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Introduction à l'entraînement physique dans le mode de vie des patients atteints de dystrophie facioscapulohumérale (FSHD1)

31 mars 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Exercice et Myopathies. Introduction à l'entraînement physique dans le mode de vie des patients atteints de dystrophie facioscapulohumérale : avantages fonctionnels, tissulaires et de qualité de vie.

Il est désormais admis que l'activité physique n'est pas délétère dans les myopathies, dont les dystrophies musculaires. Chez les patients souffrant de dystrophie facioscapulohumérale (FSHD), l'entraînement aérobie a été rapporté comme étant associé à des effets physiologiques et fonctionnels positifs sans altération de la qualité de vie. Les articles de synthèse de Van der Kooi et al. (2005), Cup et al. (2007) et Feasson et al. (2010) suggèrent que la combinaison de l'endurance et de la musculation est encore plus pertinente. Seules quelques études contrôlées et randomisées ont été menées sur ce sujet. L'impact de tels programmes d'entraînement sur les capacités de régénération des muscles squelettiques n'a pas encore été abordé. De plus, du fait que les programmes d'entraînement sont principalement exécutés sur des périodes supervisées à court terme, il existe un manque de connaissances concernant les effets à long terme, l'autonomie du patient et si la pratique régulière d'exercices peut ou non être maintenue dans la vie quotidienne du patient. Aussi, seules quelques expériences ont rapporté une vision intégrative des bénéfices potentiels de tels programmes sur la qualité de vie fonctionnelle, biologique et.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre projet de recherche vise à établir un programme d'entraînement physique qui remplira les deux conditions suivantes : (i) être compatible avec l'activité quotidienne professionnelle, sociale et familiale des patients afin qu'il puisse s'intégrer dans leurs habitudes de vie et (ii) être suffisamment intensif pour induire des bénéfices fonctionnels. Ce travail expérimental s'appuiera sur des évaluations multifactorielles, c'est-à-dire des questionnaires biologiques, physiologiques, fonctionnels et de qualité de vie. Ce travail s'appuiera sur une collaboration entre les Universités de Saint Etienne (L. Féasson), Grenoble (B Wuyam) et Örebro (F Kadi) au sein du Centre Rhône-Alpes de Référence des Maladies Neuromusculaires Rares (JC Antoine).

Il est admis que la thérapie par l'exercice peut être recommandée pour les patients atteints de myopathies, mais la charge d'entraînement à long terme doit encore être déterminée pour chaque pathologie. Dans le contexte spécifique de la dystrophie facio-scapulo-humérale, nous visons à associer l'évaluation scientifique des bénéfices de l'activité physique et une éducation thérapeutique des patients afin de contribuer aux recommandations aux médecins et kinésithérapeutes. Le but de cette étude est de combiner une approche intégrée avec une meilleure compréhension des processus biologiques impliqués dans cette stratégie de traitement physiologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38000
        • CHU de GRENOBLE
      • Saint-etienne, France, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • dystrophie facioscapulohumérale
  • Être capable de supporter un exercice sur ergocycle
  • Régime de Sécurité Sociale affilié
  • Formulaire de consentement signé

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque ou respiratoire sévère
  • Pacemaker cardiaque
  • Obésité morbide (IMC supérieur à 35)
  • Thérapie antiplaquettaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation physique
L'entraînement consistera en 3 séances de 35 min d'entraînement par semaine à domicile sur un ergocycle. De ce fait, les muscles des membres inférieurs seront principalement sollicités. Ces muscles sont hétérogènes en termes de déficience, mais celle-ci est compatible avec le cyclisme. L'entraînement sera divisé en (i) 2 séances d'exercices aérobies de 30 min à une intensité constante mais modérée (60% de la puissance aérobie maximale, PAM) suivies de 5 séries de 10 tours à intensité quasi maximale et (ii) un intervalle -Session de formation. Cette dernière séance consistera en 5 min d'échauffement à 40% MAP suivi de 5 fois 1 min à 80% MAP (récupération = 4 min à 40% MAP) suivi de 5 min de récupération active. D'une durée initiale de 2 à 4 semaines, le programme se déroulera en laboratoire ou à domicile sous la supervision d'un coach. Ensuite, une supervision systématique des séances par le coach sera effectuée par téléphone, en utilisant les enregistrements de fréquence cardiaque et les valeurs de l'échelle visuelle analogique pour la douleur et la fatigue.
Autre: Éducation physique
Entraînement physique pendant 24 semaines
Autre: contrôler
Aucune intervention
Autre: Contrôler
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
absorption maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: Semaine 24
La VO2max est mesurée directement par analyse des gaz respiratoires lors d'un test d'effort maximal sur ergocycle
Semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de qualité de vie
Délai: Jour 0, Semaine 6, Semaine 12, Semaine 18 et Semaine 24
"questionnaire abrégé d'enquête de santé 36" SF36
Jour 0, Semaine 6, Semaine 12, Semaine 18 et Semaine 24
Biopsie
Délai: Jour 0 et Semaine 24
biopsie du muscle vaste externe
Jour 0 et Semaine 24
absorption maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: Semaine 6, Semaine 12 et Semaine 18
La VO2max est mesurée directement par analyse des gaz respiratoires lors d'un test d'effort maximal sur ergocycle
Semaine 6, Semaine 12 et Semaine 18
Questionnaire de fatigue subjective
Délai: Jour 0, Semaine 6, Semaine 12, Semaine 18 et Semaine 24
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Jour 0, Semaine 6, Semaine 12, Semaine 18 et Semaine 24
imagerie par résonance magnétique nucléaire
Délai: Inclusion
Au centre de Paris, une imagerie RMN du corps entier sera réalisée avec des images standard pondérées en T2 et T1.
Inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaborateurs

Örebro University, Sweden
Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Léonard FEASSON, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
  • Chaise d'étude: Fawzi KADI, MD-PhD, Örebro University, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2010

Première publication (Estimation)

5 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1001035
  • 2010-A00288-31 (Autre identifiant: AFSSAPS)
  • 2009.1087-14263 (Autre subvention/numéro de financement: AFM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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