Eficácia comparativa de dispositivos de intubação em obesos mórbidos
Um estudo prospectivo comparando dispositivos de videolaringoscopia para laringoscopia direta para intubação traqueal de pacientes submetidos à cirurgia bariátrica
Este estudo prospectivo e randomizado irá comparar a eficácia de 4 diferentes dispositivos de intubação das vias aéreas que são mais comumente usados.
Os quatro dispositivos diferentes são os seguintes: videolaringoscópio McGrath, videolaringoscópio GlideScope, videolaringoscópio Video-Mac e laringoscópio direto Macintosh tamanho 4.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com índice de massa corporal (IMC) documentado >35.
- Pacientes programados para serem submetidos a procedimentos cirúrgicos sob anestesia geral.
- Vontade e capacidade de assinar um documento de consentimento informado
- 18 - 80 anos de idade
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Classe II-III adultos de ambos os sexos.
Critério de exclusão:
- Pacientes considerados de risco tão significativo para as vias aéreas que necessitam de intubação com fibra óptica acordado
- Pacientes com histórico de anormalidades faciais, câncer oral-faríngeo ou cirurgia reconstrutiva
- cirurgias de emergência
- Gravidez
- A incapacidade de tolerar 0,2 mg de glicopirrolato com base na taquicardia.
- Quaisquer outras condições ou uso de qualquer medicamento que possam interferir na condução do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Video-Mac
Dispositivo Video-Mac usado durante o procedimento de intubação
|
Intubação com o dispositivo Video-Mac
|
|
Experimental: GlideScope
Dispositivo GlideScope usado durante o procedimento de intubação
|
Intubação com o dispositivo GlideScope
|
|
Experimental: McGrath
Dispositivo McGrath usado durante o procedimento de intubação
|
Intubação com o dispositivo McGrath
|
|
Comparador Ativo: Laringoscopia Directa Macintosh
Laringoscopia Macintosh direta (DL) usada durante o procedimento de intubação
|
Intubação com laringoscópio Direct Macintosh
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de intubação usando um cronômetro
Prazo: até 3 minutos
|
Avaliar se o tempo necessário para obter intubação traqueal bem-sucedida em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica (cirurgia para perda de peso) será reduzido usando o video-mac, glidescope e McGrath versus laringoscopia direta.
|
até 3 minutos
|
|
Tempo para obter a visualização da glote (segundos)
Prazo: até 1 minuto
|
É o tempo (segundos) após a inserção inicial da lâmina do laringoscópio para obter uma visão glótica. Início do procedimento de intubação para visão glótica (abertura entre as cordas vocais na parte superior da laringe) comparação de visualização entre os quatro dispositivos em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica |
até 1 minuto
|
|
Porcentagem de Abertura Glótica (POGO) [%]
Prazo: até 1 minuto
|
O escore POGO de 100% denota a visualização de toda a abertura glótica de forma linear desde a comissura anterior até as cartilagens posteriores. Se nenhuma abertura glótica for observada, o escore POGO é 0%. Visão da abertura glótica (0-100%) durante o processo de intubação. |
até 1 minuto
|
|
Visão da glote usando a pontuação de Cormack Lehane
Prazo: Até 1 minuto
|
Classificação da pontuação de Cormack Lehane: Grau 1: A maior parte da glote é visível Grau 2: Na melhor das hipóteses, quase metade da glote é vista, na pior das hipóteses, apenas a ponta posterior das aritenóides é vista Grau 3: Apenas a epiglote é visível Grau 4: Nenhuma estrutura laríngea é visível |
Até 1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00019199
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