병적 비만에서 삽관 장치의 비교 효과
2016년 3월 8일 업데이트: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center
비만 수술을 받는 환자의 기관 삽관을 위한 비디오 후두경 장치와 직접 후두경 장치를 비교하는 전향적 연구
이 전향적 무작위 연구는 가장 일반적으로 사용되는 4가지 기도 삽관 장치의 효과를 비교합니다.
네 가지 장치는 McGrath 비디오 후두경, GlideScope 비디오 후두경, Video-Mac 비디오 후두경 및 Macintosh 크기 4 직접 후두경입니다.
연구 개요
상세 설명
가설: 비디오 후두경의 사용은 직접 후두경에 비해 성문 시야를 향상시킬 것이며, 이차적으로 비디오 후두경의 사용은 비만 수술을 받는 환자에서 성공적인 기관 삽관을 달성하는 데 필요한 시간을 줄일 것입니다.
(체중 감량 수술).
세 가지 유형의 비디오 후두경 장치에는 다음이 포함됩니다. Verethon GlideScope, LMA McGrath 및 Karl-Storz Video-Mac.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기록된 체질량 지수(BMI)가 >35인 환자.
- 전신 마취하에 입원 환자 수술 절차를 받을 예정인 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
- 18세 - 80세
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Class II-III 성별의 성인.
제외 기준:
- 각성 광섬유 삽관을 필요로 하는 기도 위험이 매우 심각한 것으로 간주되는 환자
- 안면기형, 구강인두암 또는 재건수술 병력이 있는 환자
- 응급 수술
- 임신
- 빈맥에 근거한 0.2mg의 글리코피롤레이트를 견딜 수 없음.
- 연구 수행을 방해할 수 있는 모든 기타 조건 또는 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오-맥
삽관 절차 중에 사용되는 Video-Mac 장치
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Video-Mac 장치를 사용한 삽관
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실험적: 글라이드스코프
삽관 절차 중에 사용되는 GlideScope 장치
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GlideScope 장치를 사용한 삽관
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실험적: 맥그래스
삽관 절차 중에 사용되는 McGrath 장치
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McGrath 장치를 사용한 삽관
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활성 비교기: 다이렉트 매킨토시 후두경 검사
삽관 절차 중에 사용되는 Direct Macintosh Laryngoscopy(DL)
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Direct Macintosh Laryngoscope를 사용한 삽관법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스톱워치를 사용한 삽관 시간
기간: 최대 3분
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비만 수술(체중 감량 수술)을 받는 환자에서 성공적인 기관 삽관을 달성하는 데 걸리는 시간이 video-mac, glidescope 및 McGrath 대 직접 후두경 검사를 사용하여 단축되는지 평가합니다.
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최대 3분
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Glottis 시각화를 얻는 데 걸리는 시간(초)
기간: 최대 1분
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성문 보기를 얻기 위해 후두경 블레이드를 처음 삽입한 후의 시간(초)입니다. 삽관법 시작부터 Glottic view(후두 상부 성대 사이의 개구부)까지 비만 수술을 받는 환자에서 4개 장치 간 가시화 비교 |
최대 1분
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성문 개구율(POGO) [%]
기간: 최대 1분
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100%의 POGO 점수는 전방 접합부에서 후방 연골까지 선형 방식으로 전체 성문 개구부의 시각화를 나타냅니다. 성문 개구부가 보이지 않으면 POGO 점수는 0%입니다. 삽관 과정 중 성문 개구부(0-100%) 보기. |
최대 1분
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Cormack Lehane 점수를 사용한 Glottis 보기
기간: 최대 1분
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Cormack Lehane 점수 분류: 1등급: 대부분의 성문이 보임 2등급: 기껏해야 성문의 거의 절반이 보임, 최악의 경우 피열연골의 뒤쪽 끝만 보임 3등급: 후두개만 보임 4등급: 후두 구조가 보이지 않음 |
최대 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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