颈部吸脂术治疗阻塞性睡眠呼吸暂停
2013年4月15日 更新者：Dennis West、Northwestern University
颈部吸脂联合肿胀麻醉治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 - 初步研究
抽脂术是在美国进行的最常见的整容手术之一，是一种用于减少局部区域皮下多余脂肪的外科技术。
颈部是一个常见的治疗区域，抽脂可以减少脂肪量和颈部尺寸。
我们假设抽吸去除颈部脂肪会降低阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-60岁
- 受试者必须在过去一年内从西北大学睡眠诊所记录到轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 综合征
- 受试者必须符合 Epworth 嗜睡量表的“非常困倦”
- 女性的颈围必须为 16.0 厘米或以上，男性的颈围必须为 17.0 厘米或以上
- 受试者必须是研究医师确定的颈部吸脂术的良好候选人
- 受试者必须身体健康并且能够进行抽脂手术
排除标准：
- 怀孕或哺乳期女性
- 无法理解方案或无法给予知情同意的受试者
- 依赖血液稀释剂的受试者
- 有出血素质的受试者
- 有伤口愈合不良、皮肤脆弱、皮肤弹性差或增生性或瘢痕疙瘩形成史的受试者
- 治疗部位颈部有过度手术史的受试者
- 对利多卡因过敏或以前对肾上腺素有过不良反应的受试者
- 患有非呼吸暂停性睡眠障碍的受试者，例如不宁腿综合征、失眠、昼夜节律障碍
- 患有慢性阻塞性肺疾病的受试者
- 颅面畸形受试者
- 通气不足的受试者
- 研究医师确定患有大扁桃体/腺样体或异常气道检查的受试者
- 具有解剖学鼻塞的受试者
- 舌头大的对象
- 研究医师确定的具有严重心肺风险的受试者
- 无法完成 MRI 的受试者
- 打算在本研究期间寻求其他 OSA 治疗的受试者
- 在治疗区域或可能影响治疗区域的任何先前和/或未决程序
- 最后一次治疗后六周内饮食或运动方式的未决和/或预期重大变化
- 体重指数 >35kg/m2 的受试者
- 在研究登记后一个月内接受持续气道正压通气 (CPAP) 治疗的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：抽脂术
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吸脂术将进行至手术终点（抽吸区域的皮肤厚度与周围未治疗皮肤的厚度相似）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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呼吸暂停低通气指数
大体时间：基线（0 周）
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基线（0 周）
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呼吸暂停低通气指数的变化
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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与睡眠相关的生活质量
大体时间：基线（第 0 周）
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基线（第 0 周）
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睡眠相关生活质量的变化
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dennis P West, PhD、Northwestern University
- 首席研究员：Simon Yoo, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月4日
首次发布 (估计)
2010年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月15日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
颈部吸脂术的临床试验
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知