Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonsisäinen vs. suonensisäinen pääsy sydänpysähdyksen aikana

torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata olkaluun ja sääriluun IO-neulan työntämistä perifeeriseen laskimoon sydämenpysähdyksen aikana.

Hypoteesi Sydänpysähdyspotilaiden sääriluun IO:iden onnistumisessa on eroja olkaluuhun tai perifeeriseen IV:iin verrattuna.

Tämä oli satunnaistettu tutkimus aikuispotilailla, joilla oli lääketieteellinen OOHCA ja jossa aloitettiin elvytystoimet. Potilaat satunnaistettiin yhdelle kolmesta verisuonipääsyreitistä. Ennen jokaista vuoroa ensihoitajille jaettiin satunnaisesti valittu muistiinpanokortti, jossa ilmoitettiin määrätty reitti verisuonille pääsylle: sääriluun IO, olkaluun IO tai perifeerinen IV.

Valittua menetelmää sovellettiin vain ensimmäiseen verisuonipääsyyritykseen. Ensihoitajat saivat intensiivistä koulutusta ja altistumista kaikille kolmelle menetelmälle ennen tutkimuksen aloittamista. Ensisijainen tulos oli ensimmäisen yrityksen onnistuminen, joka määriteltiin turvallisena neulan asennona luuydinontelossa tai ääreislaskimossa normaalilla nestevirtauksella. Neulan irtoaminen elvyttämisen aikana laskettiin epäonnistumiseksi verisuonten pääsyn ylläpitämisessä. Tilastollisen eron havaitsemiseksi ensimmäisen yrityksen onnistumistiheydessä tarvittiin vähintään 50 potilasta kussakin tutkimuksen haarassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata olkaluun ja sääriluun IO-neulan työntämistä perifeeriseen laskimoon sydämenpysähdyksen aikana.

Hypoteesi Sydänpysähdyspotilaiden sääriluun IO:iden onnistumisessa on eroja olkaluuhun tai perifeeriseen IV:iin verrattuna.

Menetelmät Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka Mecklenburg County EMS Agency (MEDIC) suorittaa Mecklenburgin piirikunnassa. Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki aikuiset (yli 18-vuotiaat) sydänpysähdyspotilaat, joilla on lääketieteellinen etiologia ja joille aloitetaan elvytystoimet.

Potilashoitoprotokollat ​​Mecklenburgin piirikunnan aikuisten sydänpysähdyspotilaiden sairaalaa edeltävissä protokollissa todetaan, että kaikki ensihoitopotilaat noudattavat ACLS-algoritmeja sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana. Nykyiset MEDIC-protokollat ​​määrittelevät, että ensihoitajat saavat ensimmäisen verisuonen pääsyn joko sääriluun tai olkaluun IO-neulan avulla, minkä jälkeen perifeerinen IV toissijaista pääsyä varten. Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan ensimmäinen verisuonen pääsy olkaluun IO:lle, sääriluun IO:lle tai perifeeriselle IV.

Kun ensihoitajat saapuvat paikalle, he ottavat ambulanssista paketin, joka sisältää kaikki tarvittavat tarvikkeet elvyttämisen aloittamiseksi. Nämä pakkaukset ovat jo jokaisessa ambulanssissa Mecklenburgin piirikunnassa, ja ne sisältävät EZ-IO-poran, IO-neuloja, ACLS-lääkkeitä ja KING LTD -hengityslaitteen. Tätä tutkimusta varten perifeeriset IV-aloitussarjat lisätään näihin elvytyspakkauksiin tutkimuksen toteutuksen alussa.

Satunnaistusprosessi

150 muistiinpanokorttia valmistetaan etukäteen ja merkitään verisuonipääsymenetelmällä. [50 korttia "Tibial IO", 50 korttia "Humeral IO", 50 korttia "Peripheral IV"] Jokainen muistiinpanokortti suljetaan tyhjään, numeroituun kirjekuoreen. Pääluettelo laaditaan etukäteen kirjekuoren numeron mukaan, joka osoittaa, mikä verisuonten pääsytapa on sijoitettu kuhunkin numeroituun kirjekuoreen. Tämä luettelo on vain MEDICin laadunvarmistuksen/laadun parantamisen (QA/QI) henkilöstön saatavilla, joka vastaa ensihoitajan tiedottamisesta ja käyttämättömien kirjekuorten kierrättämisestä.

