病态肥胖插管装置的比较效果
2016年3月8日 更新者：Roya Yumul, M.D.,PhD.、Cedars-Sinai Medical Center
一项前瞻性研究，比较视频喉镜设备与直接喉镜对接受减肥手术的患者进行气管插管
这项前瞻性随机研究将比较 4 种最常用的气道插管装置的有效性。
四种不同的设备如下：McGrath 视频喉镜、GlideScope 视频喉镜、Video-Mac 视频喉镜和 Macintosh size 4 直接喉镜。
研究概览
详细说明
假设：与直接喉镜检查相比，使用视频喉镜将改善声门视野，其次，使用视频喉镜将减少接受减肥手术的患者成功气管插管所需的时间。
（减肥手术）。
三种类型的视频喉镜设备包括： Verethon GlideScope、LMA McGrath 和 Karl-Storz Video-Mac。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 记录的体重指数 (BMI) > 35 的患者。
- 计划在全身麻醉下接受住院手术的患者。
- 签署知情同意书的意愿和能力
- 18 - 80 岁
- 美国麻醉师协会 (ASA) II-III 级成人，男女皆宜。
排除标准：
- 被认为气道风险如此之高以至于需要清醒光纤插管的患者
- 有面部异常、口咽癌或重建手术病史的患者
- 紧急手术
- 怀孕
- 基于心动过速无法耐受 0.2mg 格隆溴铵。
- 可能干扰研究进行的任何其他条件或使用任何药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：视讯机
插管过程中使用的 Video-Mac 设备
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使用 Video-Mac 设备插管
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实验性的：滑翔镜
插管过程中使用的 GlideScope 装置
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使用 GlideScope 装置插管
|
|
实验性的：麦格拉斯
插管过程中使用的 McGrath 装置
|
使用 McGrath 装置插管
|
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有源比较器：直接 Macintosh 喉镜检查
插管过程中使用的直接 Macintosh 喉镜检查 (DL)
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使用直接 Macintosh 喉镜插管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用秒表的插管时间
大体时间：最多 3 分钟
|
评估使用 video-mac、glidescope 和 McGrath 与直接喉镜相比，是否会减少接受减肥手术（减肥手术）的患者成功气管插管所需的时间。
|
最多 3 分钟
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|
获得声门可视化的时间（秒）
大体时间：最多 1 分钟
|
它是喉镜刀片初始插入后获得声门视图的时间（秒）。 气门视图（喉部上部声带之间的开口）的插管程序开始，四种设备在接受减肥手术的患者中的可视化比较 |
最多 1 分钟
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声门开口百分比 (POGO) [%]
大体时间：最多 1 分钟
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100% 的 POGO 分数表示从前连合到后软骨以线性方式显示整个声门开口。 如果没有看到声门开口，则 POGO 分数为 0%。 插管过程中声门开口 (0-100%) 的视图。 |
最多 1 分钟
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使用 Cormack Lehane 评分的声门视图
大体时间：最多 1 分钟
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Cormack Lehane评分分类： 1 级：大部分声门可见 2 级：最多只能看到一半声门，最差只能看到杓状软骨的后尖 3 级：只有会厌可见 4 级：看不到喉部结构 |
最多 1 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月30日
首次发布 (估计)
2010年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月8日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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