안면견갑상완 이영양증 환자의 생활 습관에 대한 신체 훈련 소개 (FSHD1)
2015년 3월 31일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
운동과 근병증. Facioscapulohumeral Dystrophy 환자의 라이프 스타일에 대한 신체 훈련 소개: 기능, 조직 및 삶의 질 이점.
이제 신체 활동이 근이영양증을 포함한 근병증에 해롭지 않다는 것이 받아들여지고 있습니다.
안면견갑상완 이영양증(FSHD)을 앓고 있는 환자에서 유산소 운동은 삶의 질을 바꾸지 않고 생리학적 및 기능적 긍정적 효과와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
Van der Kooi et al.의 검토 논문. (2005), 컵 외. (2007) 및 Féasson et al. (2010)은 지구력과 근력 훈련의 조합이 훨씬 더 적절하다고 제안합니다.
이 주제에 대해 소수의 통제 및 무작위 연구만 수행되었습니다.
골격근 재생 능력에 대한 그러한 훈련 프로그램의 영향은 아직 다루어지지 않았습니다.
또한 훈련 프로그램은 단기 감독 기간에 주로 시행되기 때문에 장기적 효과, 환자의 자율성, 환자의 일상생활에서 규칙적인 운동 실천이 가능한지 여부에 대한 지식이 부족하다.
또한 기능적, 생물학적 및 삶의 질에 대한 그러한 프로그램의 잠재적 이점에 대한 통합적 견해를 보고한 실험은 소수에 불과합니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구 프로젝트는 다음 두 가지 조건을 충족시키는 신체 훈련 프로그램을 수립하는 것을 목표로 합니다. 기능적 이점을 유도하기에 충분히 집중적입니다. 이 실험 작업은 다중 요인 평가, 즉 생물학적, 생리학적, 기능적, 삶의 질 설문지를 기반으로 합니다. 이 작업은 Saint Etienne 대학교(L. Féasson), Grenoble(B Wuyam) 및 Örebro(F Kadi)는 Rhône-Alpes 희귀 신경근 질환 참조 센터(JC Antoine) 내에 있습니다.
근병증이 있는 환자에게 운동 요법을 권장할 수 있다는 것은 받아들여지고 있지만 장기 훈련 부하는 여전히 각 병리학에 따라 결정되어야 합니다. 안면견갑상완 이영양증의 특정 맥락에서, 우리는 의사와 물리치료사를 위한 권장 사항에 기여하기 위해 신체 활동 이점의 과학적 평가와 환자의 치료 교육을 연관시키는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 목적은 이러한 생리적 치료 전략에 내포된 생물학적 과정에 대한 더 나은 이해와 통합된 접근 방식을 결합하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38000
- CHU de Grenoble
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Saint-etienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안면견갑상완 이영양증
- 에르고사이클 운동을 지원할 수 있는 능력
- 사회보장제도 연계
- 동의서 서명
제외 기준:
- 심각한 심장 또는 호흡 부전
- 심장 박동기
- 병적 비만(BMI 35 이상)
- 항혈소판 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 훈련
교육은 집에서 에르고사이클을 타고 주당 35분씩 3회 세션으로 구성됩니다.
결과적으로 하지 근육이 주로 권유됩니다.
이 근육은 결핍 측면에서 이질적이지만 후자는 사이클링과 호환됩니다.
훈련은 (i) 일정하지만 적당한 강도(최대 유산소 파워의 60%, MAP)에서 30분 유산소 운동의 2회 세션과 최대에 가까운 강도에서 10회전씩 5세트 및 (ii) 간격으로 나누어집니다. -연습 시간.
이 후자의 세션은 40% MAP에서 5분 워밍업에 이어 80% MAP에서 5회 1분(회복 = 40% MAP에서 4분)과 5분의 활성 회복으로 구성됩니다.
초기 2주에서 4주 동안 프로그램은 코치의 감독하에 연구실이나 집에서 진행됩니다.
그런 다음 코치가 심박수 기록과 통증 및 피로에 대한 Analogic Visual Scale 값을 사용하여 전화로 세션을 체계적으로 감독합니다.
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24주 동안의 체력 훈련
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다른: 제어
없음 개입
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 섭취량(VO2max)
기간: 24주차
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VO2max는 ergocycle에서 최대 운동 테스트 중 호흡 가스 분석으로 직접 측정됩니다.
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24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 설문지
기간: 0일차, 6주차, 12주차, 18주차 및 24주차
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"약식 36 건강 조사 앙케이트" SF36
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0일차, 6주차, 12주차, 18주차 및 24주차
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생검
기간: 0일차 및 24주차
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외측광근 생검
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0일차 및 24주차
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최대 산소 섭취량(VO2max)
기간: 6주차, 12주차 및 18주차
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VO2max는 ergocycle에서 최대 운동 테스트 중 호흡 가스 분석으로 직접 측정됩니다.
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6주차, 12주차 및 18주차
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주관적 피로도 설문지
기간: 0일차, 6주차, 12주차, 18주차 및 24주차
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피로 심각도 척도(FSS)
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0일차, 6주차, 12주차, 18주차 및 24주차
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핵 자기 공명 영상
기간: 포함
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파리 센터에서는 전신 NMR 영상이 표준 T2 및 T1 강조 영상으로 수행됩니다.
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포함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Léonard FEASSON, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- 연구 의자: Fawzi KADI, MD-PhD, Örebro University, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근이영양증, 안면견갑상완에 대한 임상 시험
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