Suljetut kirjekuoret sekoitetaan sitten ja asetetaan MEDICin kiertokulkuikkunaan, jossa elvytyspakkauksia ja ambulanssilaitteita jaetaan päivittäin.

Jokainen miehistö valitsee ja avaa satunnaisesti kirjekuoren ennen jokaista vuoroa. Avaamalla kirjekuoren päivän alussa tämä eliminoi kirjekuorten jäämisen ambulanssiin tai katoamisen tapahtumapaikalle sekä ehkäisee viivästyksiä potilaiden hoidossa.

Kirjekuoren numero tallennetaan levitysikkunaan, joka osoittaa tietyn MEDIC-ambulanssiyksikön ja määrätyn miehistön.

Valittu verisuonten pääsyreitti koskee miehistön päivän ensimmäistä sydämenpysähdystä.

Elvytysprotokolla

Ensihoitajat suorittavat elvytystoimet olemassa olevan menettelyn mukaisesti ja jatkavat verisuonten pääsyä seuraavasti riippuen satunnaistamalla valitusta menetelmästä:

Sääriluun IO Ensimmäinen yritys on sääriluun IO. Toisen yrityksen pitäisi tapahtua vastakkaisella sääriluulla, jos ensimmäinen IO epäonnistuu. Myöhemmät yritykset ovat olkaluun IO tai perifeerinen IV ensihoitajan valitsemana.

Olkaluun IO Ensimmäinen yritys on olkaluu IO. Toinen yritys tulisi tehdä sääriluussa, jos ensimmäinen olkaluun IO epäonnistuu. Seuraavat yritykset ovat perifeerisiä IV tai muita IO:ita ensihoitajan määrittelemällä tavalla.

Perifeerinen IV Ensimmäinen yritys on perifeerinen IV AC:ssa. Jos tämä epäonnistuu, toinen yritys on sääriluun IO, jota seuraa olkaluun IO tarvittaessa.

Koska on äärimmäisen harvinaista, että miehistö suorittaa useamman kuin yhden sydämenpysähdyksen tiettynä päivänä, satunnaistettua verisuonten pääsymenetelmää sovelletaan vain päivän ensimmäiseen sydämenpysähdykseen. Koska miehistöt palaavat jakelukeskukseen vasta työvuoron (12 tunnin) lopussa, on mahdotonta valita lisäkirjekuoria myöhempiä potilastapaamisia varten. Ensihoitajat jatkavat verisuonien pääsyä nykyisten MEDICin sairaalahoitoa edeltävien protokollien mukaisesti mahdollisia myöhempiä sydänpysähdyksen elvytystoimia samana päivänä.

Jos valitulle verisuonille pääsykohdalle on vasta-aihe, kuten raajan amputaatiot, ortopediset laitteet, ihotulehdus tai traumaattiset vammat, ensihoitajat jatkavat seuraavaan asennuskohtaan yllä olevan protokollan mukaisesti. Esimerkiksi, jos potilas, jolla on molemminpuolinen alaraajan amputaatio, satunnaistetaan sääriluun IO-asennuskohtaan, ensihoitajat luokittelevat tämän epäonnistuneeksi yritykseksi ja jatkavat olkaluun IO:hen, sitten perifeeriseen IV:hen, kuten edellä on todettu. Potilaille, joilla on yksittäisiä ihoinfektioita tai ortopedisia laitteita, joihin liittyy yksi raaja, ensihoitajat valitsevat vahingoittumattoman raajan ensimmäisellä yrityksellä. Mahdollisiin odottamattomiin tilanteisiin puututaan ensihoitajan harkinnan mukaan ja niistä ilmoitetaan välittömästi ensisijaiselle tutkijalle. Tällaiset tapahtumat sisällytetään tämän tutkimuksen lopulliseen data-analyysiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28208
        • Mecklenburg EMS Agency

