支气管扩张症中的高渗盐水 (6%) 与等渗盐水 (0.9%)
2010年4月27日 更新者：Belfast Health and Social Care Trust
高渗盐水 (6%) 与等渗盐水 (0.9%) 在支气管扩张症患者中的随机双盲 13 周交叉试验。
研究人员假设，与轻度至重度稳定支气管扩张患者的雾化等渗盐水 (0.9%) 相比，雾化高渗盐水 (6%) 会增加 24 小时内咳出的痰量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Northern Ireland
-
Belfast、Northern Ireland、英国、BT9 7AB
- 招聘中
- Belfast HSCT
-
接触：
- Judy Bradley, PHD
- 电话号码：2719 +44 28 90329241
- 邮箱：jm.bradley@ulster.ac.uk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非 CF 支气管扩张
- 18-80岁
- FEV1 小于 90%
- 慢性咳痰
- 临床稳定
排除标准：
- 对高温超导不耐受
- 研究前 14 天使用 HTSaline 或抗生素
- 临床不稳定
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
24小时痰量
大体时间：13周
|
24小时痰量
|
13周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能测试
大体时间：13周
|
肺活量测定法（FEV1 和 FVC）将使用 HTS 评估副作用。
|
13周
|
|
流变学
大体时间：13周
|
流变学是痰液的粘度和弹性（粘弹性）以及粘液的线状形成能力（可纺性）的量度。
流变学将评估 HTS 影响分泌物粘度的程度，并通过渗透作用将水吸入粘液来使分泌物再水化。
|
13周
|
|
坚持
大体时间：13周
|
所有已使用和未使用的研究药物小瓶都应计算在内。
研究人员将审查返回的小瓶（使用过的和未使用过的）以及患者日记卡，记录了有关气道清除和研究药物给药的信息。
|
13周
|
|
患者报告的结果 RSSQ
大体时间：13周
|
RSSQ：临床试验中用于诊断恶化的体征和症状问卷。
|
13周
|
|
患者报告的结果：莱斯特咳嗽问卷：
大体时间：13周
|
莱斯特咳嗽问卷：一种有效且可靠的成人慢性咳嗽健康状况测量方法 生活质量问卷支气管扩张 (QOL-B)，一种用于评估支气管扩张患者生活质量的工具。 |
13周
|
|
支气管扩张生活质量问卷
大体时间：13周
|
支气管扩张 Qol 问卷是一种疾病特定问卷，用于评估支气管扩张疾病特定 QOL
|
13周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2010年8月1日
研究完成 (预期的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月27日
首次发布 (估计)
2010年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月27日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.