Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertonisk saltvand (6 %) versus isotonisk saltvand (0,9 %) ved bronkiektasi

27. april 2010 opdateret af: Belfast Health and Social Care Trust

Et randomiseret dobbeltblindt 13 ugers krydsforsøg med hypertonisk saltvand (6 %) versus isotonisk saltvand (0,9 %) hos patienter med bronkiektasi.

Efterforskerne antager, at forstøvet hypertonisk saltvand (6 %) vil øge mængden af ​​opspyt, der opspyttes over en 24-timers periode sammenlignet med forstøvet isotonisk saltvand (0,9 %) hos patienter med mild til svær stabil bronkiektasi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke CF bronkiektasi
  • 18-80 år
  • FEV1 mindre end 90 %
  • Kronisk sputumproduktion
  • Klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Intolerance over for HTS
  • Brug af HTSaline eller antibiotika 14 dage før undersøgelsen
  • Klinisk ustabil
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers sputumvolumen
Tidsramme: 13 uger
24 timers volumen sputum
13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af lungefunktion
Tidsramme: 13 uger
Spirometri (FEV1 og FVC) vil vurdere bivirkningerne ved hjælp af HTS.
13 uger
Rheologi
Tidsramme: 13 uger
Rheologi er måling af sputums viskositet og elasticitet (viskoelasticitet) og også den tråddannende evne af slim (spindbarhed). Rheologi vil vurdere, i hvilket omfang HTS påvirker sekreternes viskositet og rehydrerer sekreterne ved at trække vand ind i slimet via osmose.
13 uger
Overholdelse
Tidsramme: 13 uger
Alle brugte og ubrugte hætteglas med undersøgelseslægemidlet skal tælles. Forskeren vil gennemgå de returnerede hætteglas (brugte og ubrugte) sammen med patientdagbogskortene, som registrerer oplysninger om luftvejsclearing og administration af undersøgelseslægemidlet.
13 uger
Patientrapporterede resultater RSSQ
Tidsramme: 13 uger
RSSQ: et tegn og symptomer-spørgeskema brugt i kliniske forsøg for at diagnosticere en eksacerbation.
13 uger
Patientrapporteret resultat: Leicester-hostespørgeskema:
Tidsramme: 13 uger

Leicester Cough Questionnaire: et gyldigt og pålideligt sundhedsstatusmål for voksne med kronisk hoste

Quality of Life Questionnaire Bronkiektasi (QOL-B), et værktøj, der bruges til at evaluere livskvalitet hos patienter med bronkiektasi.
13 uger
Bronkiektasi Qol spørgeskema
Tidsramme: 13 uger
Bronchiectasis Qol Questionnaire er et sygdomsspecifikt spørgeskema udviklet til at vurdere sygdomsspecifik QOL i Bronchiectasis
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Belfast Health and Social Care Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2010

Først opslået (Skøn)

28. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09023JB-OPMS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertonisk saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner