Intubointilaitteiden vertaileva tehokkuus sairaalloisesti liikalihavilla
Tuleva tutkimus, jossa verrataan videolaryngoskopialaitteita suoraan kurkunpään intubaatioon potilaiden, joille tehdään bariatrinen kirurgia
Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan neljän eri yleisimmin käytetyn hengitysteiden intubointilaitteen tehokkuutta.
Neljä eri laitetta ovat seuraavat: McGrath-videolaryngoskooppi, GlideScope-videolaryngoskooppi, Video-Mac-videolaryngoskooppi ja Macintosh-koon 4 suora laryngoskooppi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden dokumentoitu painoindeksi (BMI) on >35.
- Potilaat, joille on määrä tehdä sairaalahoitotoimenpiteitä yleisanestesiassa.
- Halu ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja
- 18-80 vuoden iässä
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokkaan II-III kuuluvat aikuiset kummasta tahansa sukupuolesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden katsotaan olevan niin merkittävä hengitysteiden riski, että he tarvitsevat hereillä olevaa kuituoptista intubaatiota
- Potilaat, joilla on ollut kasvojen poikkeavuuksia, suun-nielun syöpä tai korjaava leikkaus
- Kiireelliset leikkaukset
- Raskaus
- Takykardiaan perustuva kyvyttömyys sietää 0,2 mg glykopyrrolaattia.
- Kaikki muut olosuhteet tai minkä tahansa lääkkeen käyttö, joka voi häiritä tutkimuksen suorittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video-Mac
Intubaatiotoimenpiteen aikana käytetty Video-Mac-laite
|
Intubaatio Video-Mac-laitteella
|
|
Kokeellinen: GlideScope
Intubaatiotoimenpiteen aikana käytetty GlideScope-laite
|
Intubaatio GlideScope-laitteella
|
|
Kokeellinen: McGrath
Intubaatiotoimenpiteen aikana käytetty McGrath-laite
|
Intubaatio McGrath-laitteella
|
|
Active Comparator: Suora Macintosh-laryngoskooppi
Suora Macintosh Laryngoscopy (DL), jota käytetään intubaatiotoimenpiteen aikana
|
Intubaatio Direct Macintosh -laryngoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika sekuntikellolla
Aikaikkuna: jopa 3 minuuttia
|
Arvioi, lyheneekö aika, joka kuluu onnistuneen henkitorven intubaatioon potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus (painonpudotusleikkaus), käyttämällä video-macia, glideskooppia ja McGrathia vs. suoraa laryngoskopiaa.
|
jopa 3 minuuttia
|
|
Aika Glottis-visualisoinnin hankkimiseen (sekuntia)
Aikaikkuna: jopa 1 minuutti
|
Se on aika (sekunteina), joka kuluu laryngoskoopin terän ensimmäisestä asettamisesta, jotta saadaan glottinen kuva. Intubaatiotoimenpiteen aloitus Glottic-näkymään (äänihuulien välinen aukko kurkunpään yläosassa) visualisoinnin vertailu neljän laitteen välillä potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus |
jopa 1 minuutti
|
|
Glottic Opening (POGO) -prosentti [%]
Aikaikkuna: jopa 1 minuutti
|
POGO-pistemäärä 100 % tarkoittaa koko kieliaukon visualisointia lineaarisesti etummaisesta rustosta takarustoon. Jos mitään ääniaukkoa ei näy, POGO-pistemäärä on 0%. Näkymä glotti-aukosta (0-100 %) intubaatioprosessin aikana. |
jopa 1 minuutti
|
|
Glottis-näkymä Cormack Lehane -pistemäärän avulla
Aikaikkuna: Jopa 1 minuutti
|
Cormack Lehane -pisteluokitus: Aste 1: Suurin osa huulista on näkyvissä Aste 2: Parhaimmillaan lähes puolet kielestä näkyy, pahimmillaan näkyy vain arytenoidin takakärki. Aste 3: Vain kurkunpää on näkyvissä Aste 4: Kurkunpään rakenteita ei ole näkyvissä |
Jopa 1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00019199
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .