Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение физической культуры в образ жизни больных лице-лопаточно-плечевой дистрофией (FSHD1)

31 марта 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Упражнения и миопатии. Введение в физическую подготовку в образе жизни пациентов с плече-лицевой дистрофией: функциональные преимущества, преимущества для тканей и качества жизни.

В настоящее время признано, что физическая активность не вредна при миопатиях, включая мышечные дистрофии. Сообщалось, что у пациентов, страдающих плечелопаточно-лицевой дистрофией (FSHD), аэробные тренировки связаны с положительными физиологическими и функциональными эффектами без изменения качества жизни. Обзорные статьи Van der Kooi et al. (2005), Кубок и др. (2007) и Féasson et al. (2010) предполагают, что сочетание тренировок на выносливость и силу еще более актуально. На эту тему было проведено всего несколько контролируемых и рандомизированных исследований. Влияние таких тренировочных программ на регенеративные способности скелетных мышц еще не изучено. Более того, из-за того, что тренировочные программы в основном выполняются в краткосрочные периоды под наблюдением, недостаточно знаний о долгосрочных эффектах, автономии пациента и о том, можно ли поддерживать регулярную практику упражнений в повседневной жизни пациента. Кроме того, только в нескольких экспериментах сообщалось об комплексном взгляде на потенциальную пользу таких программ для функциональной, биологической и качественной жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наш исследовательский проект направлен на создание программы физической подготовки, которая будет соответствовать двум следующим условиям: (i) быть совместимой с повседневной профессиональной, социальной и семейной деятельностью пациентов, чтобы ее можно было интегрировать в их жизненные привычки, и (ii) быть достаточно интенсивно, чтобы вызвать функциональные преимущества. Эта экспериментальная работа будет основана на многофакторных оценках, т. е. биологических, физиологических, функциональных опросниках и вопросниках качества жизни. Эта работа будет основана на сотрудничестве между университетами Сент-Этьена (Л. Féasson), Гренобль (B Wuyam) и Эребру (F Kadi) в Справочном центре Рона-Альпы по редким нервно-мышечным заболеваниям (JC Antoine).

Принято считать, что лечебная физкультура может быть рекомендована больным с миопатиями, однако длительную тренировочную нагрузку все же необходимо определять для каждой патологии. В конкретном контексте плече-лицевой дистрофии мы стремимся связать научную оценку преимуществ физической активности и терапевтическое образование пациентов, чтобы внести свой вклад в рекомендации для врачей и физиотерапевтов. Цель этого исследования состоит в том, чтобы объединить комплексный подход с лучшим пониманием биологического процесса, связанного с этой физиологической стратегией лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38000
        • CHU de Grenoble
      • Saint-etienne, Франция, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • плечелопаточно-лицевая дистрофия
  • Способность поддерживать упражнение на эргоцикле
  • Связанный с режимом социального обеспечения
  • Форма согласия подписана

Критерий исключения:

  • Тяжелая сердечная или дыхательная недостаточность
  • кардиостимулятор
  • Морбидное ожирение (ИМТ выше 35)
  • Антитромбоцитарная терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физическое обучение
Тренировка будет состоять из 3 занятий по 35 минут в неделю дома на эргоцикле. В результате в основном будут задействованы мышцы нижних конечностей. Эти мышцы неоднородны с точки зрения дефицита, но последний совместим с ездой на велосипеде. Тренировка будет разделена на (i) 2 занятия аэробными упражнениями по 30 минут с постоянной, но умеренной (60% от максимальной аэробной мощности, MAP) интенсивностью, за которыми следуют 5 подходов по 10 оборотов с интенсивностью, близкой к максимальной, и (ii) интервал -тренировка. Этот последний сеанс будет состоять из 5-минутной разминки при 40% САД, за которой следует 5 раз по 1 минуте при 80% САД (восстановление = 4 минуты при 40% САД), а затем 5 минут активного восстановления. В течение начального периода от 2 до 4 недель программа будет проводиться в лаборатории или дома под наблюдением тренера. Затем тренер будет осуществлять систематическое наблюдение за занятиями по телефону, используя записи частоты сердечных сокращений и значения аналоговой визуальной шкалы боли и усталости.
Другой: Физическое обучение
Физическая подготовка в течение 24 недель
Другой: контроль
Без вмешательства
Другой: Контроль
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: Неделя 24
VO2max измеряется непосредственно с помощью анализа дыхательных газов во время теста на максимальную нагрузку на эргоцикле.
Неделя 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета качества жизни
Временное ограничение: День 0, неделя 6, неделя 12, неделя 18 и неделя 24
«Краткая форма 36 анкеты обследования состояния здоровья» SF36
День 0, неделя 6, неделя 12, неделя 18 и неделя 24
Биопсия
Временное ограничение: День 0 и неделя 24
биопсия латеральной широкой мышцы бедра
День 0 и неделя 24
максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: Неделя 6, неделя 12 и неделя 18
VO2max измеряется непосредственно с помощью анализа дыхательных газов во время теста на максимальную нагрузку на эргоцикле.
Неделя 6, неделя 12 и неделя 18
Опросник субъективной усталости
Временное ограничение: День 0, неделя 6, неделя 12, неделя 18 и неделя 24
Шкала степени усталости (FSS)
День 0, неделя 6, неделя 12, неделя 18 и неделя 24
ядерно-магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: Включение
В парижском центре будет проведено ЯМР-изображение всего тела со стандартными Т2- и Т1-взвешенными изображениями.
Включение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Соавторы

Örebro University, Sweden
Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Следователи

  • Главный следователь: Léonard FEASSON, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
  • Учебный стул: Fawzi KADI, MD-PhD, Örebro University, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1001035
  • 2010-A00288-31 (Другой идентификатор: AFSSAPS)
  • 2009.1087-14263 (Другой номер гранта/финансирования: AFM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мышечная дистрофия, Facioscapulohumeral

Клинические исследования Физическое обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться