Sammenlignende effektivitet av intuberende enheter hos sykelig overvektige
En prospektiv studie som sammenligner videolaryngoskopienheter med direkte laryngoskopi for trakeal intubasjon av pasienter som gjennomgår fedmekirurgi
Denne prospektive, randomiserte studien vil sammenligne effektiviteten til 4 forskjellige luftveisintuberende enheter som er mest brukt.
De fire forskjellige enhetene er som følger: McGrath videolaryngoskop, GlideScope videolaryngoskop, Video-Mac videolaryngoskop og Macintosh størrelse 4 direkte laryngoskop.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en dokumentert kroppsmasseindeks (BMI) på >35.
- Pasienter som er planlagt å gjennomgå stasjonære operasjonsprosedyrer under generell anestesi.
- Vilje og evne til å signere et informert samtykkedokument
- 18 - 80 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse II-III voksne av begge kjønn.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som anses å være så betydelige av en luftveisrisiko at de krever våken fiberoptisk intubasjon
- Pasienter med tidligere ansiktsavvik, oral-pharyngeal kreft eller rekonstruktiv kirurgi
- Akuttoperasjoner
- Svangerskap
- Manglende evne til å tolerere 0,2 mg glykopyrrolat basert på takykardi.
- Andre forhold eller bruk av medisiner som kan forstyrre gjennomføringen av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Video-Mac
Video-Mac-enhet brukt under intubasjonsprosedyre
|
Intubering med Video-Mac-enheten
|
|
Eksperimentell: GlideScope
GlideScope-enhet brukt under intubasjonsprosedyre
|
Intubering med GlideScope-enheten
|
|
Eksperimentell: McGrath
McGrath-enhet brukt under intubasjonsprosedyre
|
Intubering med McGrath-enheten
|
|
Aktiv komparator: Direkte Macintosh laryngoskopi
Direkte Macintosh laryngoskopi (DL) brukt under intubasjonsprosedyre
|
Intubering med Direct Macintosh Laryngoscope
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid ved hjelp av en stoppeklokke
Tidsramme: opptil 3 minutter
|
Vurder om tiden det tar å oppnå vellykket trakeal intubasjon hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi (vekttapskirurgi) vil reduseres ved å bruke video-mac, glidescope og McGrath vs direkte laryngoskopi.
|
opptil 3 minutter
|
|
Tid for å få Glottis-visualisering (sekunder)
Tidsramme: opptil 1 minutt
|
Det er tiden (sekunder) etter første innsetting av laryngoskopbladet for å få en glottisk visning. Start av intubasjonsprosedyre til glottisk syn (åpningen mellom stemmebåndene i den øvre delen av strupehodet) visualiseringssammenligning mellom de fire enhetene hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi |
opptil 1 minutt
|
|
Prosentandel av glottisk åpning (POGO) [%]
Tidsramme: opptil 1 minutt
|
POGO-score på 100 % angir visualisering av hele den glottiske åpningen på lineær måte fra fremre kommissur til bakre brusk. Hvis ingen av den glottiske åpningen sees, er POGO-poengsummen 0 %. Utsikt over den glottiske åpningen (0-100 %) under intubasjonsprosessen. |
opptil 1 minutt
|
|
Glottis-visning ved å bruke Cormack Lehane-score
Tidsramme: Opptil 1 minutt
|
Cormack Lehane poengklassifisering: Grad 1: Mesteparten av glottis er synlig Grad 2: I beste fall sees nesten halvparten av glottis, i verste fall sees bare bakre spissen av arytenoidene Grad 3: Kun epiglottis er synlig Grad 4: Ingen larynxstrukturer er synlige |
Opptil 1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00019199
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .