폐쇄성 수면무호흡증 치료를 위한 목 지방흡입
2013년 4월 15일 업데이트: Dennis West, Northwestern University
폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 Tumescent 마취를 통한 목 지방흡입 - 파일럿 연구
미국에서 시행되는 가장 일반적인 미용 시술 중 하나인 지방흡입술은 과도한 피하 지방의 국소 부위를 줄이는 데 사용되는 수술 기법입니다.
목은 지방 흡입이 지방량과 목 크기를 줄이는 일반적인 치료 영역입니다.
우리는 목의 지방을 흡입 제거하면 폐쇄성 수면 무호흡증의 중증도를 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세~60세
- 피험자는 노스웨스턴 대학교 수면 클리닉에서 지난 1년 이내에 경도에서 중등도의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 증후군을 기록해야 합니다.
- 피험자는 Epworth 졸음 척도에서 "매우 졸림"으로 평가되어야 합니다.
- 여자는 목둘레 16.0cm 이상, 남자는 목둘레 17.0cm 이상
- 피험자는 연구 담당의가 결정한 대로 목 지방흡입을 위한 좋은 후보자여야 합니다.
- 피험자는 건강 상태가 양호해야 하며 지방 흡입 수술을 받을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 프로토콜을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
- 혈액 희석제에 의존하는 피험자
- 출혈 체질을 가진 피험자
- 상처 치유 불량, 피부 취약성, 피부 탄력 저하 또는 비대성 또는 켈로이드 흉터의 병력이 있는 피험자
- 치료할 부위의 목에 과도한 수술 이력이 있는 피험자
- 리도카인에 알레르기가 있거나 이전에 에피네프린에 대한 부작용이 있었던 피험자
- 하지불안증후군, 불면증, 일주기리듬장애 등 비무호흡성 수면장애가 있는 자
- 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 피험자
- 두개안면 이상이 있는 피험자
- 저환기가 있는 피험자
- 큰 편도선/아데노이드 또는 연구 의사가 결정한 비정상적인 기도 검사가 있는 피험자
- 해부학적 비강 폐쇄가 있는 피험자
- 혀가 큰 피험자
- 연구 의사가 결정한 중증 심폐 위험이 있는 피험자
- MRI를 완료할 수 없는 피험자
- 본 연구 기간 동안 OSA에 대한 다른 치료를 추구하려는 피험자
- 치료 영역에서 이전 및/또는 진행 중인 절차 또는 치료 영역에 영향을 미칠 수 있는 모든 절차
- 마지막 치료 후 6주 동안 식이 또는 운동 패턴의 보류 및/또는 예상되는 주요 변화
- 체질량 지수가 >35kg/m2인 피험자
- 연구 등록 1개월 이내에 지속적 양압(CPAP) 치료를 받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지방 흡입
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지방흡입은 외과적 종점(흡인된 부위의 피부 두께가 비치료 주변 피부와 유사함)까지 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무호흡-저호흡 지수
기간: 기준선(0주)
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기준선(0주)
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무호흡-저호흡 지수의 변화
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면과 관련된 삶의 질
기간: 기준선(0주차)
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기준선(0주차)
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수면과 관련된 삶의 질 변화
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis P West, PhD, Northwestern University
- 수석 연구원: Simon Yoo, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU17637
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