Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tělesná výchova Úvod do životního stylu pacientů s facioskapulohumerální dystrofií (FSHD1)

31. března 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Cvičení a myopatie. Tělesná výchova Úvod do životního stylu pacientů s facioskapulohumerální dystrofií: funkční, tkáňové a kvalitativní přínosy života.

Nyní se uznává, že fyzická aktivita není škodlivá u myopatií, včetně svalových dystrofií. U pacientů trpících facioskapulohumerální dystrofií (FSHD) bylo hlášeno, že aerobní trénink je spojen s fyziologickými a funkčními pozitivními účinky beze změny kvality života. Přehledové články od Van der Kooi et al. (2005), Cup a kol. (2007) a Féasson a kol. (2010) naznačují, že kombinace vytrvalostního a silového tréninku je ještě relevantnější. Na toto téma bylo provedeno pouze několik kontrolovaných a randomizovaných studií. Dopad takových tréninkových programů na regenerační schopnosti kosterního svalstva nebyl dosud řešen. Navíc, vzhledem k tomu, že tréninkové programy jsou prováděny převážně v krátkodobých obdobích pod dohledem, chybí znalosti o dlouhodobých účincích, pacientově autonomii a o tom, zda lze v každodenním životě pacienta udržovat pravidelné cvičení. Pouze několik experimentů také uvedlo integrační pohled na potenciální přínosy takových programů na funkční, biologickou a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náš výzkumný projekt si klade za cíl vytvořit program tělesného tréninku, který bude splňovat dvě následující podmínky: (i) být kompatibilní s každodenní profesní, sociální a rodinnou aktivitou pacientů, aby mohl být integrován do jejich životních návyků a (ii) být dostatečně intenzivní, aby vyvolal funkční výhody. Tato experimentální práce bude založena na multifaktorových hodnoceních, tj. biologických, fyziologických, funkčních a kvalitativních dotaznících. Tato práce bude založena na spolupráci mezi univerzitami Saint Etienne (L. Féasson), Grenoble (B Wuyam) a Örebro (F Kadi) v referenčním centru Rhône-Alpes pro vzácná neuromuskulární onemocnění (JC Antoine).

Je akceptováno, že u pacientů s myopatiemi lze doporučit pohybovou terapii, ale pro každou patologii je stále třeba stanovit dlouhodobou tréninkovou zátěž. Ve specifickém kontextu facioskapulohumerální dystrofie se zaměřujeme na spojení vědeckého hodnocení přínosů pohybové aktivity a terapeutického vzdělávání pacientů s cílem přispět k doporučením pro lékaře a fyzioterapeuty. Účelem této studie je spojit integrovaný přístup s lepším pochopením biologického procesu, který je součástí této strategie fyziologické léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38000
        • CHU de GRENOBLE
      • Saint-etienne, Francie, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • facioskapulohumerální dystrofie
  • Být schopen podporovat cvičení na ergocyklu
  • Přidružený režim sociálního zabezpečení
  • Podepsaný formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Těžká srdeční nebo respirační insuficience
  • Kardiostimulátor
  • Morbidní obezita (BMI do 35)
  • Protidestičková terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzický trénink
Trénink se bude skládat ze 3 lekcí po 35 minutách tréninku týdně doma na ergocyklu. V důsledku toho budou vyžádány především svaly dolních končetin. Tyto svaly jsou heterogenní, pokud jde o nedostatek, ale tento je kompatibilní s cyklistikou. Trénink bude rozdělen do (i) 2 lekcí po 30 minutách aerobních cvičení s konstantní, ale střední intenzitou (60 % maximálního aerobního výkonu, MAP) následovanými 5 sériemi po 10 otáčkách v téměř maximální intenzitě a (ii) intervalem -školení. Toto poslední sezení bude sestávat z 5minutového zahřívání při 40% MAP, po kterém následuje 5x 1 minuta při 80% MAP (zotavení = 4 minuty při 40% MAP) následované 5 minutami aktivního zotavení. Během počátečního období 2 až 4 týdnů bude program probíhat v laboratoři nebo doma pod dohledem trenéra. Poté bude po telefonu prováděn systematický dohled nad sezeními trenérem s využitím záznamů tepové frekvence a hodnot Analogic Visual Scale pro bolest a únavu.
Jiný: Fyzický trénink
Fyzický trénink po dobu 24 týdnů
Jiný: řízení
Žádný zásah
Jiný: Řízení
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
maximální příjem kyslíku (VO2max)
Časové okno: 24. týden
VO2max se měří přímo analýzou dýchacích plynů během testu maximální zátěže na ergocyklu
24. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života
Časové okno: Den 0, týden 6, týden 12, týden 18 a týden 24
"krátký dotazník zdravotního průzkumu 36" SF36
Den 0, týden 6, týden 12, týden 18 a týden 24
Biopsie
Časové okno: Den 0 a týden 24
biopsie m. vastus lateralis
Den 0 a týden 24
maximální příjem kyslíku (VO2max)
Časové okno: 6. týden, 12. týden a 18. týden
VO2max se měří přímo analýzou dýchacích plynů během testu maximální zátěže na ergocyklu
6. týden, 12. týden a 18. týden
Dotazník subjektivní únavy
Časové okno: Den 0, týden 6, týden 12, týden 18 a týden 24
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Den 0, týden 6, týden 12, týden 18 a týden 24
zobrazování pomocí nukleární magnetické rezonance
Časové okno: Zařazení
V centru Paříže bude provedeno celkové zobrazení NMR těla se standardními snímky váženými T2 a T1.
Zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Örebro University, Sweden
Association Française contre les Myopathies (AFM), Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Léonard FEASSON, MD-PhD, Chu de Saint-Etienne
  • Studijní židle: Fawzi KADI, MD-PhD, Örebro University, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1001035
  • 2010-A00288-31 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)
  • 2009.1087-14263 (Jiné číslo grantu/financování: AFM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová dystrofie, facioskapulohumerální

  • Avidity Biosciences, Inc.
    Nábor
    Studie na vyhodnocení Del-Brax (také označované jako AOC 1020) u účastníků s FSHD (FORTITUDE-3)
    Facioskapulohumerální svalová dystrofie | FSHD | Facioskapulohumerální svalová dystrofie typu 1 (FSHD1) | Facio-skapulo-humeralová dystrofie | FSHD - Facioskapulohumerální svalová dystrofie | Facioskapulohumerální svalová dystrofie 1 | FSHD2 | FSHD1 | Fascioskapulohumerální svalová dystrofie | Fascioskapulohumerální... a další podmínky
    Spojené státy, Dánsko, Španělsko, Kanada, Spojené království, Itálie, Německo, Francie, Japonsko, Holandsko
  • Avidity Biosciences, Inc.
    Aktivní, ne nábor
    Otevřená rozšiřující studie fáze 2 AOC 1020 u dospělých s facioskapulohumerální svalovou dystrofií (FSHD) (FORTITUDE-OLE)
    Svalové dystrofie | Svalová dystrofie, facioskapulohumerální | FSHD | Facio-skapulo-humeralová dystrofie | FMD | Facioskapulohumerální svalová dystrofie 1 | FSHD2 | FSHD1 | FMD2 | Fascioskapulohumerální svalová dystrofie | Fascioskapulohumerální svalová dystrofie typu 1 | Fascioskapulohumerální svalová dystrofie... a další podmínky
    Spojené státy, Kanada, Spojené království
  • FSHD Society
    Nábor
    BetterLife FSHD: Pacienty řízená zdravotní a výzkumná platforma
    Facioskapulohumerální svalová dystrofie | Svalová dystrofie, facioskapulohumerální | FSHD | Facioskapulohumerální svalová dystrofie (FSHD) | FSHD - Facioskapulohumerální svalová dystrofie | Facioskapulohumerální svalová dystrofie 1 | FSHD2 | FSHD1 | Facioskapulohumerální svalová dystrofie 2 | FSH svalová dystrofie a další podmínky
    Spojené státy
  • Avidity Biosciences, Inc.
    Dokončeno
    Studie fáze 1/2 AOC 1020 u dospělých s facioskapulohumerální svalovou dystrofií (FSHD) (FORTITUDE)
    Svalové dystrofie | Svalová dystrofie, facioskapulohumerální | FSHD | Facio-skapulo-humeralová dystrofie | FMD | Facioskapulohumerální svalová dystrofie 1 | FSHD2 | FSHD1 | FMD2 | Fascioskapulohumerální svalová dystrofie | Fascioskapulohumerální svalová dystrofie typu 1 | Fascioskapulohumerální svalová dystrofie... a další podmínky
    Spojené státy, Kanada, Spojené království

Klinické studie na Fyzický trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit