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지구력 거리에서 종이 테이프를 평가하는 예방 시험(PreTAPED)

2018년 11월 21일 업데이트: Grant S Lipman, Stanford University
물집은 일반 대중과 운동 선수 모두에게 매우 흔한 불만입니다. 이 연구의 목표는 종이 테이프(대부분의 발 관리 키트의 저렴하고 공통적인 구성 요소)를 지구력 러너의 발에 적용하는 것이 마찰 수포의 빈도와 심각성을 방지하는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

참가자는 Racing the Planet의 250마일/7일 4 사막 울트라 인듀어런스 레이스에 참가하는 약 100명의 울트라 인듀어런스 선수입니다. 편의 샘플은 연구에 포함되기 전에 서명된 전체 동의와 함께 사용되며, 연구 포함은 전적으로 선택 사항이며 의료에 영향을 미치지 않는다는 것을 참가자에게 알립니다. 발은 각 참가자에 대해 무작위로 선택되며, 동전을 던져 어떤 발을 테이핑할 것인지 결정합니다. 머리는 오른발, 꼬리는 왼발입니다. 테이핑되지 않은 발은 컨트롤로 사용됩니다. 제어 발에는 예방 치료가 적용되지 않습니다. 러너의 일반 양말/신발 시스템은 자연 야생 조건을 반영하는 데 사용됩니다. 러너는 연구 관리자의 육안 발 검사에 의해 결정된 초기 테이핑 시점에 물집, 부서진 물집 또는 ​​열점이 양쪽 발에 있는 경우 제외됩니다. 참가자는 기존 물집 상태가 있거나 종이 테이프에 대한 민감도가 알려진 경우에도 제외됩니다. 참가자는 연령, 성별, 출신 국가, 이전에 실행한 마라톤 수, 팩 무게 및 양말 유형을 포함하여 레이스 전에 수집된 인구 통계 데이터를 갖게 됩니다. 연구 종점은 치료된 발 또는 치료되지 않은 발에 핫스팟 또는 물집이 발생할 때 발생합니다. 러너는 의심되는 수포 또는 핫스팟을 정상적으로 처리하고, 같은 날 연구 관리자에게 육안 검사 및 최종 설문지를 알려 물집 또는 ​​핫스팟이 발생하는지, 테이프를 직접 적용했는지 또는 다시 적용했는지 여부를 확인하도록 지시받습니다. , 제거된 테이프 및 이러한 조치에 대한 이유. 참가자는 주자가 필요하다고 판단하는 레이스의 어느 시점에서든 의사가 실험용 테이프 발을 다시 테이프로 붙일 수 있습니다. 테이프를 붙이기 전에 육안 검사를 통해 발에 먼지가 깨끗하고 핫스팟이나 물집/깨진 물집이 없는지 확인할 수 있습니다. 테이프는 훈련된 연구 의사가 적용합니다. 3M의 1인치 미세기공 종이 테이프를 각 발가락에 다음과 같은 방식으로 적용합니다. 테이프 조각은 지골 기저부에서 발바닥 쪽 지골 기저부까지 길이 방향으로 각 발가락에 배치됩니다. 테이프가 피부에 부드럽게 밀착됩니다. 지골 끝을 넘어 연장되는 테이프는 함께 접착됩니다. 두 번째 1인치 종이 테이프 조각을 각 발가락 주위에 원주 방향으로 붙입니다. 테이프 끝은 발가락 뒤쪽에 있습니다. 이러한 방식으로 실험용 발의 다섯 발가락 모두에 테이프를 붙입니다. 그런 다음 모든 "개 귀"(지골 너머로 연장되는 테이프)를 가위로 다듬습니다. 2인치 크기의 미세기공 종이 테이프 1개를 후측 내측 복사뼈에서 후측 외측 복사뼈까지 연장되는 아킬레스건 위의 뒤쪽 발뒤꿈치에 수평으로 붙입니다. 2인치 크기의 마이크로포어 테이프 1개는 5번째 중족골의 머리 부분에 수직으로 부착하고, 또 다른 하나는 1번째 중족골 내측 및 발바닥 측면을 덮는 수직 방향으로 부착합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Davis, California, 미국, 95616
        • University of California Davis
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • RTP 4 Deserts 이벤트에 등록한 모든 주자는
  • 18-75세의 모든 주자와
  • 영어를 구사하는 모든 러너. 이 연구는 영어를 구사하는 사람들만 등록할 것이므로 그들은 연구 등록 프로토콜을 완전히 이해하고 충분한 지식을 갖춘 동의를 얻을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 등록 연구 의사의 육안 발 검사에 의해 결정된 초기 테이핑 시점에 양쪽 발에 물집, 부러진 물집 또는 ​​열점이 존재합니다.
  • 러너는 기존의 수포 상태를 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 참가자
참가자는 RacingThePlanet 6 스테이지 7일 155마일(250km) 울트라마라톤에 등록된 경쟁자였습니다.
각 참가자의 무작위로 선택된 발에 지정된 종이 테이프.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
물집이 있는 참가자 수
기간: 일주
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 10일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SU-04282010-5782

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

종이 테이프에 대한 임상 시험

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