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심정지 중 골내 혈관 접근 대 정맥 혈관 접근

2022년 6월 2일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

이 연구의 목적은 심정지 동안 상완골 및 경골 IO 바늘 삽입을 말초 IV 접근과 비교하는 것입니다.

가설 심정지 환자에서 상완골 IO 또는 말초 IV와 비교하여 경골 IO의 첫 번째 시도 성공에 차이가 있습니다.

이것은 소생 노력이 시작된 의료 OOHCA를 경험하는 성인 환자의 무작위 시험이었습니다. 환자는 3가지 혈관 접근 경로 중 1가지 경로로 무작위 배정되었습니다. 매 교대 전에 구급대원에게 혈관 접근을 위한 처방된 경로(경골 IO, 상완골 IO 또는 말초 IV)를 나타내는 무작위로 선택된 메모 카드를 배포했습니다.

선택한 방법은 혈관 접근의 첫 번째 시도에만 적용됩니다. 구급대원은 연구를 시작하기 전에 세 가지 방법 모두에 대한 집중 교육과 노출을 받았습니다. 1차 결과는 골수강 또는 정상적인 체액 흐름이 있는 말초 정맥에 바늘 위치를 고정하는 것으로 정의된 첫 번째 시도 성공이었습니다. 소생 중 바늘 이탈은 혈관 접근 유지 실패로 계산되었습니다. 첫 번째 시도 성공 빈도의 통계적 차이를 감지하기 위해 연구의 각 부문에 대해 최소 50명의 환자가 필요했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 심정지 동안 상완골 및 경골 IO 바늘 삽입을 말초 IV 접근과 비교하는 것입니다.

가설 심정지 환자에서 상완골 IO 또는 말초 IV와 비교하여 경골 IO의 첫 번째 시도 성공에 차이가 있습니다.

방법 이것은 Mecklenburg County EMS Agency(MEDIC)에 의해 Mecklenburg County 내에서 수행되는 무작위 통제 시험입니다. 연구 모집단에는 소생 노력이 시작된 의학적 병인의 모든 성인(18세 이상) 심정지 환자가 포함됩니다.

환자 치료 프로토콜 Mecklenburg 카운티 내 성인 심정지 환자를 위한 병원 전 프로토콜에서는 모든 최초 대응자가 심폐 소생술 동안 고급 심장 생명 유지(ACLS) 알고리즘을 따른다고 명시합니다. 현재 MEDIC 프로토콜은 구급대원이 경골 또는 상완골 IO 바늘 삽입을 통해 초기 혈관 접근을 획득한 다음 2차 접근을 위해 말초 IV를 수행하도록 지정합니다. 이 연구는 상완골 IO, 경골 IO 또는 말초 IV에 대한 초기 혈관 접근을 무작위화합니다.

구급대원이 현장에 도착하면 구급차에서 소생을 시작하는 데 필요한 모든 물품이 들어 있는 팩을 가져갑니다. 이 팩은 이미 Mecklenburg 카운티의 각 구급차에 있으며 EZ-IO 드릴, IO 바늘, ACLS 약물 및 KING LTD 기도 장치를 포함합니다. 이 연구의 목적을 위해 주변 IV 시작 키트는 연구 구현 시작 시 이러한 소생술 팩에 추가됩니다.

무작위화 과정

150장의 메모 카드를 미리 준비하여 혈관 접근 방식으로 표시합니다. ["Tibial IO" 카드 50장, "Humeral IO" 카드 50장, "Peripheral IV" 카드 50장] 각 메모 카드는 번호가 매겨진 빈 봉투에 봉인됩니다. 각각의 번호가 매겨진 봉투에 어떤 혈관 접근 방법을 넣었는지 나타내는 봉투 번호에 따라 마스터 목록을 미리 작성합니다. 이 목록은 사용하지 않은 봉투의 구급대원 보고 및 재순환을 담당하는 MEDIC 품질 보증/품질 개선(QA/QI) 직원만 사용할 수 있습니다.

봉인된 봉투는 뒤섞여 소생 팩과 구급차 장비가 매일 배포되는 MEDIC 순환 창구에 배치됩니다.

각 승무원은 매 교대 전에 무작위로 봉투를 선택하고 개봉합니다. 하루를 시작할 때 봉투를 열면 봉투가 구급차에 남아 있거나 현장에서 분실될 가능성을 없애고 환자 치료 지연을 방지할 수 있습니다.

봉투 번호는 특정 MEDIC 구급차 부대 및 할당된 승무원을 나타내는 순환 창구에 기록됩니다.

선택한 혈관 접근 경로는 그날 승무원의 첫 번째 심장 마비에 적용됩니다.

소생 프로토콜

구급대원은 기존 절차에 따라 소생술을 실시하며, 무작위로 선택한 방법에 따라 다음과 같이 혈관 접근을 진행합니다.

경골 IO 첫 번째 시도는 경골 IO입니다. 첫 번째 IO가 실패하면 반대쪽 경골에서 두 번째 시도가 이루어져야 합니다. 후속 시도는 구급대원이 선택한 상완골 IO 또는 주변 IV에 대한 것입니다.

