Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba prewencyjna oceniająca taśmę papierową na dystansach wytrzymałościowych (PreTAPED)

21 listopada 2018 zaktualizowane przez: Grant S Lipman, Stanford University
Pęcherze są bardzo powszechną dolegliwością zarówno w populacji ogólnej, jak i u sportowców. Celem tego badania jest ustalenie, czy nakładanie taśmy papierowej (niedrogi i powszechny składnik większości zestawów do pielęgnacji stóp) na stopach biegaczy wytrzymałościowych zapobiega częstości i nasileniu pęcherzy spowodowanych tarciem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami będzie około 100 ultra-wytrzymałościowych sportowców rywalizujących w wyścigach ultra-wytrzymałościowych Racing the Planet na dystansie 250 mil/7 dni 4 na pustyni. Wykorzystana zostanie dogodna próbka, z pełną zgodą podpisaną przed włączeniem do badania, przy czym uczestnicy zostaną poinformowani, że włączenie do badania jest całkowicie opcjonalne i nie wpłynie na opiekę medyczną. Dla każdego uczestnika zostanie losowo wybrana noga, zostanie rzucony monetą w celu ustalenia, która stopa ma być zaklejona, orzeł – prawa noga, a reszka – lewa noga. Nieoklejona stopa będzie używana jako kontrola. Na stopę kontrolną nie zostanie zastosowane żadne leczenie zapobiegawcze. Normalny system skarpet i butów biegacza będzie używany w celu odzwierciedlenia naturalnych warunków dzikiej przyrody. Biegacze zostaną wykluczeni, jeśli jakiekolwiek pęcherze, popękane pęcherze lub gorące punkty będą obecne na obu stopach w momencie wstępnego oklejania, co zostało stwierdzone na podstawie oględzin stóp przez administratora badania. Uczestnik zostanie również wykluczony, jeśli ma wcześniej istniejące pęcherze lub znaną wrażliwość na taśmę papierową. Uczestnicy będą mieli dane demograficzne zebrane przed wyścigiem, w tym wiek, płeć, kraj pochodzenia, liczbę maratonów przebiegniętych wcześniej, wagę opakowania i rodzaj skarpet. Punkt końcowy badania występuje, gdy na leczonej lub nieleczonej stopie rozwija się gorący punkt lub pęcherz. Biegacze zostaną poinstruowani, aby leczyć podejrzane pęcherze lub gorące punkty w normalny sposób i poinformować administratorów badania tego samego dnia w celu oględzin i końcowego kwestionariusza w celu ustalenia, czy wystąpią pęcherze lub gorące punkty, czy sami nałożyli lub ponownie nałożyli taśmę , usunięto taśmę i przyczyny tych działań. Uczestnicy będą mogli ponownie zakleić taśmą eksperymentalną stopę przez lekarza w dowolnym momencie wyścigu, jeśli biegacz uzna to za konieczne. Przed nałożeniem taśmy kontrola wzrokowa pozwoli określić, czy stopy są czyste i nie ma gorących punktów ani pęcherzy / popękanych pęcherzy. Taśma będzie nakładana przez przeszkolonych lekarzy prowadzących badanie. Jednocalowa taśma papierowa z mikroporami firmy 3M zostanie nałożona na każdy palec u nogi w następujący sposób. Kawałek taśmy zostanie umieszczony na każdym palcu wzdłużnie od podstawy paliczka grzbietowo do podstawy paliczka po stronie podeszwowej. Taśma zostanie wygładzona na skórze. Każda taśma wystająca poza czubek falangi zostanie sklejona. Drugi kawałek jednocalowej taśmy papierowej zostanie nałożony obwodowo wokół każdego palca, tak aby końce taśmy znajdowały się na grzbiecie palca. W ten sposób wszystkie pięć palców stopy doświadczalnej zostanie zaklejone taśmą. Wszelkie „psie uszy” (taśma wychodząca poza paliczki) zostaną następnie przycięte nożyczkami. Jeden 2-calowy kawałek mikroporowatej taśmy papierowej zostanie nałożony poziomo na tylną piętę nad ścięgnem Achillesa, rozciągając się od tylnej kostki przyśrodkowej do tylnej kostki bocznej. Jeden 2-calowy kawałek taśmy z mikroporami zostanie nałożony prostopadle do głowy piątej kości śródstopia, a drugi prostopadle do pierwszej kości śródstopia, pokrywając zarówno powierzchnię przyśrodkową, jak i podeszwową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • University of California Davis
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy biegacze zapisani na zawody pustynne RTP 4,
  • Wszyscy biegacze w wieku 18-75 lat i
  • Wszyscy biegacze, którzy mówią po angielsku. Do badania zostaną włączone tylko te osoby, które mówią po angielsku, aby mogły w pełni zrozumieć i świadomie wyrazić zgodę na protokoły włączenia do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie pęcherze, popękane pęcherze lub gorące punkty obecne na obu stopach w momencie początkowego przyklejenia plastrem, co zostało stwierdzone na podstawie oględzin stóp przez lekarza biorącego udział w badaniu.
  • Biegacz ma wcześniej istniejące pęcherze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
Uczestnicy byli zarejestrowanymi zawodnikami 6 etapu RacingThePlanet 7 dnia 155mile (250km) ultramaratonu.
Taśma papierowa przypisana do losowo wybranej stopy każdego uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pęcherzami
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-04282010-5782

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj