Efficacité comparative des dispositifs d'intubation chez les personnes obèses morbides
Une étude prospective comparant les dispositifs de laryngoscopie vidéo à la laryngoscopie directe pour l'intubation trachéale des patients subissant une chirurgie bariatrique
Cette étude prospective randomisée comparera l'efficacité de 4 dispositifs d'intubation des voies respiratoires différents qui sont les plus couramment utilisés.
Les quatre appareils différents sont les suivants : le laryngoscope vidéo McGrath, le laryngoscope vidéo GlideScope, le laryngoscope vidéo Video-Mac et le laryngoscope direct Macintosh taille 4.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) documenté > 35.
- Patients devant subir des interventions chirurgicales en milieu hospitalier sous anesthésie générale.
- Volonté et capacité de signer un document de consentement éclairé
- 18 - 80 ans
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Adultes de classe II-III des deux sexes.
Critère d'exclusion:
- Patients considérés comme présentant un risque si important pour les voies respiratoires qu'ils nécessitent une intubation éveillée par fibre optique
- Patients ayant des antécédents d'anomalies faciales, de cancer oro-pharyngé ou de chirurgie reconstructive
- Chirurgies d'urgence
- Grossesse
- L'incapacité à tolérer 0,2 mg de glycopyrrolate basé sur la tachycardie.
- Toute autre condition ou utilisation de tout médicament pouvant interférer avec le déroulement de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo-Mac
Appareil Video-Mac utilisé pendant la procédure d'intubation
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Intubation avec l'appareil Video-Mac
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Expérimental: GlideScope
Dispositif GlideScope utilisé pendant la procédure d'intubation
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Intubation avec le dispositif GlideScope
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Expérimental: McGrath
Dispositif McGrath utilisé pendant la procédure d'intubation
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Intubation avec le dispositif McGrath
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Comparateur actif: Laryngoscopie directe Macintosh
Laryngoscopie directe Macintosh (DL) utilisée pendant la procédure d'intubation
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Intubation avec le laryngoscope Direct Macintosh
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intubation à l'aide d'un chronomètre
Délai: jusqu'à 3 minutes
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Évaluer si le temps nécessaire pour réussir l'intubation trachéale chez les patients subissant une chirurgie bariatrique (chirurgie de perte de poids) sera réduit en utilisant le vidéo-mac, le glidescope et McGrath par rapport à la laryngoscopie directe.
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jusqu'à 3 minutes
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Temps nécessaire pour obtenir la visualisation de la glotte (secondes)
Délai: jusqu'à 1 minute
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C'est le temps (secondes) suivant l'insertion initiale de la lame du laryngoscope pour obtenir une vue glottique. Début de la procédure d'intubation à la vue glottique (l'ouverture entre les cordes vocales dans la partie supérieure du larynx) comparaison de visualisation entre les quatre dispositifs chez les patients subissant une chirurgie bariatrique |
jusqu'à 1 minute
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Pourcentage d'ouverture glottique (POGO) [%]
Délai: jusqu'à 1 minute
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Le score POGO de 100 % indique une visualisation de l'ensemble de l'ouverture glottique de manière linéaire, de la commissure antérieure aux cartilages postérieurs. Si aucune ouverture glottique n'est visible, le score POGO est de 0 %. Vue de l'ouverture glottique (0-100 %) pendant le processus d'intubation. |
jusqu'à 1 minute
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Vue de la glotte à l'aide du score de Cormack Lehane
Délai: Jusqu'à 1 minute
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Classement des scores de Cormack Lehane : Grade 1 : la majeure partie de la glotte est visible Grade 2 : au mieux presque la moitié de la glotte est visible, au pire seule la pointe postérieure des aryténoïdes est visible Grade 3 : seule l'épiglotte est visible Grade 4 : aucune structure laryngée n'est visible |
Jusqu'à 1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00019199
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