Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nakkefedtsugning til behandling af obstruktiv søvnapnø

15. april 2013 opdateret af: Dennis West, Northwestern University

Nakkefedtsugning med svulmende anæstesi til behandling af obstruktiv søvnapnø - en pilotundersøgelse

Fedtsugning, en af ​​de mest almindelige kosmetiske procedurer udført i USA, er en kirurgisk teknik, der bruges til at reducere lokaliserede områder af overskydende subkutant fedt. Halsen er et almindeligt behandlingsområde, hvor fedtsugning reducerer fedtvolumen og nakkestørrelse. Vi antager, at suget fjernelse af fedt fra halsen vil reducere sværhedsgraden af ​​obstruktiv søvnapnø.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • Forsøgspersoner skal have dokumenteret mild til moderat obstruktiv søvnapnø (OSA) syndrom inden for det sidste år fra Northwestern University Sleep Clinic
  • Emner skal kvalificere sig som "meget søvnige" på Epworth Sleepiness Scale
  • Hunnerne skal have en halsomkreds på 16,0 cm eller derover, og hannerne skal have en halsomkreds på 17,0 cm eller derover
  • Forsøgspersoner skal være gode kandidater til halsfedtsugning som bestemt af undersøgelseslægen
  • Forsøgspersoner skal være ved godt helbred og være i stand til at gennemgå fedtsugning

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtig eller ammende kvinde
  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke
  • Forsøgspersoner afhængige af blodfortyndende medicin
  • Personer med blødende diatese
  • Personer med en historie med dårlig sårheling, hudskørhed, dårlig hudelasticitet eller hypertrofisk eller keloid ardannelse
  • Personer med en historie med overdrevne operationer på halsen i det område, der skal behandles
  • Personer, der er allergiske over for lidocain, eller som tidligere har haft en bivirkning over for epinephrin
  • Personer med ikke-apnø søvnforstyrrelser såsom restless leg syndrome, søvnløshed, døgnrytmeforstyrrelser
  • Personer med kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Personer med kraniofaciale abnormiteter
  • Personer med hypoventilation
  • Forsøgspersoner med store mandler/adenoider eller en unormal luftvejsundersøgelse som bestemt af undersøgelseslægen
  • Personer med en anatomisk næseobstruktion
  • Forsøgspersoner, der har en stor tunge
  • Forsøgspersoner med alvorlige kardiopulmonale risici som bestemt af undersøgelseslægen
  • Forsøgspersoner, der ikke kan gennemføre en MR
  • Forsøgspersoner, der har til hensigt at forfølge andre behandlinger for OSA i løbet af denne undersøgelse
  • Eventuelle tidligere og/eller afventende procedurer på behandlingsområdet, eller som sandsynligvis kan påvirke behandlingsområdet
  • Afventende og/eller forventet større ændring i kost- eller træningsmønster i de seks uger efter den sidste behandling
  • Forsøgspersoner med et kropsmasseindeks >35 kg/m2
  • Forsøgspersoner behandlet med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) inden for en måned efter tilmelding til studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fedtsugning
Procedure: fedtsugning af nakken
Fedtsugning vil blive udført til det kirurgiske endepunkt (hudtykkelse i de sugede områder svarende til den omgivende ubehandlede hud).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Apnø-hypopnø-indeks
Tidsramme: Baseline (0 uger)
Baseline (0 uger)
Ændring i apnø-hypopnø-indekset
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Søvnrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline (uge 0)
Baseline (uge 0)
Ændring i søvnrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis P West, PhD, Northwestern University
  • Ledende efterforsker: Simon Yoo, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2010

Først opslået (Skøn)

6. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU17637

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med fedtsugning af nakken

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner