Srovnávací účinnost intubačních zařízení u morbidně obézních
Prospektivní studie srovnávající zařízení pro videolaryngoskopii s přímou laryngoskopií pro tracheální intubaci pacientů podstupujících bariatrickou chirurgii
Tato prospektivní, randomizovaná studie porovná účinnost 4 různých intubačních zařízení dýchacích cest, která se nejčastěji používají.
Čtyři různá zařízení jsou následující: videolaryngoskop McGrath, videolaryngoskop GlideScope, videolaryngoskop Video-Mac a přímý laryngoskop Macintosh velikosti 4.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s dokumentovaným indexem tělesné hmotnosti (BMI) >35.
- Pacienti plánovaní podstoupit chirurgické zákroky na lůžku v celkové anestezii.
- Ochota a schopnost podepsat informovaný souhlas
- 18 - 80 let
- Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy II-III dospělí obou pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých se má za to, že mají tak významné riziko pro dýchací cesty, že vyžadují bdělou fibrooptickou intubaci
- Pacienti s anamnézou abnormalit obličeje, rakoviny ústní dutiny a hltanu nebo rekonstrukční chirurgie
- Pohotovostní operace
- Těhotenství
- Neschopnost tolerovat 0,2 mg glykopyrolátu na základě tachykardie.
- Jakékoli další stavy nebo použití jakékoli medikace, které mohou interferovat s prováděním studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video-Mac
Zařízení Video-Mac používané během intubace
|
Intubace se zařízením Video-Mac
|
|
Experimentální: GlideScope
Zařízení GlideScope používané během intubace
|
Intubace s přístrojem GlideScope
|
|
Experimentální: McGrath
Zařízení McGrath používané během intubace
|
Intubace s přístrojem McGrath
|
|
Aktivní komparátor: Přímá Macintosh laryngoskopie
Přímá Macintosh laryngoskopie (DL) použitá během intubace
|
Intubace s přímým laryngoskopem Macintosh
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba intubace pomocí stopek
Časové okno: až 3 minuty
|
Vyhodnoťte, zda se doba potřebná k dosažení úspěšné tracheální intubace u pacientů podstupujících bariatrickou operaci (operace na snížení hmotnosti) zkrátí pomocí video-mac, glidescope a McGrath oproti přímé laryngoskopii.
|
až 3 minuty
|
|
Čas na získání vizualizace Glottis (sekundy)
Časové okno: do 1 minuty
|
Je to čas (v sekundách) po prvním vložení čepele laryngoskopu k získání glotického pohledu. Začátek intubace na glotický pohled (otvor mezi hlasivkami v horní části hrtanu) vizualizační srovnání mezi čtyřmi zařízeními u pacientů podstupujících bariatrickou operaci |
do 1 minuty
|
|
Procento otevření glottis (POGO) [%]
Časové okno: do 1 minuty
|
POGO skóre 100 % označuje vizualizaci celého glotického otevření lineárním způsobem od přední komisury k zadním chrupavkám. Pokud není vidět žádný glotický otvor, pak je skóre POGO 0 %. Pohled na glotický otvor (0-100 %) během procesu intubace. |
do 1 minuty
|
|
Glottis View pomocí skóre Cormack Lehane
Časové okno: Do 1 minuty
|
Klasifikace skóre Cormacka Lehane: Stupeň 1: Většina hlasivkové štěrbiny je viditelná Stupeň 2: V nejlepším případě je vidět téměř polovina glottis, v nejhorším případě je vidět pouze zadní hrot arytenoidů Stupeň 3: Je viditelná pouze epiglottis Stupeň 4: Nejsou viditelné žádné laryngeální struktury |
Do 1 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00019199
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Video-Mac
-
MarsiBionicsDokončenoMrtvice | Chůze, hemiplegikuŠpanělsko
-
Zhou FuxiangZatím nenabírámeRakovina slinivky břišní ve stádiu IV | Hepatocelulární karcinom, cholangiokarcinomČína
-
National Center for Complementary and Integrative...DokončenoKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno