Sammenlignende effektivitet af intuberende anordninger hos sygeligt overvægtige
En prospektiv undersøgelse, der sammenligner videolaryngoskopiudstyr med direkte laryngoskopi til tracheal intubation af patienter, der gennemgår fedmekirurgi
Denne prospektive, randomiserede undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af 4 forskellige luftvejsintuberende anordninger, som er mest almindeligt anvendt.
De fire forskellige enheder er som følger: McGrath videolaryngoskop, GlideScope videolaryngoskop, Video-Mac videolaryngoskop og Macintosh størrelse 4 direkte laryngoskop.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med et dokumenteret body mass index (BMI) på >35.
- Patienter, der er planlagt til at gennemgå indlæggelsesoperationer under generel anæstesi.
- Vilje og evne til at underskrive et informeret samtykkedokument
- 18 - 80 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse II-III voksne af begge køn.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der anses for at være så betydelige af en luftvejsrisiko, at de nødvendiggør vågen fiberoptisk intubation
- Patienter med tidligere ansigtsabnormaliteter, oral-pharyngeal cancer eller rekonstruktiv kirurgi
- Akut operationer
- Graviditet
- Manglende evne til at tolerere 0,2 mg glycopyrrolat baseret på takykardi.
- Enhver anden tilstand eller brug af medicin, som kan forstyrre undersøgelsens gennemførelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video-Mac
Video-Mac-enhed brugt under intubationsproceduren
|
Intubation med Video-Mac-enheden
|
|
Eksperimentel: GlideScope
GlideScope-enhed brugt under intubationsproceduren
|
Intubation med GlideScope-enheden
|
|
Eksperimentel: McGrath
McGrath-enhed brugt under intubationsproceduren
|
Intubation med McGrath-enheden
|
|
Aktiv komparator: Direkte Macintosh Laryngoskopi
Direkte Macintosh Laryngoscopy (DL) brugt under intubationsproceduren
|
Intubation med Direct Macintosh Laryngoscope
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationstid ved hjælp af et stopur
Tidsramme: op til 3 minutter
|
Evaluer, om den tid, det tager at opnå en vellykket tracheal intubation hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi (vægttabskirurgi), vil blive reduceret ved hjælp af video-mac, glidescope og McGrath vs. direkte laryngoskopi.
|
op til 3 minutter
|
|
Tid til at opnå Glottis-visualisering (sekunder)
Tidsramme: op til 1 minut
|
Det er tiden (sekunder) efter den første indsættelse af laryngoskopbladet for at opnå et glottisk syn. Start af intubationsprocedure til glottisk syn (åbningen mellem stemmebåndene i den øvre del af strubehovedet) visualiseringssammenligning mellem de fire enheder hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi |
op til 1 minut
|
|
Procentdel af glottisk åbning (POGO) [%]
Tidsramme: op til 1 minut
|
POGO-score på 100 % angiver visualisering af hele den glottiske åbning på lineær måde fra den anteriore kommissur til de posteriore brusk. Hvis ingen af den glottiske åbning ses, er POGO-scoren 0%. Udsigt over den glottiske åbning (0-100%) under intubationsprocessen. |
op til 1 minut
|
|
Glottis-visning ved hjælp af Cormack Lehane-score
Tidsramme: Op til 1 minut
|
Cormack Lehane score klassifikation: Grad 1: Det meste af glottis er synlig Grad 2: I bedste fald ses næsten halvdelen af glottis, i værste fald ses kun den bagerste spids af arytenoiderne. Grad 3: Kun epiglottis er synlig Grad 4: Ingen larynxstrukturer er synlige |
Op til 1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00019199
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Video-Mac
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttet
-
Indiana UniversityAfsluttetPylorisk stenose | Intubation, pædiatriskForenede Stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetVideo Laryngoskopisk enhedsbrug hos nybegyndere
-
Alexandria UniversityUkendtEnkelt lungeventilation | Thorax anæstesiEgypten
-
Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of TraumaRekrutteringElektiv thoraxkirurgi | Dobbelt Lumen Tube Intubation | Video laryngoskopPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children...Florida International UniversityAfsluttetIntubation; Svært | Cervikal rygsøjleskadeForenede Stater
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt