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顔面肩甲上腕ジストロフィー患者のライフスタイルにおけるフィジカルトレーニング導入 (FSHD1)

運動とミオパシー。顔面肩甲上腕ジストロフィー患者のライフスタイルにおける身体トレーニングの紹介:機能、組織、および生活の質の利点。

身体活動は、筋ジストロフィーを含むミオパシーに悪影響を及ぼさないことが現在認められています. 顔面肩甲上腕ジストロフィー (FSHD) に苦しむ患者では、有酸素トレーニングは、生活の質を変えることなく、生理学的および機能的なプラスの効果に関連していることが報告されています。 Van der Kooi らの総説。 (2005)、カップら。 (2007) と Féasson ら。 (2010) は、持久力トレーニングと筋力トレーニングの組み合わせがさらに重要であることを示唆しています。 このトピックに関して実施された制御および無作為化研究はごくわずかです。 このようなトレーニング プログラムが骨格筋の再生能力に与える影響は、まだ解明されていません。 また、トレーニングプログラムは主に短期の監督期間で行われるため、長期的な効果、患者の自律性、および患者の日常生活で定期的な運動練習を維持できるかどうかに関する知識が不足しています。 また、機能的、生物学的、および生活の質に対するそのようなプログラムの潜在的な利点の統合的な見解を報告した実験はごくわずかです。

調査の概要

詳細な説明

私たちの研究プロジェクトは、次の 2 つの条件を満たす身体トレーニングのプログラムを確立することを目的としています。機能的な利点を誘発するのに十分なほど集中的です。 この実験的な作業は、多因子評価、すなわち生物学的、生理学的、機能的、および生活の質に関するアンケートに基づいています。 この作品は、サンテティエンヌ大学 (L. Féasson)、Grenoble (B Wuyam)、および Örebro (F Kadi) は、Rhône-Alpes Reference Center for Rare Neuromuscular Diseases (JC Antoine) 内にあります。

ミオパシーの患者に運動療法を推奨できることは認められていますが、各病状について長期的なトレーニング負荷を決定する必要があります。 顔面肩甲上腕ジストロフィーの特定の状況では、医師や理学療法士への推奨に貢献するために、身体活動の利点の科学的評価と患者の治療教育を関連付けることを目指しています。 この研究の目的は、統合されたアプローチと、この生理学的治療戦略に関係する生物学的プロセスの理解を深めることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Grenoble、フランス、38000
        • CHU de GRENOBLE
      • Saint-etienne、フランス、42055
        • CHU de Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 顔面肩甲上腕ジストロフィー
  • エルゴサイクルでの運動をサポートできること
  • 社会保障レジメン所属
  • 同意書に署名

除外基準:

  • 重度の心不全または呼吸不全
  • 心臓ペースメーカー
  • 病的肥満(BMI上限35)
  • 抗血小板療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フィジカルトレーニング
トレーニングは、エルゴサイクルで自宅で週に 35 分のトレーニングの 3 つのセッションで構成されます。 その結果、主に下肢の筋肉が求められます。 これらの筋肉は、欠乏に関しては不均一ですが、後者はサイクリングと互換性があります. トレーニングは、(i) 一定だが中程度の強度 (最大有酸素パワー (MAP) の 60%) での 30 分間の有酸素運動の 2 セッションと、それに続くほぼ最大強度での 10 回転の 5 セット、および (ii) インターバルに分けられます。 -トレーニングセッション。 この後者のセッションは、40% MAP での 5 分間のウォームアップと、それに続く 80% MAP での 5 回の 1 分間 (回復 = 40% MAP での 4 分間) に続く 5 分間のアクティブ リカバリーで構成されます。 最初の 2 ~ 4 週間は、コーチの監督の下、研究室または自宅でプログラムが実施されます。 その後、コーチによるセッションの体系的な監督が電話で行われ、心拍数の記録と痛みと疲労のアナログ視覚スケールの値が使用されます。
24週間のフィジカルトレーニング
他の:コントロール
介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大酸素摂取量 (VO2max)
時間枠:24週目
VO2max は、エルゴサイクルでの最大運動試験中に呼吸ガス分析によって直接測定されます
24週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質に関するアンケート
時間枠:0日目、6週目、12週目、18週目、24週目
「ショートフォーム36健康調査アンケート」SF36
0日目、6週目、12週目、18週目、24週目
生検
時間枠:0日目と24週目
外側広筋の生検
0日目と24週目
最大酸素摂取量 (VO2max)
時間枠:6週目、12週目、18週目
VO2max は、エルゴサイクルでの最大運動試験中に呼吸ガス分析によって直接測定されます
6週目、12週目、18週目
主観的疲労に関するアンケート
時間枠:0日目、6週目、12週目、18週目、24週目
疲労強度尺度 (FSS)
0日目、6週目、12週目、18週目、24週目
核磁気共鳴イメージング
時間枠:インクルージョン
パリの中心部では、標準的な T2 および T1 強調画像を使用して全身 NMR イメージングが行われます。
インクルージョン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Léonard FEASSON, MD-PhD、CHU de Saint-Etienne
  • スタディチェア:Fawzi KADI, MD-PhD、Örebro University, Sweden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月31日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1001035
  • 2010-A00288-31 (その他の識別子:AFSSAPS)
  • 2009.1087-14263 (その他の助成金/資金番号:AFM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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