Сравнительная эффективность интубационных устройств у пациентов с патологическим ожирением
Проспективное исследование, сравнивающее видеоларингоскопические устройства с прямой ларингоскопией для интубации трахеи у пациентов, перенесших бариатрическую операцию
В этом проспективном рандомизированном исследовании будет сравниваться эффективность 4 различных наиболее часто используемых устройств для интубации дыхательных путей.
Четыре различных устройства: видеоларингоскоп McGrath, видеоларингоскоп GlideScope, видеоларингоскоп Video-Mac и прямой ларингоскоп Macintosh размера 4.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с документально подтвержденным индексом массы тела (ИМТ) >35.
- Пациенты, которым предстоит стационарное хирургическое вмешательство под общим наркозом.
- Готовность и способность подписать документ об информированном согласии
- 18 - 80 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA) Класс II-III взрослые обоих полов.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых риск поражения дыхательных путей настолько значителен, что им необходима волоконно-оптическая интубация в сознании.
- Пациенты с аномалиями лица в анамнезе, раком ротоглотки или реконструктивной хирургией
- Экстренные операции
- Беременность
- Неспособность переносить 0,2 мг гликопирролата из-за тахикардии.
- Любые другие условия или использование любых лекарств, которые могут помешать проведению исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео-Mac
Устройство Video-Mac, используемое во время процедуры интубации
|
Интубация с помощью устройства Video-Mac
|
|
Экспериментальный: GlideScope
Устройство GlideScope, используемое во время процедуры интубации
|
Интубация с помощью устройства GlideScope
|
|
Экспериментальный: МакГрат
Устройство McGrath, используемое во время процедуры интубации
|
Интубация аппаратом McGrath
|
|
Активный компаратор: Прямая ларингоскопия Macintosh
Прямая ларингоскопия Macintosh (DL), используемая во время процедуры интубации
|
Интубация ларингоскопом Direct Macintosh
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации с использованием секундомера
Временное ограничение: до 3 минут
|
Оцените, будет ли время, необходимое для успешной интубации трахеи у пациентов, перенесших бариатрическую операцию (операцию по снижению веса), сократиться при использовании видеомака, глайдоскопа и McGrath по сравнению с прямой ларингоскопией.
|
до 3 минут
|
|
Время получения визуализации голосовой щели (секунды)
Временное ограничение: до 1 минуты
|
Это время (в секундах) после первоначального введения лезвия ларингоскопа для получения изображения голосовой щели. Начало процедуры интубации в проекцию голосовой щели (отверстие между голосовыми связками в верхней части гортани) сравнение визуализации между четырьмя устройствами у пациентов, перенесших бариатрическую операцию |
до 1 минуты
|
|
Процент раскрытия голосовой щели (POGO) [%]
Временное ограничение: до 1 минуты
|
Оценка POGO 100% означает визуализацию всего отверстия голосовой щели в линейной форме от передней комиссуры до задних хрящей. Если ни одно из отверстий голосовой щели не видно, то оценка POGO равна 0%. Вид отверстия голосовой щели (0-100%) в процессе интубации. |
до 1 минуты
|
|
Просмотр голосовой щели с использованием шкалы Кормака Лехейна
Временное ограничение: До 1 минуты
|
Классификация очков Кормака Лихейна: 1-я степень: видна большая часть голосовой щели 2-я степень: в лучшем случае видна почти половина голосовой щели, в худшем — только задний конец черпаловидных хрящей 3-я степень: виден только надгортанник 4-я степень: структуры гортани не видны |
До 1 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00019199
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .