Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effektivitet av intuberande enheter hos sjukligt feta

8 mars 2016 uppdaterad av: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center

En prospektiv studie som jämför videolaryngoskopi med direkt laryngoskopi för trakeal intubation av patienter som genomgår bariatrisk kirurgi

Denna prospektiva, randomiserade studie kommer att jämföra effektiviteten hos 4 olika luftvägsintuberande enheter som är vanligast.

De fyra olika enheterna är följande: McGrath videolaryngoskop, GlideScope videolaryngoskop, Video-Mac videolaryngoskop och Macintosh storlek 4 direkt laryngoskop.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotes: användningen av ett videolaryngoskop kommer att förbättra den glottiska synen jämfört med direkt laryngoskopi, och sekundärt kommer användningen av videolaryngoskopet att minska den tid som krävs för att uppnå framgångsrik trakeal intubation hos patienter som genomgår bariatrisk operation. (Viktminskningsoperation). De tre typerna av videolaryngoskopiapparater inkluderar; Verethon GlideScope, LMA McGrath och Karl-Storz Video-Mac.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ett dokumenterat body mass index (BMI) på >35.
  • Patienter som är planerade att genomgå slutenvårdsoperationer under generell anestesi.
  • Vilja och förmåga att underteckna ett informerat samtycke
  • 18 - 80 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klass II-III vuxna av båda könen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som bedöms vara så betydande av en luftvägsrisk att de kräver vaken fiberoptisk intubation
  • Patienter med anamnes avvikelser i ansiktet, oral-pharyngeal cancer eller rekonstruktiv kirurgi
  • Akutoperationer
  • Graviditet
  • Oförmågan att tolerera 0,2 mg glykopyrrolat baserat på takykardi.
  • Alla andra tillstånd eller användning av någon medicin som kan störa genomförandet av studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Video-Mac
Video-Mac-enhet som används under intubationsproceduren
Enhet: Video-Mac
Intubation med Video-Mac-enheten
Experimentell: GlideScope
GlideScope-enhet som används under intubationsproceduren
Enhet: GlideScope
Intubation med GlideScope-enheten
Experimentell: McGrath
McGrath-enhet som används under intubationsproceduren
Enhet: McGrath
Intubation med McGrath-enheten
Aktiv komparator: Direkt Macintosh laryngoskopi
Direkt Macintosh Laryngoscopy (DL) som används under intubationsproceduren
Enhet: Direkt Macintosh laryngoskopi
Intubation med Direct Macintosh Laryngoscope

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationstid med stoppur
Tidsram: upp till 3 minuter
Utvärdera om tiden det tar att uppnå framgångsrik trakeal intubation hos patienter som genomgår bariatrisk operation (viktminskningsoperation) kommer att minskas med video-mac, glidescope och McGrath vs direkt laryngoskopi.
upp till 3 minuter
Dags att skaffa Glottis-visualisering (sekunder)
Tidsram: upp till 1 minut

Det är tiden (sekunder) efter initial insättning av laryngoskopbladet för att få en glottisk vy.

Start av intubationsproceduren till Glottic view (öppningen mellan stämbanden i den övre delen av struphuvudet) visualiseringsjämförelse mellan de fyra enheterna hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi
upp till 1 minut
Procent av glottisk öppning (POGO) [%]
Tidsram: upp till 1 minut

POGO-poängen på 100 % anger visualisering av hela glottiska öppningen på linjärt sätt från främre kommissuren till bakre brosk. Om inget av den glottiska öppningen syns är POGO-poängen 0 %.

Vy över den glottiska öppningen (0-100%) under intubationsprocessen.
upp till 1 minut
Glottis View med hjälp av Cormack Lehane Score
Tidsram: Upp till 1 minut

Cormack Lehane poängklassificering:

Grad 1: Större delen av glottisen är synlig. Grad 2: I bästa fall ses nästan hälften av glottisen, i värsta fall ses bara den bakre spetsen av arytenoiderna. Grad 3: Endast epiglottis är synlig. Grad 4: Inga larynxstrukturer syns
Upp till 1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2010

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00019199

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Video-Mac

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera