Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipertóniás sóoldat (6%) szemben az izotóniás sóoldattal (0,9%) bronchiectasisban

2010. április 27. frissítette: Belfast Health and Social Care Trust

Véletlenszerű kettős vak, 13 hetes keresztezett vizsgálat a hipertóniás sóoldattal (6%) szemben az izotóniás sóoldattal (0,9%) bronchiectasisban szenvedő betegeknél.

A kutatók azt feltételezik, hogy a porlasztott hipertóniás sóoldat (6%) növeli a köpet mennyiségét 24 óra alatt, összehasonlítva a porlasztott izotóniás sóoldattal (0,9%) az enyhétől a súlyosig terjedő stabil bronchiectasisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT9 7AB
        • Toborzás
        • Belfast HSCT
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem CF Bronchiectasis
  • 18-80 év
  • FEV1 kevesebb, mint 90%
  • Krónikus köpettermelés
  • Klinikailag stabil

Kizárási kritériumok:

  • Intolerancia a HTS-re
  • HTSaline vagy antibiotikumok alkalmazása 14 nappal a vizsgálat előtt
  • Klinikailag instabil
  • Dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás köpetmennyiség
Időkeret: 13 hét
24 órás térfogatú köpet
13 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkciós vizsgálat
Időkeret: 13 hét
A spirometria (FEV1 és FVC) felméri a mellékhatásokat a HTS segítségével.
13 hét
Reológia
Időkeret: 13 hét
A reológia a köpet viszkozitásának és rugalmasságának (viszkoelaszticitás), valamint a nyálka fonalképző képességének (pörgetőképességének) mérése. A reológia felméri, hogy a HTS milyen mértékben befolyásolja a váladék viszkozitását és rehidratálja a váladékot azáltal, hogy ozmózison keresztül vizet szív be a nyálkahártyába.
13 hét
Tapadás
Időkeret: 13 hét
A vizsgálati gyógyszer minden felhasznált és fel nem használt injekciós üvegét meg kell számolni. A kutató áttekinti a visszaküldött injekciós üvegeket (használt és fel nem használt) a betegnapló kártyáival együtt, amelyek a légúti kiürüléssel és a vizsgálati gyógyszer beadásával kapcsolatos információkat rögzítenek.
13 hét
A páciens által jelentett eredmények RSSQ
Időkeret: 13 hét
RSSQ: a klinikai vizsgálatok során használt jelek és tünetek kérdőíve az exacerbáció diagnosztizálására.
13 hét
A beteg által jelentett eredmény: Leicester Köhögés Kérdőív:
Időkeret: 13 hét

Leicester Köhögési Kérdőív: érvényes és megbízható egészségügyi állapotmérő krónikus köhögésben szenvedő felnőttek számára

Életminőség-kérdőív Bronchiectasis (QOL-B), a bronchiectasisban szenvedő betegek életminőségének értékelésére használt eszköz.
13 hét
Bronchiectasis Qol Kérdőív
Időkeret: 13 hét
A Bronchiectasis Qol Questionnaire egy betegség-specifikus kérdőív, amelyet a Bronchiectasis betegség specifikus QOL értékelésére fejlesztettek ki.
13 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Belfast Health and Social Care Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09023JB-OPMS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasis

Klinikai vizsgálatok a Hipertóniás sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel