Intraoseální versus intravenózní cévní přístup během srdeční zástavy

Cílem této studie bude porovnat zavádění humerální a tibiální IO jehly s periferním IV přístupem během srdeční zástavy.

Hypotéza Mezi pacienty se srdeční zástavou je rozdíl v úspěšnosti prvního pokusu tibiálních IO ve srovnání s humerálními IO nebo periferními IV.

Metody Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii prováděnou v okrese Mecklenburg agenturou EMS hrabství Mecklenburg (MEDIC). Populace studie zahrnuje všechny dospělé (starší než 18 let) pacienty se srdeční zástavou lékařské etiologie, u kterých bylo zahájeno resuscitační úsilí.

Protokoly péče o pacienty Přednemocniční protokoly pro dospělé pacienty se srdeční zástavou v okrese Mecklenburg uvádějí, že všichni první zasahující dodržují během kardiopulmonální resuscitace algoritmy pokročilé podpory srdečního života (ACLS). Současné protokoly MEDIC specifikují, že počáteční vaskulární přístup mají záchranáři získat buď tibiální nebo humerální IO jehlou, po níž následuje periferní IV pro sekundární přístup. Tato studie bude randomizovat počáteční vaskulární přístup k humerální IO, tibiální IO nebo periferní IV.

Jakmile záchranáři dorazí na místo, vezmou ze sanitky balíček obsahující všechny potřebné zásoby k zahájení resuscitace. Tyto balíčky jsou již na každé sanitce v okrese Mecklenburg a obsahují vrtačku EZ-IO, jehly IO, léky ACLS a dýchací zařízení KING LTD. Pro účely této studie budou k těmto resuscitačním balíčkům na začátku realizace studie přidány periferní IV startovací soupravy.

Randomizační proces

Předem bude připraveno 150 lístků s poznámkami a označeny metodou cévního vstupu. [50 karet s "Tibial IO", 50 karet "Humeral IO", 50 karet s "Peripheral IV"] Každá poznámka bude zapečetěna v prázdné, očíslované obálce. Předem bude připraven hlavní seznam podle čísla obálky s uvedením, která metoda cévního přístupu byla umístěna v každé očíslované obálce. Tento seznam bude k dispozici pouze pracovníkům MEDIC Quality Assurance/Quality Improvement (QA/QI), kteří jsou zodpovědní za hlášení záchranářů a recirkulaci nepoužitých obálek.

Zapečetěné obálky budou poté zamíchány a umístěny do okénka MEDIC, kde jsou denně distribuovány resuscitační balíčky a vybavení sanitky.

Každá posádka si před každou směnou náhodně vybere a otevře obálku. Otevřením obálky na začátku dne se vyloučí možnost zanechání obálek na sanitce nebo ztrátě na místě události a také se zabrání prodlevám s péčí o pacienty.

Číslo obálky bude zaznamenáno v okénku s uvedením konkrétního zdravotnického zařízení MEDIC a přidělené posádky.

Zvolená cévní přístupová cesta bude platit pro první srdeční zástavu posádky v daný den.

Protokol resuscitace

Záchranáři provedou resuscitaci podle stávajícího postupu a budou pokračovat s cévním vstupem následovně v závislosti na metodě zvolené randomizací:

Tibiální IO První pokus bude tibiální IO. Druhý pokus by měl proběhnout na protější tibii, pokud selže první IO. Následné pokusy budou pro humerální IO nebo periferní IV podle výběru záchranáře.

Humerální IO První pokus bude humerální IO. Druhý pokus by měl proběhnout na tibii, pokud selže první IO humeru. Následné pokusy budou pro periferní IV nebo další IO, jak určí záchranář.

Periferní IV První pokus bude periferní IV v AC. Pokud se to nezdaří, bude druhým pokusem tibiální IO, následovaný humerální IO, je-li indikován.

Vzhledem k tomu, že je extrémně vzácné, aby posádka provedla více než jednu srdeční zástavu v daný den, metoda randomizovaného cévního přístupu se použije pouze na první srdeční zástavu daného dne. Protože se posádky nevrátí do distribučního centra až do konce směny (12 hodin), nebude možné vybrat další obálky pro další setkání s pacienty. Záchranáři budou pokračovat s cévním přístupem podle aktuálních přednemocničních protokolů MEDIC pro případnou další resuscitaci srdeční zástavy ten den.

Pokud existuje kontraindikace vybraného místa cévního vstupu, jako jsou amputace končetin, ortopedický hardware, kožní infekce nebo traumatická poranění, záchranáři přejdou na další místo zavedení podle výše uvedeného protokolu. Pokud je například pacient s bilaterálními amputacemi dolní končetiny randomizován do místa zavedení tibiálního IO, záchranáři to klasifikují jako neúspěšný pokus a přistoupí k humerální IO, poté periferní IV, jak je uvedeno výše. U pacientů s izolovanými kožními infekcemi nebo ortopedickým vybavením zahrnujícím jednu končetinu vyberou záchranáři jako první pokus nepostiženou končetinu. Jakékoli nepředvídatelné okolnosti budou řešeny dle uvážení záchranářů a neprodleně hlášeny primáři. Takové výskyty budou zahrnuty do konečné analýzy dat pro tuto studii.