Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipertoniczna sól fizjologiczna (6%) w porównaniu z izotoniczną solą fizjologiczną (0,9%) w rozstrzeni oskrzeli

27 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Belfast Health and Social Care Trust

Randomizowane, podwójnie ślepe, 13-tygodniowe badanie krzyżowe hipertonicznej soli fizjologicznej (6%) w porównaniu z izotoniczną solą fizjologiczną (0,9%) u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli.

Badacze postawili hipotezę, że hipertoniczna sól fizjologiczna w nebulizacji (6%) zwiększy objętość plwociny odkrztusianej w ciągu 24 godzin w porównaniu z izotoniczną solą fizjologiczną w nebulizacji (0,9%) u pacjentów ze stabilnym rozstrzeniem oskrzeli o nasileniu łagodnym do ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozstrzenie oskrzeli inne niż CF
  • 18-80 lat
  • FEV1 poniżej 90%
  • Przewlekła produkcja plwociny
  • Stabilny klinicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Nietolerancja HTS
  • Stosowanie HTSaline lub antybiotyków 14 dni przed badaniem
  • Klinicznie niestabilny
  • Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinna objętość plwociny
Ramy czasowe: 13 tygodni
24-godzinna objętość plwociny
13 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 13 tygodni
Spirometria (FEV1 i FVC) oceni skutki uboczne za pomocą HTS.
13 tygodni
Reologia
Ramy czasowe: 13 tygodni
Reologia jest miarą lepkości i elastyczności plwociny (lepkosprężystości), a także zdolności śluzu do tworzenia nitek (przędzalność). Reologia pozwoli ocenić stopień, w jakim HTS wpływa na lepkość wydzielin i uwodni wydzieliny poprzez wciąganie wody do śluzu poprzez osmozę.
13 tygodni
Przyczepność
Ramy czasowe: 13 tygodni
Wszystkie zużyte i niewykorzystane fiolki badanego leku są liczone. Badacz dokona przeglądu zwróconych fiolek (używanych i nieużywanych) wraz z kartami dzienniczka pacjenta, które zawierają informacje dotyczące oczyszczania dróg oddechowych i podawania badanego leku.
13 tygodni
Wyniki zgłaszane przez pacjentów RSSQ
Ramy czasowe: 13 tygodni
RSSQ: kwestionariusz objawów przedmiotowych i podmiotowych stosowany w badaniach klinicznych w celu rozpoznania zaostrzenia.
13 tygodni
Wynik zgłaszany przez pacjenta: Kwestionariusz kaszlu Leicester:
Ramy czasowe: 13 tygodni

Leicester Cough Questionnaire: ważna i wiarygodna miara stanu zdrowia dorosłych z przewlekłym kaszlem

Kwestionariusz Jakości Życia Bronchiectasis (QOL-B), narzędzie służące do oceny jakości życia pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli.
13 tygodni
Rozstrzenie oskrzeli Kwestionariusz Qol
Ramy czasowe: 13 tygodni
Kwestionariusz Qol rozstrzenia oskrzeli jest kwestionariuszem specyficznym dla danej choroby, opracowanym w celu oceny QOL specyficznej dla choroby w rozstrzeni oskrzeli
13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Belfast Health and Social Care Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09023JB-OPMS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sól hipertoniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj