Introdução do Treinamento Físico no Estilo de Vida de Pacientes com Distrofia Facioescapuloumeral (FSHD1)
31 de março de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Exercício e Miopatias. Introdução do Treinamento Físico no Estilo de Vida de Pacientes com Distrofia Facioescapuloumeral: Benefícios Funcionais, Teciduais e na Qualidade de Vida.
Agora é aceito que a atividade física não é deletéria em miopatias, incluindo distrofias musculares.
Em pacientes com distrofia facioescapuloumeral (FSHD), o treinamento aeróbico tem sido associado a efeitos positivos fisiológicos e funcionais sem alteração na qualidade de vida.
Os artigos de revisão de Van der Kooi et al. (2005), Copa et al. (2007) e Féasson et al. (2010) sugerem que a combinação de treinamento de resistência e força é ainda mais relevante.
Apenas alguns estudos controlados e randomizados foram conduzidos sobre este tópico.
O impacto de tais programas de treinamento nas capacidades regenerativas do músculo esquelético ainda não foi abordado.
Além disso, devido ao fato de os programas de treinamento serem realizados principalmente em períodos supervisionados de curta duração, há um desconhecimento sobre os efeitos a longo prazo, a autonomia do paciente e se a prática regular de exercícios pode ser mantida na vida diária do paciente.
Além disso, apenas alguns experimentos relataram uma visão integrativa dos benefícios potenciais de tais programas na funcionalidade, biologia e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nosso projeto de investigação visa estabelecer um programa de treino físico que reúna as duas seguintes condições: (i) ser compatível com a atividade profissional, social e familiar diária dos doentes para que possa ser integrado nos seus hábitos de vida e (ii) ser intensivo o suficiente para induzir benefícios funcionais. Este trabalho experimental será baseado em avaliações multifatoriais, ou seja, questionários biológicos, fisiológicos, funcionais e de qualidade de vida. Este trabalho será baseado em uma colaboração entre as Universidades de Saint Etienne (L. Féasson), Grenoble (B Wuyam) e Örebro (F Kadi) no Centro de Referência Rhône-Alpes para Doenças Neuromusculares Raras (JC Antoine).
É aceito que a terapia de exercícios pode ser recomendada para pacientes com miopatias, mas a carga de treinamento de longo prazo ainda precisa ser determinada para cada patologia. No contexto específico da distrofia facioescapuloumeral, pretendemos associar a avaliação científica dos benefícios da atividade física e a educação terapêutica dos pacientes de forma a contribuir para recomendações de médicos e fisioterapeutas. O objetivo deste estudo é combinar uma abordagem integrada com uma melhor compreensão do processo biológico implicado nesta estratégia de tratamento fisiológico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38000
- CHU de GRENOBLE
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Saint-etienne, França, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- distrofia facioescapuloumeral
- Ser capaz de suportar um exercício em ergociclo
- Regime de Segurança Social filiado
- Formulário de consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca ou respiratória grave
- Marcapasso cardíaco
- Obesidade mórbida (IMC superior a 35)
- Terapia antiplaquetária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento físico
O treino consistirá em 3 sessões de 35 min de treino por semana em casa numa ergociclo.
Como resultado, os músculos dos membros inferiores serão solicitados principalmente.
Esses músculos são heterogêneos em termos de deficiência, mas este último é compatível com o ciclismo.
O treinamento será dividido em (i) 2 sessões de 30 min de exercícios aeróbicos em intensidade constante, mas moderada (60% da potência aeróbica máxima, MAP), seguida de 5 séries de 10 rotações em intensidade quase máxima e (ii) um intervalo -sessão de treinamento.
Esta última sessão consistirá em 5 min de aquecimento a 40% MAP seguido de 5 vezes 1 min a 80% MAP (recuperação = 4 min a 40% MAP) seguido de 5 min de recuperação ativa.
Durante um período inicial de 2 a 4 semanas, o programa será conduzido no laboratório ou em casa sob a supervisão de um treinador.
Em seguida, será realizada uma supervisão sistemática das sessões pelo treinador por telefone, usando os registros da frequência cardíaca e os valores da Escala Visual Analógica para dor e fadiga.
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Treinamento físico durante 24 semanas
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Outro: ao controle
Nenhuma intervenção
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: Semana 24
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O VO2max é medido diretamente pela análise dos gases respiratórios durante o teste de exercício máximo em ergociclo
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Semana 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida
Prazo: Dia 0, Semana 6, Semana 12, Semana 18 e Semana 24
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"formulário curto 36 questionário de pesquisa de saúde" SF36
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Dia 0, Semana 6, Semana 12, Semana 18 e Semana 24
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Biópsia
Prazo: Dia 0 e Semana 24
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biópsia do músculo vasto lateral
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Dia 0 e Semana 24
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consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: Semana 6, Semana 12 e Semana 18
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O VO2max é medido diretamente pela análise dos gases respiratórios durante o teste de exercício máximo em ergociclo
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Semana 6, Semana 12 e Semana 18
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Questionário de fadiga subjetiva
Prazo: Dia 0, Semana 6, Semana 12, Semana 18 e Semana 24
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Escala de gravidade da fadiga (FSS)
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Dia 0, Semana 6, Semana 12, Semana 18 e Semana 24
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ressonância magnética nuclear
Prazo: Inclusão
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No centro de Paris, uma imagem de RMN de corpo inteiro será feita com imagens padrão ponderadas em T2 e T1.
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Inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Léonard FEASSON, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Cadeira de estudo: Fawzi KADI, MD-PhD, Örebro University, Sweden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1001035
- 2010-A00288-31 (Outro identificador: AFSSAPS)
- 2009.1087-14263 (Número de outro subsídio/financiamento: AFM)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .