우울증에 대한 보조 치료로서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)에 대한 연구 (rTMS)
비경감성 우울증 환자의 보조 치료로서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)에 대한 파일럿 연구: Citalopram/Escitalopram 연구의 3단계
연구 개요
상세 설명
이것은 선택적 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 시험에 이어 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)의 비완화자에서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 사용을 체계적으로 조사한 최초의 연구입니다. rTMS 반응을 예측하는 유전자 변이체를 식별합니다. 이 연구는 주요 우울 장애(MDD)가 있는 피험자 연구의 세 번째 치료 단계라는 점에서 STAR*D 연구와 디자인이 유사합니다. rTMS는 2008년 10월 MDD 치료용으로 FDA 승인을 받았고 STAR*D 연구 당시에는 임상적으로 사용할 수 없었던 새로운 개입입니다.
이 파일럿 연구의 주요 목표는 우울 증상이 완화되지 않은 개인의 우울증에 대한 보조 치료로 왼쪽 배측 전두엽 피질(L-DLPFC)에 적용된 10Hz 반복 경두개 자기 자극(rTMS)을 제공하는 것입니다. SSRI(시탈로프람 또는 에스시탈로프람)의 8주 시험 후 증상과 SNRI, 둘록세틴의 8주 시험 후 우울 증상의 개선과 관련된 유전자 변이를 식별합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- "Citalopram 및 Escitalopram의 약동학 및 약력학" 연구 또는 "Duloxetine의 약동학 및 약력학" 연구에 참여하는 동안 우울 증상이 완화되지 않은 피험자
- 연구 기간 동안 동일한 용량의 둘록세틴을 계속 복용할 수 있어야 합니다.
제외 기준
- Electroconvulsive Therapy (ECT)에 대한 반응 실패 이력
- 머리의 모든 금속(입안 제외)
- 이식된 약물 펌프 또는 심장 박동기
- 이전에 뇌 수술을 받은 적이 있음
- 이유 없는 발작 장애 또는 치료 저항성 간질의 가족력이 있는 경우
- 임신
- 지난 2주 이내에 정신과 입원
- 지난 3개월 이내에 입원을 동반한 자살 시도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반복적인 경두개 자기 자극
모든 피험자는 최대 6주 동안 주당 5회 치료의 고정-유연한 기간 동안 왼쪽 배측 전두엽 피질(L-DLPFC)에 적용되는 10Hz 반복 경두개 자기 자극(rTMS)을 받게 됩니다.
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활성 10Hz rTMS는 120% 모터 임계값의 강도로 왼쪽 배외측 전두엽 피질(L-DLPFC)에 적용됩니다.
L-DLPFC 위치는 단무지 외전근의 활성화를 위한 운동 피질 전방 5cm 영역으로 정의됩니다.
피험자는 세션당 총 3000개의 자극을 받게 됩니다.
TMS 기차는 총 37 1/2분 동안 4초 동안 켜지고 26초 동안 꺼집니다.
치료는 최대 6주 동안 주당 5일 진행됩니다.
피험자는 rTMS 동안 임의의 부작용 또는 불리한 사건에 대해 모니터링될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에 대한 Hamilton 등급 척도 변경(HRS-D17)
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 5주 및 6주
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HRS-D17 설문지는 17개 항목으로 구성되어 있습니다.
설문지의 각 항목은 항목에 따라 3점 또는 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
0-7의 점수는 정상으로 간주됩니다.
20점 이상이면 중등도, 중증 또는 매우 심각한 우울증을 나타냅니다.
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 5주 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 빠른 목록의 변화 - 임상의 등급 16 항목(QIDS-C16)
기간: 기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 5주 및 6주
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QIDS-C16은 주요 우울증에 대한 9가지 기준 영역에서 16가지 요소를 측정합니다. 각 퀴즈에 대한 네 가지 가능한 답변 각각에는 0에서 3까지 오름차순 숫자 값이 주어지며 총 시험 점수는 다음의 합계입니다. 질문 1-4에서 가장 높은 숫자 + 질문 5에서 가장 높은 숫자 + 가장 높은 숫자 질문 6-9에서 + 10-14에서 각 질문의 합계 + 질문 15-16에서 가장 높은 숫자. 스크리닝 테스트 점수 범위:
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기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 5주 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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