궤양성 대장염(CU)에 대한 폐쇄 직장 회장주머니 항문문합술 후의 임상적 결과 (CR-IPAA)
2010년 4월 26일 업데이트: University Medical Center Nijmegen
궤양성 대장염 환자에서 직장폐쇄 직장회장주머니 항문문합 후 임상결과 Ileo Neo 직장주머니 항문문합과 Ileo주머니 항문문합 비교
이 연구의 목적은 새로운 기술을 조사하는 것입니다: 궤양성 대장염 환자를 위한 회복 수술로서 폐쇄 직장 절개(CRD): 폐쇄 직장 회장 항문 문합(CR-IPAA).
임상 결과와 삶의 질은 기존의 Ileo Pouch Anal Anastomosis(C-IPAA) 및 Ileo Neo Rectal Anastomosis(INRA)와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
궤양성 대장염(UC)은 결장의 점막층에 국한된 염증의 재발성 에피소드를 특징으로 합니다.
10년 후 수술률은 30%다.
말단 회장루종을 동반한 전체 결장절제술 후 환자는 회복 수술을 선택할 수 있습니다.
기존의 회장주머니 항문 문합(C-IPAA)은 재건 수술의 황금 표준입니다.
이것은 잘 확립된 기술이지만 여전히 상당한 이환율을 가지고 있습니다.
최근에 연구된 ileo neo 직장 문합(INRA)은 비슷한 기능적 결과로 저장소 관련 합병증을 줄이는 것으로 나타났지만 매우 힘든 기술입니다.
따라서 대체 기술인 CR-IPAA(Close Rectal Ileo Pouch Anal Anastomosis)를 조사하고자 합니다.
CR-IPAA는 비해부학적 근주평면에서 수행되어 저수지 관련 합병증을 감소시킵니다.
가까운 직장 절개 후 회장-항문 주머니 문합이 유사한 방식으로 구성됩니다.
폐쇄 직장 해부(CRD)는 매우 힘들고 따라서 광범위하게 개발된 적이 없습니다.
그러나 최근 EBVS(electrothermal bipolar vessel sealer)와 초음파 해부의 기술 개발로 CRD 기술이 엄청나게 향상되었습니다.
이것은 CRD에 대한 새로운 관심을 불러일으켰고 그 응용 연구를 정당화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500HB
- 모병
- Universitair Medical Centre St. Radboud
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연락하다:
- Sharonne de Zeeuw, Drs
- 전화번호: 0031-24-3616421
- 이메일: s.dezeeuw@chir.umcn.nl
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수석 연구원:
- Sharonne de Zeeuw, Drs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서가 있는 CRD 절차가 있는 UC 환자.
- 서면 동의서가 있는 연령, 성별 및 질병 특정 일치 대조군 op UC-IPAA 환자.
제외 기준:
- 임신
- 강한 악의
- 정신 질환 또는 후속 조치를 평가할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가까운 직장-Ileo 주머니 항문 문합
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궤양성 대장염에 대한 (아)직장결장절제술 후 기존 IPAA와 Close Rectal IPAA 및 INRA의 비교
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 Ileo 파우치 항문 문합
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궤양성 대장염에 대한 (아)직장결장절제술 후 기존 IPAA와 Close Rectal IPAA 및 INRA의 비교
다른 이름들:
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활성 비교기: Ileo Neo 직장 문합
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궤양성 대장염에 대한 (아)직장결장절제술 후 기존 IPAA와 Close Rectal IPAA 및 INRA의 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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C-IPAA 및 INRA와 비교하여 CR-IPAA 후 임상 결과(기능적 결과 및 이환율)를 결정하고 이 세 가지 다른 그룹의 삶의 질을 비교합니다.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 목표는 염증 반응(주머니염), 항문-직장 기능, MRI 상의 중간-직장 발달, 내시경 결과 및 조직병리학입니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kees v Laarhoven, prof. dr., Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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