Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende prøvevurdering af papir-tape i udholdenhedsdistancer (PreTAPED)

21. november 2018 opdateret af: Grant S Lipman, Stanford University
Blærer er en meget almindelig klage i både den almindelige befolkning og også atleten. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om påføring af papirtape (en billig og almindelig komponent i de fleste fodplejesæt) på foden af ​​udholdenhedsløbere forhindrer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​friktionsblærer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil være cirka 100 ultra-udholdenhedsatleter, der konkurrerer i Racing the Planet's 250 mile/7 day 4 Desert ultra-udholdenhedsløb. En bekvemmelighedsprøve vil blive brugt med fuldt samtykke underskrevet før inklusion i undersøgelsen, hvor deltagerne bliver informeret om, at undersøgelsens inklusion er helt valgfri og ikke vil påvirke lægebehandlingen. En fod vælges tilfældigt for hver deltager, en mønt vil blive vendt for at bestemme, hvilken fod der skal tapes, hoveder - højre fod og haler, venstre fod. Den ikke-tapede fod vil blive brugt som kontrol. Der vil ikke blive anvendt forebyggende behandling på kontrolfoden. Løberens normale strømpe/sko-system vil blive brugt til at afspejle naturlige vildmarksforhold. Løbere vil blive udelukket, hvis der er blærer, knækkede vabler eller varme pletter på begge fødder på tidspunktet for den første tapning, som bestemt ved visuel fodinspektion af en undersøgelsesadministrator. Deltageren vil også blive udelukket, hvis de har en allerede eksisterende blæredannelse eller kendt følsomhed over for papirtape. Deltagerne vil få indsamlet demografiske data forud for løbet, herunder alder, køn, oprindelsesland, antal maratonløb før løbet, pakkevægt og strømpetype. Undersøgelsens endepunkt opstår, når der udvikles et hot spot eller en blære på enten den behandlede eller ubehandlede fod. Løbere vil blive instrueret i at behandle formodede vabler eller hot spots, som de normalt ville, og at informere undersøgelsesadministratorerne samme dag til visuel inspektion og endeligt spørgeskema for at afgøre, om de udvikler vabler eller hot spots, om de selv har påført eller genpåført tape. , fjernet tape og årsagerne til disse handlinger. Deltagerne vil få lov til at få deres eksperimentelle tapede fod gentapet af en læge på et hvilket som helst tidspunkt i løbet, som det skønnes nødvendigt af løberen. Før tape påføres, vil en visuel inspektion fastslå, at fødderne var rene for snavs, og at der ikke var varme pletter eller vabler/brudte vabler til stede. Tape vil blive påført af uddannede undersøgelseslæger. En tomme mikropore papirtape fra 3M vil blive påført på hver tå på følgende måde. Et stykke tape vil blive placeret på hver tå i længderetningen fra bunden af ​​phalanx dorsalt til bunden af ​​phalanx på plantarsiden. Tapen vil blive glattet mod huden. Ethvert tape, der strækker sig ud over spidsen af ​​phalanx, vil blive klæbet sammen. Et andet stykke af en tomme papirtape vil blive påført rundt om hver tå, med enderne af tapen placeret på ryg af tåen. På denne måde vil alle fem tæer på forsøgsfoden blive tapet. Eventuelle "hundeører" (tape, der strækker sig ud over phalanges) vil derefter blive trimmet med en saks. Et 2 tommer stykke mikroporet papirtape påføres vandret på den posteriore hæl over akillessenen, der strækker sig fra den posteriore mediale malleolus til den posteriore laterale malleolus. Et 2 tommer stykke mikroporetape påføres vinkelret på hovedet af den 5. metatarsal, en anden vinkelret på den 1. metatarsale, der dækker medial såvel som plantar aspekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • University of California Davis
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle løbere, der er tilmeldt en RTP 4-ørkenbegivenhed,
  • Alle løbere der er 18-75 år, og
  • Alle løbere, der taler engelsk. Undersøgelsen vil kun tilmelde dem, der taler engelsk, så de fuldt ud kan forstå og have kyndigt samtykke til studietilmeldingsprotokollerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle vabler, knækkede vabler eller varme pletter, der er til stede på begge fødder på tidspunktet for den indledende tapning, som bestemt ved visuel fodinspektion af en tilmeldt undersøgelseslæge.
  • Løberen har en allerede eksisterende blæretilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
Deltagerne var registrerede konkurrenter i RacingThePlanet 6 etape 7 dag 155mile (250 km) ultramarathon.
Papirtape tildelt hver deltagers tilfældigt udvalgte fod.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med vabler
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2010

Først opslået (Skøn)

11. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-04282010-5782

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papirtape

Abonner