Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande provbedömning av papperstejp i uthållighetsavstånd (PreTAPED)

21 november 2018 uppdaterad av: Grant S Lipman, Stanford University
Blåsor är ett mycket vanligt besvär i både den allmänna befolkningen och även idrottaren. Syftet med denna studie är att avgöra om applicering av papperstejp (en billig och vanlig komponent i de flesta fotvårdssatser) på foten på uthållighetslöpare förhindrar frekvensen och svårighetsgraden av friktionsblåsor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att vara cirka 100 ultrauthållighetsidrottare som tävlar i Racing the Planet's 250 mile/7 day 4 Desert ultra-endurance-lopp. Ett bekvämlighetsprov kommer att användas, med fullt samtycke undertecknat innan inkludering i studien, där deltagarna informeras om att studieinkludering är helt valfri och inte kommer att påverka medicinsk vård. En fot väljs slumpmässigt ut för varje deltagare, ett mynt kommer att vändas för att avgöra vilken fot som ska tejpas, huvuden - höger fot och svansar, vänster fot. Den icke tejpade foten kommer att användas som kontroll. Ingen förebyggande behandling kommer att tillämpas på kontrollfoten. Löparens normala strumpa/skosystem kommer att användas för att återspegla naturliga vildmarksförhållanden. Löpare kommer att exkluderas om några blåsor, trasiga blåsor eller varma fläckar finns på någondera foten vid tidpunkten för den första tejpningen, vilket fastställts genom visuell fotinspektion av en studieadministratör. Deltagaren kommer också att uteslutas om de har ett redan existerande blåsbildningstillstånd eller känd känslighet för papperstejp. Deltagarna kommer att ha demografisk data insamlad före loppet, inklusive ålder, kön, ursprungsland, antal maratonlopp som har sprungits innan, packvikt och strumpatyp. Studiens slutpunkt uppstår när en het punkt eller blåsa utvecklas på antingen den behandlade eller obehandlade foten. Löpare kommer att instrueras att behandla misstänkta blåsor eller heta fläckar som de normalt skulle göra, och att informera studieadministratörerna samma dag för visuell inspektion och slutgiltigt frågeformulär för att avgöra om de utvecklar blåsor eller heta fläckar, oavsett om de själva applicerade eller applicerade tejp igen. , bort tejp och orsakerna till dessa åtgärder. Deltagarna kommer att tillåtas att få sin experimenttejpade fot omtejpad av en läkare när som helst under loppet som löparen anser nödvändigt. Innan du applicerar tejp kommer en visuell inspektion att fastställa att fötterna var rena från smuts och att inga heta fläckar eller blåsor / trasiga blåsor fanns. Tejp kommer att appliceras av utbildade studieläkare. En tums mikroporpapperstejp från 3M kommer att appliceras på varje tå på följande sätt. En bit tejp kommer att placeras på varje tå längsgående från falangens bas dorsalt till basen av falangen på plantarsidan. Tejpen kommer att slätas mot huden. Eventuell tejp som sträcker sig bortom spetsen av falangen kommer att fästas ihop. En andra bit av en tums papperstejp kommer att appliceras periferiellt runt varje tå, med ändarna av tejpen placerade på tåns rygg. På detta sätt kommer alla fem tårna på experimentfoten att tejpas. Eventuella "hundöron" (tejp som sträcker sig utanför falangerna) kommer sedan att trimmas med en sax. En 2 tums bit mikroporpapperstejp kommer att appliceras horisontellt på den bakre hälen över akillessenan, som sträcker sig från den bakre mediala malleolen till den bakre laterala malleolen. Ett 2-tums stycke mikroportejp kommer att appliceras vinkelrätt mot huvudet på den 5:e mellanfoten, en annan vinkelrätt mot den 1:a mellanfoten som täcker mediala såväl som plantarsaspekten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95616
        • University of California Davis
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla löpare som är anmälda till ett RTP 4 öknarevent,
  • Alla löpare som är 18-75 år, och
  • Alla löpare som talar engelska. Studien kommer endast att registrera de som talar engelska, så att de till fullo kan förstå och ha kunnigt samtycke till studieregistreringsprotokollen.

Exklusions kriterier:

  • Eventuella blåsor, trasiga blåsor eller varma fläckar som finns på endera foten vid tidpunkten för den första tejpningen, vilket fastställts genom visuell fotinspektion av en inskriven studieläkare.
  • Löparen har ett redan existerande blåsbildningstillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alla deltagare
Deltagarna var registrerade tävlande i RacingThePlanet 6 etapp 7 dagars 155mile (250km) ultramarathon.
Papperstejp tilldelad varje deltagares slumpmässigt utvalda fot.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med blåsor
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

11 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SU-04282010-5782

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Papperstejp

3
Prenumerera