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在耐力距离中评估纸带的预防试验 (PreTAPED)

2018年11月21日 更新者:Grant S Lipman、Stanford University
水泡是普通人群和运动员都非常常见的抱怨。 本研究的目的是确定在耐力跑者的足部贴上纸带(大多数足部护理套装的一种廉价且常见的成分)是否可以防止摩擦水泡的发生频率和严重程度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

参加者将是大约 100 名超耐力运动员,他们将参加 Racing the Planet 的 250 英里/7 天 4 沙漠超耐力赛。 将使用方便样本,在纳入研究之前签署完全同意书,并告知参与者研究纳入完全是可选的,不会影响医疗保健。 将为每个参与者随机选择一只脚,将掷硬币以确定要用胶带粘住哪只脚,正面 - 右脚,反面 - 左脚。 未贴胶带的脚将用作对照。 不会对控制脚进行任何预防性处理。 跑步者的正常袜子/鞋子系统将用于反映自然荒野条件。 如果研究管理员通过目视足部检查确定在初始贴扎时双脚出现任何水泡、破裂水泡或热点,则将排除跑步者。 如果参与者有预先存在的水泡状况或已知对纸胶带敏感,他们也将被排除在外。 参赛者将在比赛前收集人口统计数据,包括年龄、性别、原籍国、之前参加的马拉松比赛次数、背包重量和袜子类型。 当治疗或未治疗的脚上出现热点或水泡时,研究终点就出现了。 将指示跑步者像往常一样处理可疑的水泡或热点,并在同一天通知研究管理人员进行目视检查和最终问卷调查,以确定他们是否出现水泡或热点,他们是否自己粘贴或重新粘贴胶带,删除磁带,以及这些操作的原因。 参赛者将被允许在赛跑者认为必要的任何时候由医生重新贴上他们的实验性脚贴。 在贴上胶带之前,目视检查将确定脚部是否干净,没有热点或水泡/破裂的水泡。 胶带将由训练有素的研究医师应用。 3M 的一英寸微孔纸带将按以下方式贴在每个脚趾上。 一条胶带将被放置在每个脚趾上,从脚趾的底部纵向到脚底侧的脚趾底部。 胶带将在皮肤上平滑。 任何超出指骨尖端的胶带都将粘在一起。 第二片一英寸的纸带将围绕每个脚趾圆周应用,带的末端位于脚趾的背部。 以这种方式,实验脚上的所有五个脚趾都将被贴上。 然后用剪刀修剪任何“狗耳朵”(超出指骨的胶带)。 一条 2 英寸的微孔纸带将水平贴在跟腱上方的后脚跟上,从后内踝延伸到后外踝。 一块 2 英寸的微孔胶带将垂直于第 5 跖骨的头部,另一块垂直于第 1 跖骨的内侧和足底覆盖。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

136

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Davis、California、美国、95616
        • University of California Davis
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有参加 RTP 4 沙漠赛事的跑者,
  • 所有18-75岁的跑者,以及
  • 所有说英语的跑步者。 该研究将只招募会说英语的人,因此他们可以完全理解并知情同意研究招募协议。

排除标准:

  • 由参与研究的医生通过目视足部检查确定的初始贴扎时双脚上出现的任何水泡、破裂水泡或热点。
  • 跑步者有一个预先存在的起泡条件。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:所有参与者
参与者是 RacingThePlanet 6 阶段 7 天 155 英里(250 公里)超级马拉松赛的注册选手。
分配给每个参与者随机选择的脚的纸带。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
有水泡的参与者计数
大体时间:1周
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月10日

首次发布 (估计)

2010年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月21日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SU-04282010-5782

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

纸胶带的临床试验

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