상완골 IO 첫 번째 시도는 상완골 IO입니다. 첫 번째 상완골 IO가 실패하면 두 번째 시도는 경골에서 발생해야 합니다. 후속 시도는 구급대원이 결정한 대로 주변 IV 또는 추가 IO에 대한 것입니다.

Peripheral IV 첫 번째 시도는 AC에서 Peripheral IV가 될 것입니다. 이것이 실패하면 두 번째 시도는 경골 IO가 되고 지시에 따라 상완골 IO가 됩니다.

승무원이 하루에 두 번 이상의 심정지를 수행하는 경우는 극히 드물기 때문에 무작위 혈관 접근 방법은 그날의 첫 번째 심정지에만 적용됩니다. 직원들은 교대 근무(12시간)가 끝날 때까지 물류 센터로 돌아오지 않기 때문에 이후 환자를 만나기 위해 추가 봉투를 선택할 수 없습니다. 구급대원은 당일 추가 심정지 소생술을 위해 현재 MEDIC 병원 전 프로토콜에 따라 혈관 접근을 진행할 것입니다.

사지 절단, 정형 외과 하드웨어, 피부 감염 또는 외상과 같이 선택된 혈관 접근 부위에 금기 사항이 있는 경우 구급대원은 위의 프로토콜에 따라 다음 삽입 부위로 진행합니다. 예를 들어, 양측 하지 절단 환자가 경골 IO 삽입 부위에 무작위 배정되는 경우 구급대원은 이를 실패한 시도로 분류하고 위에서 설명한 대로 상완골 IO, 주변 IV로 진행합니다. 단독 피부 감염 또는 한쪽 사지를 포함하는 정형외과 하드웨어가 있는 환자의 경우 구급대원은 첫 번째 시도에서 영향을 받지 않은 사지를 선택합니다. 예상치 못한 상황은 구급대원의 재량에 따라 처리되며 즉시 1차 조사관에게 보고됩니다. 이러한 경우는 본 연구의 최종 데이터 분석에 포함될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

182

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28208
        • Mecklenburg EMS Agency

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 노스캐롤라이나주 메클렌버그 카운티에서 발생하는 18세 이상 환자의 모든 의학적 성격의 심장 정지.

제외 기준:

  1. 외상성 심정지 - 외상성 심정지(예: 자동차 사고, 오토바이 사고, 낙상, 찔림 및 총상을 포함한 관통상).
  2. 출혈로 인한 심장 정지 - 이 연구의 목적을 위해 이러한 정지는 대량 실혈이 기여 요인이고 빠른 용적 소생술만이 지시되기 때문에 "의학적 병인"으로 간주되지 않습니다.
  3. 어린이 또는 청소년과 관련된 심장 정지 - 18세 미만의 모든 환자는 심장 정지 어린이에 대한 병원 전 프로토콜이 다르기 때문에 제외됩니다. 가능한 경우 환자의 생년월일을 사용하여 데이터 수집 시 연령 확인이 이루어집니다. 소생술 후 18세 미만으로 확인된 환자로부터 수집된 모든 데이터도 데이터 분석에서 제외됩니다.
  4. 심정지 이전에 혈관 접근이 확립된 환자 - 심정지로 이송되는 동안 악화되었지만 이미 말초 IV 또는 IO 바늘이 확립된 환자는 연구에서 제외됩니다. 혈관 접근이 이미 선택되었고 단독 제공자가 운송 중에 문서화할 수 없기 때문에 이러한 만남에 무작위 배정을 적용할 수 없습니다.
  5. 소생술 금지(DNR) 환자 - 경우에 따라 심폐소생술은 DNR 지시가 내려질 때까지 환자에게 처음으로 수행됩니다. 전체 프로토콜을 구현할 수 없기 때문에 이러한 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정맥 접근
환자는 처음에 소생술 동안 IV 액세스를 받습니다.
첫 번째 시도는 AC의 주변 장치 IV입니다. 이것이 실패하면 두 번째 시도는 경골 IO가 되고 지시에 따라 상완골 IO가 됩니다.
실험적: 상완골 IO
환자는 소생술 동안 상완골 IO 접근을 받습니다.
첫 번째 시도는 상완골 IO입니다. 첫 번째 상완골 IO가 실패하면 두 번째 시도는 경골에서 발생해야 합니다. 후속 시도는 구급대원이 결정한 대로 주변 IV 또는 추가 IO에 대한 것입니다.
활성 비교기: 경골 IO
환자는 소생술 중 경골 IO 액세스를 받습니다.
첫 번째 시도는 경골 IO가 될 것입니다. 첫 번째 IO가 실패하면 반대쪽 경골에서 두 번째 시도가 이루어져야 합니다. 후속 시도는 구급대원이 선택한 상완골 IO 또는 주변 IV에 대한 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tibial IO, Humeral IO 및 Peripheral IV 사이의 첫 번째 시도 성공률.
기간: 1 일
이 측정은 개인이 심정지를 경험한 날에 평가되며 응급실에 입원할 때 따르지 않습니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jonathan Studnek, PhD, Mecklenburg EMS Agency

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MeckIO2010

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