を止めた
  • 過去21日以内に酢酸グラチラマー(Copaxone®)を開始しようとしている、または開始しようとしている。
  • 18歳以上
  • -研究の開始時に痙性があります
  • 片側サポートまたはサポートなしで歩行可能
  • 英語を理解し、話し、読む

除外基準:

  • 重度の歩行障害または完全な歩行障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
多発性硬化症の人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
多発性硬化症痙性スケール
時間枠:6ヶ月のフォローアップ時に投与
6ヶ月のフォローアップ時に投与

二次結果の測定

結果測定
時間枠
パフォーマンス スケール (障害の尺度)
時間枠:6ヶ月のフォローアップ時に投与
6ヶ月のフォローアップ時に投与

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cira Fraser, PHD、Monmouth University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Meca-Lallana, J.E., Amorin-Diaz, M., Martinez-Navarro, M.L. & Fernandez- Barreiro, A. (2008). Spasticity in multiple sclerosis: A pilot study to evaluate the efficacy of glatiramer acetate. Multiple Sclerosis, 145 (Suppl. 2), S165.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (予期された)

2012年9月1日

研究の完了 (予期された)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月2日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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