Dostęp naczyniowy doszpikowy i dożylny podczas zatrzymania akcji serca

Celem tego badania będzie porównanie wprowadzenia igły IO do kości ramiennej i piszczelowej z obwodowym dostępem IV podczas zatrzymania krążenia.

Hipoteza Istnieje różnica w powodzeniu pierwszej próby IO kości piszczelowej w porównaniu z IO kości ramiennej lub IV u pacjentów z zatrzymaniem krążenia.

Metody Będzie to randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w hrabstwie Mecklenburg przez Agencję EMS hrabstwa Mecklenburg (MEDIC). Populacja badana obejmuje wszystkich dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) pacjentów z zatrzymaniem krążenia o etiologii medycznej, u których podejmuje się działania resuscytacyjne.

Protokoły opieki nad pacjentem Protokoły przedszpitalne dla dorosłych pacjentów z nagłym zatrzymaniem krążenia w hrabstwie Mecklenburg stwierdzają, że wszyscy ratownicy przestrzegają algorytmów zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (ACLS) podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Obecne protokoły MEDIC określają, że wstępny dostęp naczyniowy powinien być uzyskiwany przez ratowników medycznych poprzez wkłucie igły doszpikowej kości piszczelowej lub ramiennej, a następnie obwodowy IV w celu uzyskania dostępu wtórnego. W tym badaniu randomizowany będzie początkowy dostęp naczyniowy do IO kości ramiennej, piszczelowej IO lub obwodowej IV.

Gdy ratownicy medyczni przybędą na miejsce zdarzenia, zabiorą z karetki paczkę zawierającą wszystkie niezbędne środki do rozpoczęcia resuscytacji. Te pakiety są już obecne w każdej karetce w hrabstwie Mecklenburg i zawierają wiertło EZ-IO, igły IO, leki ACLS i urządzenie do udrażniania dróg oddechowych KING LTD. Na potrzeby tego badania na początku realizacji badania do tych zestawów do resuscytacji zostaną dodane zestawy startowe dożylne.

Proces randomizacji

150 kartek zostanie przygotowanych wcześniej i oznakowanych metodą dostępu naczyniowego. [50 kart z "Tibial IO", 50 kart "Humeral IO", 50 kart z "Peripheral IV"] Każda karta z notatkami zostanie zapieczętowana w pustej, numerowanej kopercie. Lista główna zostanie przygotowana z wyprzedzeniem zgodnie z numerem koperty wskazującym, która metoda dostępu naczyniowego została umieszczona w każdej ponumerowanej kopercie. Ta lista będzie dostępna tylko dla personelu MEDIC Quality Assurance/Quality Improvement (QA/QI) odpowiedzialnego za odprawę ratownika medycznego i recyrkulację nieużywanych kopert.

Zapieczętowane koperty zostaną następnie potasowane i umieszczone w okienku komunikacyjnym MEDIC, gdzie codziennie dystrybuowane są pakiety resuscytacyjne i sprzęt do karetki.

Każda załoga losowo wybierze i otworzy kopertę przed każdą zmianą. Otwarcie koperty na początku dnia wyeliminuje możliwość pozostawienia kopert w karetce lub zagubienia ich na miejscu zdarzenia, a także zapobiegnie opóźnieniom w opiece nad pacjentem.

Numer koperty zostanie odnotowany w okienku komunikacyjnym wskazując konkretną jednostkę pogotowia MEDIC i przydzieloną załogę.

Wybrana droga dostępu naczyniowego będzie miała zastosowanie w przypadku pierwszego zatrzymania krążenia u załogi w danym dniu.

Protokół resuscytacji

Ratownicy medyczni przeprowadzą resuscytację zgodnie z istniejącą procedurą, a dostęp naczyniowy wykonają w następujący sposób w zależności od metody wybranej w drodze randomizacji:

Piszczelowe IO Pierwsza próba to piszczelowe IO. Druga próba powinna nastąpić na przeciwległej kości piszczelowej, jeśli pierwsze IO nie powiedzie się. Kolejne próby będą dotyczyły barkowego IO lub obwodowego IV, zgodnie z wyborem ratownika medycznego.

IO ramienne Pierwszą próbą będzie IO ramienne. Druga próba powinna nastąpić w kości piszczelowej, jeśli pierwsza IO kości ramiennej nie powiedzie się. Kolejne próby będą dotyczyły obwodowego IV lub dodatkowych IO, zgodnie z ustaleniami ratownika medycznego.

Peripheral IV Pierwsza próba będzie peryferyjną IV w AC. Jeśli to się nie powiedzie, drugą próbą będzie IO piszczelowe, a następnie ramienne IO, jeśli jest to wskazane.

Ponieważ niezwykle rzadko zdarza się, aby jakakolwiek załoga przeprowadzała więcej niż jedno zatrzymanie krążenia w danym dniu, metoda randomizowanego dostępu naczyniowego będzie miała zastosowanie tylko do pierwszego zatrzymania krążenia w danym dniu. Ze względu na to, że ekipy nie wracają do centrum dystrybucyjnego do końca zmiany (12 godzin), nie będzie możliwe wybranie dodatkowych kopert na kolejne spotkania z pacjentami. Ratownicy medyczni wykonają dostęp naczyniowy zgodnie z aktualnymi protokołami przedszpitalnymi MEDIC w przypadku dalszych resuscytacji z zatrzymaniem krążenia tego dnia.

Jeśli istnieją przeciwwskazania do wybranego miejsca dostępu naczyniowego, takie jak amputacja kończyn, sprzęt ortopedyczny, infekcja skóry lub urazy, ratownicy medyczni przejdą do następnego miejsca wprowadzenia zgodnie z powyższym protokołem. Na przykład, jeśli pacjent z obustronnymi amputacjami kończyn dolnych zostanie losowo przydzielony do miejsca wprowadzenia IO kości piszczelowej, ratownicy medyczni sklasyfikowają to jako nieudaną próbę i przystąpią do IO kości ramiennej, a następnie obwodowego IV, jak opisano powyżej. W przypadku pacjentów z izolowanymi infekcjami skóry lub sprzętem ortopedycznym obejmującym jedną kończynę ratownicy medyczni wybierają kończynę zdrową do pierwszej próby. Wszelkie nieprzewidziane okoliczności będą rozpatrywane według uznania ratowników medycznych i natychmiast zgłaszane głównemu badaczowi. Takie zdarzenia zostaną uwzględnione w końcowej analizie danych dla tego badania.