Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertoninen suolaliuos (6 %) vs. isotoninen suolaliuos (0,9 %) keuhkoputkentulehduksessa

tiistai 27. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Belfast Health and Social Care Trust

Satunnaistettu kaksoissokko 13 viikon crossover-tutkimus hypertonisesta suolaliuoksesta (6 %) verrattuna isotoniseen suolaliuokseen (0,9 %) potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus.

Tutkijat olettavat, että sumutettu hypertoninen suolaliuos (6 %) lisää ysköksen määrää 24 tunnin aikana verrattuna sumutettuun isotoniseen suolaliuokseen (0,9 %) potilailla, joilla on lievä tai vaikea stabiili bronkiektaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
        • Rekrytointi
        • Belfast HSCT
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei CF Bronkiektaasi
  • 18-80 vuotta
  • FEV1 alle 90 %
  • Krooninen ysköksen tuotanto
  • Kliinisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Suvaitsemattomuus HTS:lle
  • HTSaliinin tai antibioottien käyttö 14 päivää ennen tutkimusta
  • Kliinisesti epävakaa
  • Tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin ysköstilavuus
Aikaikkuna: 13 viikkoa
24 tunnin ysköstilavuus
13 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminnan testaus
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Spirometria (FEV1 ja FVC) arvioi sivuvaikutukset HTS:n avulla.
13 viikkoa
Reologia
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Reologia on ysköksen viskositeetin ja kimmoisuuden (viskoelastisuus) sekä liman langanmuodostuskyvyn (spinnibility) mittaus. Reologia arvioi, missä määrin HTS vaikuttaa eritteiden viskositeettiin ja rehydratoi eritteitä vetämällä vettä limaan osmoosin kautta.
13 viikkoa
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Kaikki käytetyt ja käyttämättömät tutkimuslääkkeen injektiopullot lasketaan. Tutkija tarkistaa palautetut injektiopullot (käytetyt ja käyttämättömät) sekä potilaspäiväkirjakortit, joihin on kirjattu tiedot hengitysteiden puhdistumisesta ja tutkimuslääkkeen antamisesta.
13 viikkoa
Potilaan raportoimat tulokset RSSQ
Aikaikkuna: 13 viikkoa
RSSQ: Merkkejä ja oireita koskeva kyselylomake, jota käytetään kliinisissä tutkimuksissa pahenemisen diagnosoimiseksi.
13 viikkoa
Potilaan raportoitu tulos: Leicester-yskäkyselylomake:
Aikaikkuna: 13 viikkoa

Leicester Cough Questionnaire: pätevä ja luotettava terveydentilamittari aikuisille, joilla on krooninen yskä

Life Quality Questionnaire Bronchiectasis (QOL-B), työkalu, jolla arvioidaan keuhkoputkentulehduspotilaiden elämänlaatua.
13 viikkoa
Bronkiektaasi Qol -kyselylomake
Aikaikkuna: 13 viikkoa
Bronkiektaasi Qol Questionnaire on sairauskohtainen kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan sairauskohtaista QOL:ta bronkiektaasissa
13 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Belfast Health and Social Care Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09023JB-OPMS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertoninen suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa