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기관지 확장증의 고장 식염수(6%) 대 등장 식염수(0.9%)

2010년 4월 27일 업데이트: Belfast Health and Social Care Trust

기관지확장증 환자의 고장 식염수(6%) 대 등장 식염수(0.9%)의 무작위 이중 맹검 13주 교차 시험.

연구자들은 경증에서 중증의 안정형 기관지확장증 환자에서 분무된 고장 식염수(6%)가 분무된 등장 식염수(0.9%)에 비해 24시간 동안 객담의 양을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, 영국, BT9 7AB
        • 모병
        • Belfast HSCT
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비 CF 기관지확장증
  • 18-80세
  • FEV1 90% 미만
  • 만성 가래 생산
  • 임상적 안정

제외 기준:

  • HTS에 대한 편협함
  • 연구 14일 전 HTSaline 또는 항생제 사용
  • 임상적으로 불안정
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 객담량
기간: 13주
24시간 볼륨 가래
13주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐기능 검사
기간: 13주
Spirometry(FEV1 및 FVC)는 HTS를 사용하여 부작용을 평가합니다.
13주
유변학
기간: 13주
유변학은 가래의 점성 및 탄성(점탄성)과 점액의 실 형성 능력(방사성)을 측정하는 것입니다. 유변학은 HTS가 분비물의 점도에 영향을 미치고 삼투를 통해 물을 점액으로 끌어들임으로써 분비물을 재수화시키는 정도를 평가할 것입니다.
13주
부착
기간: 13주
연구 약물의 모든 사용 및 미사용 바이알을 계산해야 합니다. 연구원은 기도 청소 및 연구 약물 투여에 관한 정보를 기록하는 환자 다이어리 카드와 함께 반환된 바이알(사용 및 미사용)을 검토합니다.
13주
환자 보고 결과 RSSQ
기간: 13주
RSSQ: 악화를 진단하기 위해 임상 시험에서 사용되는 징후 및 증상 설문지.
13주
환자가 보고한 결과: Leicester 기침 설문지:
기간: 13주

레스터 기침 설문지: 만성 기침이 있는 성인을 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 건강 상태 척도

QOL-B(Quality of Life Questionnaire Bronchiectasis)는 기관지확장증 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
13주
기관지 확장증 Qol 설문지
기간: 13주
Bronchiectasis Qol Questionnaire는 기관지확장증에서 질병 특이적 QOL을 평가하기 위해 개발된 질병 특이적 질문지입니다.
13주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Belfast Health and Social Care Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09023JB-OPMS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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