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki lääketieteelliset sydämenpysähdykset yli 18-vuotiailla potilailla Mecklenburgin piirikunnassa, NC.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Traumaattiset sydämenpysähdykset – traumaattisia pysähdyksiä sisältäville elvytystoimenpiteille on olemassa erilaisia ​​esisairaalaa edeltäviä protokollia (esim. moottoriajoneuvo-onnettomuudet, moottoripyöräonnettomuudet, kaatumiset ja läpitunkeutuvat vammat, mukaan lukien puukotukset ja ampumahaavat).
  2. Verenvuodon aiheuttamat sydämenpysähdykset - tämän tutkimuksen tarkoituksia varten tällaisia ​​pysähdyksiä ei pidetä "lääketieteellisen etiologian" mukaisina, koska massiivinen verenhukka on myötävaikuttava tekijä ja vain nopea elvytys on aiheellista.
  3. Lasten tai nuorten aikuisten sydämenpysähdykset - kaikki alle 18-vuotiaat potilaat suljetaan pois, koska sydänpysähdyksessä oleville lapsille on olemassa erilaisia ​​esisairaalaa koskevia protokollia. Ikä varmistetaan kerättäessä tietoja potilaan syntymäajan perusteella, jos se on saatavilla. Myöskään alle 18-vuotiaalta elvytyksen jälkeen kerätyt tiedot suljetaan pois tietoanalyysistä.
  4. Potilaat, joilla on vakiintunut verisuoniyhteys ennen sydämenpysähdystä – potilaat, joiden tila heikkenee kuljetuksen aikana sydänpysähdyksen aikaan, mutta joilla on jo perifeerinen IV- tai IO-neula, suljetaan pois tutkimuksesta. Satunnaistamista ei voida soveltaa näihin kohtaamisiin, koska verisuonet on jo valittu, eikä ainoan palveluntarjoajan dokumentointi ole mahdollista kuljetuksen aikana.
  5. Potilaat, joilla on Do Not Resuscitate (DNR) - joissakin olosuhteissa potilaille suoritetaan aluksi kardiopulmonaalinen elvytys, kunnes DNR-määräys on annettu. Nämä potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, koska koko protokollaa ei voida toteuttaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suonensisäinen pääsy
Potilas saa aluksi IV-syötön elvytysvaiheessa
Ensimmäinen yritys on perifeerinen IV AC:ssa. Jos tämä epäonnistuu, toinen yritys on sääriluun IO, jota seuraa olkaluun IO tarvittaessa.
Kokeellinen: Olkaluun IO
Potilas saa olkaluun IO pääsyn elvyttämisen aikana
Ensimmäinen yritys on olkaluun IO. Toinen yritys tulisi tehdä sääriluussa, jos ensimmäinen olkaluun IO epäonnistuu. Seuraavat yritykset ovat perifeerisiä IV tai muita IO:ita ensihoitajan määrittelemällä tavalla.
Active Comparator: Sääriluun IO
Potilas saa sääriluun IO pääsyn elvyttämisen aikana
Ensimmäinen yritys on sääriluun IO. Toisen yrityksen pitäisi tapahtua vastakkaisella sääriluulla, jos ensimmäinen IO epäonnistuu. Myöhemmät yritykset ovat olkaluun IO tai perifeerinen IV ensihoitajan valitsemana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti sääriluun IO:n, olkaluun IO:n ja perifeerisen IV:n välillä.
Aikaikkuna: 1 päivä
Tämä toimenpide arvioidaan sinä päivänä, jona henkilö kokee sydämenpysähdyksen, eikä sitä noudateta ensiapupoliklinikalle saapumisen yhteydessä.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jonathan Studnek, PhD, Mecklenburg EMS Agency

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MeckIO2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa