압착 반치환술 대 압착 반치환술의 기능적 상태, 이환율 및 사망률
2018년 7월 31일 업데이트: Hartford Hospital
경골하 고관절 골절에 대한 시멘트 대 비시멘트 반치환술의 기능 상태, 이환율 및 사망률: 전향적 무작위 시험
Hemiarthroplasty (고관절의 절반 교체)는 노인의 대퇴 경부 골절에 대한 가장 일반적인 치료법이며 내부 고정보다 더 나은 기능적 결과와 더 적은 재수술과 관련이 있습니다. 현재 전위된 대퇴골 경부 골절의 수술적 관리는 접합 임플란트의 사용을 선호합니다. 이 기술은 수술 직후에 더 안정적인 것으로 여겨지지만 압착식 스템(시멘트 처리되지 않음)에 비해 시멘트 처리된 스템에서 이환율과 사망률이 감소한다는 증거는 제한적입니다. 2006년 메타 분석에서는 합착 또는 압입 반치환술을 권장하기에는 증거가 너무 제한적이라고 결론지었습니다.
이 조사에서 합착 및 압입 반치환술과 관련된 이환율, 사망률 및 기능적 결과를 전향적으로 비교합니다. 우리는 대퇴골 경부의 변위된 두하 골절의 치료에서 압입 반치환술의 사용이 불리한 수술 전후 결과의 위험 감소와 관련이 있을 것이며 접합 및 압입 반치환술의 기능적 결과가 동등할 것이라고 제안합니다. 1년에.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Hartford Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 비병리학적, 전위된 대퇴 경부 골절
- 주치의에 의해 반관절성형술을 통한 외과적 재건을 위해 지정됨
- 프리젠테이션 전에 10피트 걸을 수 있음
제외 기준:
- 고관절 골절 전에 10피트 걸을 수 없음
- 다발성 외상
- 고관절의 병적 골절(악성 포함)
- 등록 전 30일 이내에 임상적으로 확인된 급성 심근경색증
- 이전에 재판에 참여한
- 빈혈과 관련된 증상
- 기존의 대사성 뼈 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 접합형 고관절 반치환술
이 팔은 접합된 대퇴부 보철물(VerSys LD/Fx, Zimmer, Warsaw, IN)을 사용하여 반치환술을 받았습니다.
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접합된 대퇴 보철물은 VerSys LD/Fx, Zimmer, Warsaw, IN입니다.
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실험적: 프레스 핏 고관절 반치환술
이 팔은 압입 반치환술(VerSys Beaded FullCoat, Zimmer, Warsaw, IN)을 받았습니다.
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압입 부품은 VerSys Beaded FullCoat(Zimmer, Warsaw, IN,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 일년
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1년 후 수술 후 사망률 평가.
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일년
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수술 후 불안정 협심증
기간: 수술 후 1주일
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불안정형 협심증은 새로운 지속 흉통(30분 이상) 또는 심장 기원으로 생각되는 흉통의 2회 에피소드 또는 새로운 T-파 반전, ST 저하 또는 효소 비 상승을 나타내는 심전도를 나타내는 것으로 정의되었습니다. -심근 허혈의 진단.
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수술 후 1주일
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수술 후 심근 경색
기간: 수술 후 1주일
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심근경색은 확실한 경색과 일치하는 양성 트로포닌 또는 심전도가 필요했습니다.
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수술 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활의 도구적 활동(IADL) 및 일상 생활의 신체 활동(PADL) 척도
기간: 일년
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이전 2주 동안의 일상 생활 수행에 대해 묻는 OARS(Older Americans Resources and Services Instrument)의 수정된 버전입니다.14
이러한 활동에는 장소에 가기, 도보 거리, 식료품 또는 의류 쇼핑, 식사 준비 및 집안 청소가 포함됩니다.
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일년
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에너지/피로 척도
기간: 일년
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피로, 에너지 수준 및 자기 효율성에 대한 문의.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Joseph P. DeAngelis, MD, Hartford Hospital
- 수석 연구원: Courtland G. Lewis, MD, Hartford Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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