Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisykoe paperiteipin arvioimiseksi kestävyysetäisyyksillä (esitarrattu)

keskiviikko 21. marraskuuta 2018 päivittänyt: Grant S Lipman, Stanford University
Rakkulat ovat hyvin yleinen vaiva sekä väestössä että urheilijoissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, estääkö paperiteipin (edullinen ja yleinen osa useimmissa jalkojenhoitosarjoissa) kiinnittäminen kestävyysjuoksijoiden jalkoihin kitkarakkuloiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujia on noin 100 ultrakestävyysurheilijaa, jotka kilpailevat Racing the Planetin 250 mailin/7 päivän 4 Desert ultrakestävyyskilpailuissa. Käytetään mukavuusnäytettä, jonka täydellinen suostumus allekirjoitetaan ennen tutkimukseen osallistumista. Osallistujille ilmoitetaan, että tutkimukseen osallistuminen on täysin valinnaista eikä vaikuta sairaanhoitoon. Jokaiselle osallistujalle valitaan satunnaisesti jalka, kolikko käännetään sen määrittämiseksi, mikä jalka on teipattava, päät - oikea jalka ja hännän vasen jalka. Ohjaimena käytetään teipaamatonta jalkaa. Kontrollijalkaan ei tehdä ennaltaehkäisevää hoitoa. Juoksijan normaalia sukka/kenkäjärjestelmää käytetään heijastamaan luonnollisia erämaan olosuhteita. Juoksijat suljetaan pois, jos jommassakummassa jalassa on rakkuloita, rikkoutuneita rakkuloita tai kuumia kohtia ensimmäisen teippauksen aikana, mikä on määritetty tutkimuksen valvojan silmämääräisellä jalkatarkastuksella. Osallistuja suljetaan pois myös, jos hänellä on rakkuloita tai tunnetaan herkkyyttä paperiteipille. Osallistujilta kerätään demografisia tietoja ennen kilpailua, mukaan lukien ikä, sukupuoli, alkuperämaa, ennen juosttujen maratonien lukumäärä, pakkauksen paino ja sukkatyyppi. Tutkimuksen päätepiste tapahtuu, kun joko käsiteltyyn tai käsittelemättömään jalkaan kehittyy kuuma piste tai rakkula. Juoksijoita neuvotaan käsittelemään epäiltyjä rakkuloita tai kuumia kohtia tavalliseen tapaan ja ilmoittamaan asiasta tutkimuksen hallinnoijille samana päivänä silmämääräistä tarkastusta ja lopullista kyselyä varten sen selvittämiseksi, kehittyykö heihin rakkuloita tai kuumia kohtia, kiinnittikö he itse teippiä vai kiinnittivätkö he uudelleen. , poistettu nauha ja syyt näihin toimiin. Osallistujat saavat teipata kokeellisen teipatun jalkansa uudelleen missä tahansa kilpailun vaiheessa, jos juoksija katsoo sen tarpeelliseksi. Ennen teipin kiinnittämistä silmämääräisellä tarkastuksella todetaan, että jalat olivat puhtaat liasta ja että niissä ei ollut kuumia kohtia tai rakkuloita / rikkoutuneita rakkuloita. Teipin kiinnittävät koulutetut tutkimuslääkärit. Yksi tuuman mikrohuokoinen paperiteippi 3M:ltä kiinnitetään jokaiseen varpaan seuraavalla tavalla. Jokaiseen varpaan kiinnitetään teippi pituussuunnassa sormen tyvestä dorsaalisesti jalkapohjan puolelle sormen tyveen. Teippi tasoittuu ihoa vasten. Kaikki phalanxin kärjen yli ulottuvat teipit liimataan yhteen. Toinen pala yhden tuuman paperiteippiä kiinnitetään kehämäisesti kunkin varpaan ympärille siten, että teipin päät sijaitsevat varpaan takaosassa. Tällä tavalla kaikki kokeellisen jalan viisi varvasta teipataan. Kaikki "koiran korvat" (teippi, joka ulottuu sormien yli) leikataan sitten saksilla. Yksi 2 tuuman pala mikrohuokoista paperiteippiä kiinnitetään vaakasuunnassa takakantapäähän akillesjänteen yli, ulottuen posteriorisesta mediaalisesta iskukuumasta posterioriseen lateraaliseen malleolukseen. Yksi 2 tuuman pala mikrohuokoista teippiä kiinnitetään kohtisuoraan 5. jalkapöydänluun päähän nähden, toinen kohtisuoraan 1. jalkapöydänluun, joka peittää mediaalisen sekä jalkapohjan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • University of California Davis
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki juoksijat, jotka ovat ilmoittautuneet RTP 4 deserts -tapahtumaan,
  • Kaikki juoksijat, jotka ovat 18-75-vuotiaita ja
  • Kaikki juoksijat, jotka puhuvat englantia. Tutkimukseen otetaan vain ne, jotka puhuvat englantia, jotta he ymmärtävät täysin ja heillä on asiantunteva suostumus tutkimukseen ilmoittautumisprotokollia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdolliset rakkulat, rikkoutuneet rakkulat tai kuumat pisteet, joita oli jommassakummassa jalassa ensimmäisen teippauksen aikana, mikä on määritetty tutkimukseen osallistuvan lääkärin silmämääräisellä jalkatarkastuksella.
  • Juoksijalla on jo olemassa rakkuloita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Osallistujat olivat rekisteröityjä kilpailijoita RacingThePlanet 6 -vaiheen 7 päivän 155 mailin (250 km) ultramaratoniin.
Paperiteippi, joka on määritetty kunkin osallistujan satunnaisesti valittuun jalkaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rakkoja sisältävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SU-04282010-5782

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa