Fyysisen harjoittelun esittely facioscapulohumeral dystrofiapotilaiden elämäntavoissa (FSHD1)
tiistai 31. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Liikunta ja myopatiat. Fyysisen harjoittelun esittely facioscapulohumeral dystrofiapotilaiden elämäntapoihin: toiminnalliset, kudos- ja elämänlaatuedut.
Nykyään on hyväksytty, että fyysinen aktiivisuus ei ole haitallista myopatioissa, mukaan lukien lihasdystrofiat.
Facioscapulohumeral dystrofiasta (FSHD) kärsivillä potilailla aerobisen harjoittelun on raportoitu liittyvän fysiologisiin ja toiminnallisiin positiivisiin vaikutuksiin ilman, että elämänlaatu muuttuu.
Van der Kooin et ai. (2005), Cup et ai. (2007) ja Féasson et ai. (2010) ehdottavat, että kestävyys- ja voimaharjoittelun yhdistelmä on vieläkin tärkeämpi.
Tästä aiheesta on tehty vain muutamia kontrolloituja ja satunnaistettuja tutkimuksia.
Tällaisten koulutusohjelmien vaikutusta luustolihasten regeneratiivisiin kykyihin ei ole vielä käsitelty.
Lisäksi, koska koulutusohjelmat suoritetaan pääosin lyhytaikaisina valvotuina jaksoina, ei ole tietoa pitkäaikaisvaikutuksista, potilaan autonomiasta ja siitä, voidaanko säännöllistä harjoittelua ylläpitää potilaan jokapäiväisessä elämässä.
Lisäksi vain muutamat kokeet ovat raportoineet integroivan näkemyksen tällaisten ohjelmien mahdollisista hyödyistä toiminnallisessa, biologisessa ja elämänlaadussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusprojektimme tavoitteena on luoda fyysinen koulutusohjelma, joka täyttää seuraavat kaksi ehtoa: (i) on yhteensopiva potilaiden päivittäisen ammatillisen, sosiaalisen ja perhetoiminnan kanssa, jotta se voidaan integroida heidän elämäntottumuksiinsa ja (ii) riittävän intensiivinen tuomaan toiminnallisia etuja. Tämä kokeellinen työ perustuu monitekijäisiin arviointeihin eli biologisiin, fysiologisiin, toiminnallisiin ja elämänlaatukyselyihin. Tämä työ perustuu Saint Etiennen yliopistojen (L. Féasson), Grenoble (B Wuyam) ja Örebro (F Kadi) Rhône-Alpesin harvinaisten neuromuskulaaristen sairauksien referenssikeskuksessa (JC Antoine).
Liikuntahoitoa voidaan suositella myopatiapotilaille, mutta pitkäkestoinen harjoituskuormitus on silti määritettävä kullekin patologialle. Facioscapulohumeraalisen dystrofian yhteydessä pyrimme yhdistämään fyysisen toiminnan hyötyjen tieteellisen arvioinnin ja potilaiden terapeuttisen koulutuksen, jotta voimme antaa suosituksia lääkäreille ja fysioterapeuteille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yhdistää integroitu lähestymistapa tähän fysiologiseen hoitostrategiaan liittyvän biologisen prosessin parempaan ymmärtämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38000
- CHU de GRENOBLE
-
Saint-etienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- facioscapulohumeraalinen dystrofia
- Pystyy tukemaan harjoitusta ergopyörällä
- Sosiaaliturvaan sidoksissa
- Suostumuslomake allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydämen tai hengitysvajaus
- Sydämentahdistin
- Sairaasta liikalihavuus (BMI yli 35)
- Verihiutaleiden vastainen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysinen harjoittelu
Harjoittelu koostuu kolmesta 35 minuutin harjoituksesta viikossa kotona ergopyörällä.
Tämän seurauksena alaraajojen lihaksia pyydetään pääasiassa.
Nämä lihakset ovat puutteellisuudeltaan heterogeenisiä, mutta tämä jälkimmäinen on yhteensopiva pyöräilyn kanssa.
Harjoittelu jaetaan (i) kahteen 30 minuutin aerobiseen harjoitteluun tasaisella mutta kohtalaisella (60 % maksimaalisesta aerobisesta tehosta, MAP) intensiteetillä, joita seuraa 5 sarjaa 10 kierrosta lähes maksimiteholla ja (ii) intervalli. -harjoittelusessio.
Tämä jälkimmäinen istunto koostuu 5 minuutin lämmittelystä 40 % MAP:lla, jota seuraa 5 kertaa 1 minuutti 80 % MAP:lla (palautuminen = 4 minuuttia 40 % MAP:lla), jota seuraa 5 minuuttia aktiivista palautumista.
2-4 viikon alkujakson aikana ohjelma suoritetaan laboratoriossa tai kotona valmentajan valvonnassa.
Tämän jälkeen valmentaja valvoo harjoituksia systemaattisesti puhelimitse käyttäen sykemittauksia ja Analogic Visual Scalen kipua ja väsymystä koskevia arvoja.
|
Fyysistä harjoittelua 24 viikon ajan
|
|
Muut: ohjata
Ei mitään väliintuloa
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksimaalinen hapenottokyky (VO2max)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
VO2max mitataan suoraan hengityskaasuanalyysillä maksimaalisen rasitustestin aikana ergopyörällä
|
Viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 0, viikko 6, viikko 12, viikko 18 ja viikko 24
|
"lyhyt lomake 36 terveyskyselylomake" SF36
|
Päivä 0, viikko 6, viikko 12, viikko 18 ja viikko 24
|
|
Biopsia
Aikaikkuna: Päivä 0 ja viikko 24
|
vastus lateralis -lihaksen biopsia
|
Päivä 0 ja viikko 24
|
|
maksimaalinen hapenottokyky (VO2max)
Aikaikkuna: Viikko 6, viikko 12 ja viikko 18
|
VO2max mitataan suoraan hengityskaasuanalyysillä maksimaalisen rasitustestin aikana ergopyörällä
|
Viikko 6, viikko 12 ja viikko 18
|
|
Subjektiivisen väsymyksen kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 0, viikko 6, viikko 12, viikko 18 ja viikko 24
|
Väsymysasteikko (FSS)
|
Päivä 0, viikko 6, viikko 12, viikko 18 ja viikko 24
|
|
ydinmagneettinen resonanssikuvaus
Aikaikkuna: Inkluusio
|
Pariisin keskustassa koko kehon NMR-kuvaus tehdään tavallisilla T2- ja T1-painotetuilla kuvilla.
|
Inkluusio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Léonard FEASSON, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Opintojen puheenjohtaja: Fawzi KADI, MD-PhD, Örebro University, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1001035
- 2010-A00288-31 (Muu tunniste: AFSSAPS)
- 2009.1087-14263 (Muu apuraha/rahoitusnumero: AFM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .