Eficacia comparativa de dispositivos de intubación en pacientes con obesidad mórbida
Un estudio prospectivo que compara dispositivos de videolaringoscopia con laringoscopia directa para la intubación traqueal de pacientes sometidos a cirugía bariátrica
Este estudio prospectivo y aleatorizado comparará la eficacia de 4 dispositivos diferentes de intubación de las vías respiratorias que se utilizan con mayor frecuencia.
Los cuatro dispositivos diferentes son los siguientes: videolaringoscopio McGrath, videolaringoscopio GlideScope, videolaringoscopio Video-Mac y laringoscopio directo Macintosh tamaño 4.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) documentado >35.
- Pacientes programados para someterse a procedimientos quirúrgicos hospitalarios bajo anestesia general.
- Voluntad y capacidad para firmar un documento de consentimiento informado
- 18 - 80 años de edad
- Adultos Clase II-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de cualquier sexo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se considera que tienen un riesgo tan significativo de las vías respiratorias que necesitan intubación con fibra óptica despiertos
- Pacientes con antecedentes de anomalías faciales, cáncer orofaríngeo o cirugía reconstructiva
- cirugías de emergencia
- El embarazo
- La incapacidad de tolerar 0,2 mg de glicopirrolato basada en taquicardia.
- Cualquier otra condición o uso de cualquier medicamento que pueda interferir con la realización del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vídeo-Mac
Dispositivo Video-Mac utilizado durante el procedimiento de intubación
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Intubación con el dispositivo Video-Mac
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Experimental: GlideScope
Dispositivo GlideScope utilizado durante el procedimiento de intubación
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Intubación con el dispositivo GlideScope
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Experimental: McGrath
Dispositivo McGrath utilizado durante el procedimiento de intubación
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Intubación con el dispositivo McGrath
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Comparador activo: Laringoscopia Directa Macintosh
Laringoscopia directa de Macintosh (DL) utilizada durante el procedimiento de intubación
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Intubación con Laringoscopio Direct Macintosh
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación usando un cronómetro
Periodo de tiempo: hasta 3 minutos
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Evaluar si el tiempo necesario para lograr una intubación traqueal exitosa en pacientes sometidos a cirugía bariátrica (cirugía de pérdida de peso) se reducirá utilizando el video-mac, glidescope y McGrath vs laringoscopia directa.
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hasta 3 minutos
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Tiempo para obtener la visualización de la glotis (segundos)
Periodo de tiempo: hasta 1 minuto
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Es el tiempo (segundos) que sigue a la inserción inicial de la hoja del laringoscopio para obtener una vista de la glotis. Inicio del procedimiento de intubación a vista Glótica (la abertura entre las cuerdas vocales en la parte superior de la laringe) comparación de visualización entre los cuatro dispositivos en pacientes sometidos a cirugía bariátrica |
hasta 1 minuto
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Porcentaje de Apertura Glótica (POGO) [%]
Periodo de tiempo: hasta 1 minuto
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La puntuación POGO del 100 % indica la visualización de la abertura glótica completa de forma lineal desde la comisura anterior hasta los cartílagos posteriores. Si no se ve ninguna abertura glótica, entonces la puntuación POGO es 0%. Vista de la apertura glótica (0-100%) durante el proceso de intubación. |
hasta 1 minuto
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Vista de la glotis utilizando la puntuación de Cormack Lehane
Periodo de tiempo: Hasta 1 minuto
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Clasificación de la puntuación de Cormack Lehane: Grado 1: se ve la mayor parte de la glotis Grado 2: en el mejor de los casos se ve casi la mitad de la glotis, en el peor de los casos solo se ve la punta posterior de los aritenoides Grado 3: solo se ve la epiglotis Grado 4: no se ven estructuras laríngeas |
Hasta 1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Pro00019199
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