Acesso Vascular Intraósseo versus Intravenoso Durante Parada Cardíaca

O objetivo deste estudo será comparar as inserções de agulha IO umeral e tibial com o acesso IV periférico durante a parada cardíaca.

Hipótese Existe uma diferença no sucesso da primeira tentativa de IOs tibiais em comparação com IOs umerais ou IV periférico entre pacientes com parada cardíaca.

Métodos Este será um estudo randomizado controlado conduzido no Condado de Mecklenburg pela Agência EMS do Condado de Mecklenburg (MEDIC). A população do estudo inclui todos os pacientes adultos (com mais de 18 anos de idade) com parada cardíaca de etiologia médica nos quais os esforços de ressuscitação são iniciados.

Protocolos de atendimento ao paciente Os protocolos pré-hospitalares para pacientes adultos com parada cardíaca no Condado de Mecklenburg afirmam que todos os socorristas seguem os algoritmos de suporte avançado de vida cardíaca (ACLS) durante a ressuscitação cardiopulmonar. Os protocolos atuais do MEDIC especificam que o acesso vascular inicial seja obtido por paramédicos por meio de inserção de agulha IO tibial ou umeral, seguido de IV periférico para acesso secundário. Este estudo randomizará o acesso vascular inicial a um IO umeral, IO tibial ou IV periférico.

Assim que os paramédicos chegarem ao local, eles levarão um pacote da ambulância contendo todos os suprimentos necessários para iniciar a ressuscitação. Esses pacotes já estão presentes em cada ambulância no Condado de Mecklenburg e contêm uma broca EZ-IO, agulhas IO, medicamentos ACLS e dispositivo de via aérea KING LTD. Para os fins deste estudo, os kits de início IV periféricos serão adicionados a esses pacotes de ressuscitação no início da implementação do estudo.

Processo de Randomização

150 cartões de anotações serão preparados com antecedência e rotulados com um método de acesso vascular. [50 cartões com "Tibial IO", 50 cartões "Humeral IO", 50 cartões com "Peripheral IV"] Cada cartão de nota será lacrado em um envelope em branco numerado. Uma lista mestra será preparada com antecedência de acordo com o número do envelope, indicando qual método de acesso vascular foi colocado em cada envelope numerado. Esta lista estará disponível apenas para o pessoal de Garantia de Qualidade/Melhoria da Qualidade (QA/QI) MÉDICO responsável pelo interrogatório do paramédico e recirculação de envelopes não utilizados.

Envelopes lacrados serão embaralhados e colocados na janela de circulação do MEDIC, onde pacotes de reanimação e equipamentos de ambulância são distribuídos diariamente.

Cada equipe selecionará e abrirá aleatoriamente um envelope antes de cada turno. A abertura do envelope no início do dia elimina a possibilidade de que os envelopes sejam deixados na unidade de ambulância ou perdidos no local, além de evitar atrasos no atendimento ao paciente.

O número do envelope será registrado na janela de circulação indicando a unidade de ambulância MEDIC específica e a tripulação designada.

A rota de acesso vascular selecionada será aplicada à primeira parada cardíaca da tripulação no dia.

Protocolo de Ressuscitação

Os paramédicos conduzirão a ressuscitação de acordo com o procedimento existente e procederão com o acesso vascular da seguinte forma, dependendo do método selecionado por randomização:

IO Tibial A primeira tentativa será um IO tibial. A segunda tentativa deve ocorrer na tíbia oposta se a primeira IO falhar. As tentativas subseqüentes serão para um IO umeral ou IV periférico conforme selecionado pelo paramédico.

IO umeral A primeira tentativa será um IO umeral. A segunda tentativa deve ocorrer na tíbia se a primeira IO umeral falhar. As tentativas subsequentes serão para um IV periférico ou IOs adicionais, conforme determinado pelo paramédico.

IV periférico A primeira tentativa será um IV periférico no AC. Se isso falhar, a segunda tentativa será uma IO tibial, seguida por uma IO umeral quando indicada.

Uma vez que é extremamente raro para qualquer tripulação realizar mais de uma parada cardíaca em um determinado dia, o método de acesso vascular randomizado só se aplica à primeira parada cardíaca do dia. Como as equipes não retornam ao centro de distribuição até o final do turno (12 horas), será impossível selecionar envelopes adicionais para encontros subsequentes com pacientes. Os paramédicos prosseguirão com o acesso vascular de acordo com os protocolos pré-hospitalares atuais do MEDIC para quaisquer outras ressuscitações de parada cardíaca naquele dia.

Se houver uma contra-indicação para o local de acesso vascular selecionado, como amputações de extremidade, hardware ortopédico, infecção de pele ou lesões traumáticas, os paramédicos prosseguirão para o próximo local de inserção de acordo com o protocolo acima. Por exemplo, se um paciente com amputações bilaterais de membros inferiores for randomizado para um local de inserção IO tibial, os paramédicos classificarão isso como uma tentativa fracassada e prosseguirão para IO umeral e, em seguida, IV periférico, conforme indicado acima. Para pacientes com infecções cutâneas isoladas ou hardware ortopédico envolvendo uma extremidade, os paramédicos selecionarão a extremidade não afetada para a primeira tentativa. Quaisquer circunstâncias imprevistas serão abordadas de acordo com o critério dos paramédicos e relatadas ao investigador principal imediatamente. Tais ocorrências serão incluídas na análise final dos dados deste estudo.