Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studie av spasticitet hos individer med multipel skleros

2 mars 2012 uppdaterad av: Cira Fraser PhD, RN, ACNS-BC, Fraser, Cira, Ph.D., RN, ACNS-BC

En prospektiv studie av spasticitet hos individer med multipel skleros i övergång från interferon till glatirameracetat (Copaxone®)

Denna studie förväntas bidra till kunskapsmassan om fördelarna med att individer med MS tar glatirameracetat (Copaxone®). Om patienter har mindre spasticitet när de tar glatirameracetat (Copaxone®), kan de ha större sannolikhet att få en förbättrad livskvalitet.

Hypoteserna för denna studie är:

  1. Studiedeltagare som övergår från interferonbehandling till glatirameracetat (Copaxone®) under en sexmånadersperiod kommer att få en minskning av spasticiteten.
  2. Studiedeltagare som övergår från interferonterapi till glatirameracetat (Copaxone®) under en sexmånadersperiod kommer att få en förändring i uppfattningen om spasticitets inverkan på deras liv.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa om det finns en förändring i spasticitet och uppfattningar om effekten av spasticitet hos individer med multipel skleros som övergår från interferon till glatirameracetat (Copaxone®).•

  • Potentiella deltagare som uppfyller kriterierna kommer att identifieras av Shared Solutions och informeras om studien. Intresserade personer kommer att kontakta utredaren antingen via e-post eller telefon. Registreringen kommer att fortsätta tills det finns 110 deltagare som börjar glatirameracetat (Copaxone®).
  • Potentiella deltagare kommer att informeras om detaljerna i studien, behörighet kommer att bekräftas och deltagarnas frågor besvaras.
  • De två studieinstrumenten och det sociodemografiska frågeformuläret kommer att e-postas eller postas via UPS tillsammans med ett informationsbrev. Kan returneras antingen via e-post, fax eller UPS-post.
  • Vid månad 6 för varje deltagare kommer studieinstrumenten och det sociodemografiska frågeformuläret att skickas en andra gång och returneras till utredaren.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
        • Shared Solutions Call Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med multipel skleros som bor i samhället

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutat med interferon (beta-1a eller beta-1b) under de senaste 30 dagarna
  • Ska börja eller börja med glatirameracetat (Copaxone®) inom de senaste 21 dagarna.
  • Minst 18 år
  • Har spasticitet i början av studien
  • Kan ambulera med ensidigt stöd eller utan stöd
  • Förstår, talar och läser engelska

Exklusions kriterier:

  • Svårt gånghandikapp eller totalt gånghandikapp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Individer med multipel skleros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Spasticitetsskala för multipel skleros
Tidsram: Administreras vid 6 månaders uppföljning
Administreras vid 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prestationsskalor (mått på funktionshinder)
Tidsram: Administreras vid 6 månaders uppföljning
Administreras vid 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cira Fraser, PHD, Monmouth University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Meca-Lallana, J.E., Amorin-Diaz, M., Martinez-Navarro, M.L. & Fernandez- Barreiro, A. (2008). Spasticity in multiple sclerosis: A pilot study to evaluate the efficacy of glatiramer acetate. Multiple Sclerosis, 145 (Suppl. 2), S165.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2010

Första postat (UPPSKATTA)

27 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera