Tulevaisuuden tutkimus spastisuudesta multippeliskleroosia sairastavilla yksilöillä
perjantai 2. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Cira Fraser PhD, RN, ACNS-BC, Fraser, Cira, Ph.D., RN, ACNS-BC
Tulevaisuuden tutkimus spastisuudesta yksilöillä, joilla on multippeliskleroosi siirtymässä interferonista glatirameeriasetaattiin (Copaxone®)
Tämän tutkimuksen odotetaan lisäävän tietoa hyödyistä MS-potilaille, jotka käyttävät glatirameeriasetaattia (Copaxone®). Jos potilailla on vähemmän spastisuutta glatirameeriasetaattia (Copaxone®) otettaessa, heidän elämänlaatunsa voi todennäköisemmin parantua.
Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat:
- Tutkimukseen osallistuneiden, jotka siirtyvät interferonihoidosta glatirameeriasetaattiin (Copaxone®) kuudeksi kuukaudeksi, spastisuus vähenee.
- Tutkimukseen osallistuneiden, jotka siirtyvät interferonihoidosta glatirameeriasetaattiin (Copaxone®) kuudeksi kuukaudeksi, käsitys spastisuuden vaikutuksista elämäänsä muuttuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, muuttuuko spastisuus ja käsitys spastisuuden vaikutuksesta multippeliskleroosia sairastavilla yksilöillä, jotka siirtyvät interferonista glatirameeriasetaattiin (Copaxone®).•
- Shared Solutions tunnistaa kriteerit täyttävät potentiaaliset osallistujat ja tiedottaa tutkimuksesta. Kiinnostuneet ottavat yhteyttä tutkijaan joko sähköpostitse tai puhelimitse. Ilmoittautuminen jatkuu, kunnes 110 osallistujaa aloittaa glatirameeriasetaatin (Copaxone®).
- Mahdollisille osallistujille tiedotetaan tutkimuksen yksityiskohdista, kelpoisuus vahvistetaan ja osallistujan kysymyksiin vastataan.
- Kaksi tutkimusvälinettä ja sosiodemografinen kyselylomake lähetetään sähköpostitse tai postitse UPS:n kautta sekä tiedotuskirje. Voidaan palauttaa joko sähköpostitse, faksilla tai UPS-postilla.
- Kuudes 6 jokaiselle osallistujalle lähetetään tutkimusvälineet ja sosiodemografinen kyselylomake toisen kerran ja palautetaan tutkijalle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
- Shared Solutions Call Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisössä asuvat multippeliskleroosia sairastavat henkilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Interferonin (beta-1a tai beeta-1b) lopettaminen viimeisten 30 päivän aikana
- Aloitat tai aloitit glatirameeriasetaatin (Copaxone®) viimeisen 21 päivän aikana.
- Vähintään 18-vuotias
- On spastisuutta tutkimuksen alussa
- Pystyy liikkumaan yksipuolisella tuella tai ilman tukea
- Ymmärtää, puhuu ja lukee englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kävelyvamma tai täydellinen kävelyvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Multippeliskleroosia sairastavat henkilöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Multippeliskleroosin spastisuusasteikko
Aikaikkuna: Annettu 6 kuukauden seurannassa
|
Annettu 6 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suorituskykyasteikot (vammaisuuden mitta)
Aikaikkuna: Annettu 6 kuukauden seurannassa
|
Annettu 6 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cira Fraser, PHD, Monmouth University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Meca-Lallana, J.E., Amorin-Diaz, M., Martinez-Navarro, M.L. & Fernandez- Barreiro, A. (2008). Spasticity in multiple sclerosis: A pilot study to evaluate the efficacy of glatiramer acetate. Multiple Sclerosis, 145 (Suppl. 2), S165.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 27. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihashypertonia
- Multippeliskleroosi
- Lihasten spastisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- Spasticity2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .