Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventieproef Beoordeling van papieren tape in uithoudingsafstanden (PreTAPED)

21 november 2018 bijgewerkt door: Grant S Lipman, Stanford University
Blaren zijn een veel voorkomende klacht bij zowel de algemene bevolking als ook bij de sporter. Het doel van deze studie is om te bepalen of het aanbrengen van papieren tape (een goedkoop en veelgebruikt onderdeel van de meeste voetverzorgingssets) op de voet van duurlopers de frequentie en ernst van wrijvingsblaren voorkomt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zijn ongeveer 100 ultra-uithoudingsatleten die strijden in Racing the Planet's 250 mijl/7 dagen 4 Desert ultra-uithoudingsraces. Er zal een gemakssteekproef worden gebruikt, met volledige toestemming ondertekend vóór opname in het onderzoek, waarbij de deelnemers worden geïnformeerd dat deelname aan het onderzoek volledig optioneel is en geen invloed heeft op de medische zorg. Voor elke deelnemer wordt willekeurig een voet geselecteerd, een munt wordt omgedraaid om te bepalen welke voet moet worden afgeplakt, kop - rechtervoet en munt, linkervoet. De niet-getapete voet wordt gebruikt als controle. Er wordt geen preventieve behandeling toegepast op de stuurvoet. Het normale sok/schoensysteem van de hardloper wordt gebruikt om de natuurlijke omstandigheden in de wildernis weer te geven. Lopers worden uitgesloten als er blaren, gebroken blaren of hete plekken op een van de voeten aanwezig zijn op het moment van de eerste taping, zoals vastgesteld door visuele voetinspectie door een onderzoeksleider. De deelnemer wordt ook uitgesloten als hij een reeds bestaande blaarvorming heeft of een bekende gevoeligheid voor papieren tape heeft. Van de deelnemers worden demografische gegevens verzameld voorafgaand aan de race, waaronder leeftijd, geslacht, land van herkomst, aantal gelopen marathons, gewicht van de rugzak en type sok. Het eindpunt van de studie treedt op wanneer zich een hete plek of blaar ontwikkelt op de behandelde of onbehandelde voet. Lopers zullen worden geïnstrueerd om vermoedelijke blaren of hotspots te behandelen zoals ze normaal zouden doen, en om de onderzoeksleiders dezelfde dag te informeren voor visuele inspectie en definitieve vragenlijst om te bepalen of ze blaren of hot spots ontwikkelen, of ze zelf tape hebben aangebracht of opnieuw hebben aangebracht , verwijderde tape en de redenen voor deze acties. Het is deelnemers toegestaan ​​om hun experimenteel getapete voet opnieuw te laten afplakken door een arts op elk moment in de race als de hardloper dit nodig acht. Voordat tape wordt aangebracht, zal een visuele inspectie vaststellen dat de voeten schoon waren van vuil en dat er geen hete plekken of blaren / gebroken blaren aanwezig waren. Tape zal worden aangebracht door getrainde onderzoeksartsen. Op elke teen wordt op de volgende manier 2,5 cm micropore papieren tape van 3M aangebracht. Er wordt een stuk tape op elke teen geplaatst in de lengterichting van de basis van de falanx dorsaal naar de basis van de falanx aan de voetzoolzijde. De tape wordt gladgestreken tegen de huid. Elke tape die zich voorbij de punt van de falanx uitstrekt, wordt aan elkaar gehecht. Een tweede stuk papieren tape van 2,5 cm wordt in de omtrek rond elke teen aangebracht, met de uiteinden van de tape op de achterkant van de teen. Op deze manier worden alle vijf de tenen van de experimentele voet afgeplakt. Eventuele "hondenoren" (tape die voorbij de vingerkootjes reikt) worden dan met een schaar bijgesneden. Een stuk micropore papieren tape van 2 inch wordt horizontaal op de achterste hiel over de achillespees aangebracht, zich uitstrekkend van de posterieure mediale malleolus tot de posterieure laterale malleolus. Een stuk micropore-tape van 2 inch wordt loodrecht op de kop van het 5e middenvoetsbeentje aangebracht, een ander stuk loodrecht op het 1e middenvoetsbeentje dat zowel het mediale als het plantaire aspect bedekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

136

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • University of California Davis
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle hardlopers die zijn ingeschreven voor een RTP 4 woestijnen-evenement,
  • Alle hardlopers die tussen de 18 en 75 jaar oud zijn, en
  • Alle hardlopers die Engels spreken. De studie zal alleen degenen inschrijven die Engels spreken, zodat ze de studie-inschrijvingsprotocollen volledig kunnen begrijpen en goed geïnformeerd toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle blaren, gebroken blaren of hete plekken op beide voeten op het moment van de eerste taping, zoals vastgesteld door visuele voetinspectie door een inschrijvende onderzoeksarts.
  • De hardloper heeft een reeds bestaande aandoening met blaarvorming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alle deelnemers
Deelnemers waren geregistreerde deelnemers aan RacingThePlanet 6 etappe 7 dag 155 mijl (250 km) ultramarathon.
Ponsband toegewezen aan de willekeurig geselecteerde voet van elke deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met blaren
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SU-04282010-5782

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren