Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипертонический раствор (6%) по сравнению с изотоническим раствором (0,9%) при бронхоэктазах

27 апреля 2010 г. обновлено: Belfast Health and Social Care Trust

Рандомизированное двойное слепое 13-недельное перекрестное исследование гипертонического солевого раствора (6%) по сравнению с изотоническим солевым раствором (0,9%) у пациентов с бронхоэктазами.

Исследователи предполагают, что небулайзерный гипертонический солевой раствор (6%) увеличивает объем мокроты, отхаркиваемой в течение 24 часов, по сравнению с небулайзерным изотоническим раствором (0,9%) у пациентов со стабильной бронхоэктатической болезнью от легкой до тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Бронхоэктазы без муковисцидоза
  • 18-80 лет
  • ОФВ1 менее 90%
  • Хроническое выделение мокроты
  • Клиническая стабильность

Критерий исключения:

  • Непереносимость ГТС
  • Использование HSaline или антибиотиков за 14 дней до исследования
  • Клинически нестабильный
  • Курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем мокроты за 24 часа
Временное ограничение: 13 недель
24-часовой объем мокроты
13 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверка легочной функции
Временное ограничение: 13 недель
Спирометрия (ОФВ1 и ФЖЕЛ) позволит оценить побочные эффекты с помощью HTS.
13 недель
Реология
Временное ограничение: 13 недель
Реология — это измерение вязкости и эластичности мокроты (вязкоупругости), а также нитеобразующей способности слизи (формулируемость). Реология позволит оценить, в какой степени HTS влияет на вязкость секрета и регидратирует секрет, втягивая воду в слизь посредством осмоса.
13 недель
Приверженность
Временное ограничение: 13 недель
Учитываются все использованные и неиспользованные флаконы исследуемого препарата. Исследователь просматривает возвращенные флаконы (использованные и неиспользованные) вместе с карточками дневника пациента, в которых записывается информация об очистке дыхательных путей и введении исследуемого препарата.
13 недель
Результаты, о которых сообщают пациенты RSSQ
Временное ограничение: 13 недель
RSSQ: опросник по признакам и симптомам, используемый в клинических испытаниях для диагностики обострения.
13 недель
Результат, о котором сообщил пациент: Опросник Лестерского кашля:
Временное ограничение: 13 недель

Опросник Лестерского кашля: действительная и надежная мера состояния здоровья взрослых с хроническим кашлем

Опросник качества жизни бронхоэктазов (QOL-B), инструмент, используемый для оценки качества жизни у пациентов с бронхоэктазами.
13 недель
Анкета Qol для бронхоэктазов
Временное ограничение: 13 недель
Опросник качества жизни при бронхоэктазах — это опросник для конкретного заболевания, разработанный для оценки качества жизни при бронхоэктазах.
13 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Belfast Health and Social Care Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09023JB-OPMS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться