ESOS(개방형 CO2 시스템을 이용한 내시경 복재 수확) 시험 (ESOS)
2010년 5월 19일 업데이트: Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
ESOS(개방형 CO2 시스템을 사용한 내시경 복재 채취) 시험: 관상동맥 우회술(CABG) 수술을 위한 전향적 무작위 시험.
ESOS(Open CO2 System을 사용한 내시경적 복재 수확) 시험은 내시경적 개방형 CO2 수확 시스템과 기존 정맥 수확을 비교하기 위한 관상동맥 우회술(CABG) 수술에 대한 전향적 무작위 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
ESOS(Endoscopic Saphenous harvesting with an Open CO2 System) 시험은 관상동맥우회술(CABG) 수술에 대한 전향적 무작위 시험으로 상처 치유, 삶의 질, 안전성/효능, 비용 효율성, 단기간의 개선을 비교하고 테스트합니다. 내시경 개방형 CO2 수확 시스템 대 기존 정맥 수확 후 장기 결과 및 정맥 이식 개통.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Piedmont
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Turin, Piedmont, 이탈리아, 10126
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Giovanni Battista di Torino
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연락하다:
- Antonio Campanella, MD
- 전화번호: +39 011 633 55 11
- 이메일: antoniocampanella@libero.it
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부수사관:
- Antonio Campanella, MD
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수석 연구원:
- Mauro Rinaldi, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 계획 CABG 수술
- 최초의 단독 CABG 수술
제외 기준:
- 응급 재관류술: 혈역학적 불안정성이 있거나 수축 수축 또는 대동맥 내 풍선 지원이 필요한 환자
- 이전 심장 수술
- 계획된 동시 판막 수술
- 매우 다양한 정맥
- 이전 복재절제술
- 심부 정맥 혈전증의 병력
- 하지에 외상을 입은 병력
- 수술 전 다리 고정
- 이전 다리 부상 합병증
- 기대 수명이 5년 미만인 공존 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에보
절차: 개방형 CO2 시스템 수확을 통한 내시경 정맥
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내시경 대 기존 정맥 수확
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ACTIVE_COMPARATOR: OVH
절차: 기존의 정맥 수확
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내시경 대 기존 정맥 수확
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이환율 가설
기간: 6주
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CABG 수술에서 기존의 정맥 이식편 수확(CVH)과 비교했을 때 · Endoscopic vein-graft open CO2 system Harvesting(EVOH)은 ASEPSIS 점수로 평가된 수술 후 상처 합병증(모든 합병증 또는 개별 합병증의 복합 종점)을 감소시키는가? |
6주
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환자 만족도 가설
기간: 6주
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· EVOH는 VAS 점수 및 EUROQol-5D로 평가된 환자 만족도, 수술 후 다리 통증 및 삶의 질을 개선합니까?
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6주
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자원 활용 가설
기간: 6주
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CABG 수술에서 기존의 정맥 이식편 수확(CVH)과 비교했을 때 · EVOH가 리소스 활용에 영향을 줍니까?
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6주
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정맥 수확 가설의 품질
기간: 6주
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CABG 수술에서 기존의 정맥 이식편 수확(CVH)과 비교했을 때
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥 이식 개통 가설
기간: 6주
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EVH Open-CO2 시스템이 정맥 이식 개통성에 영향을 미치고 개선합니까?
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6주
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결과 가설
기간: 18개월
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§ 장기 결과 감지:
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Antonio Campanella, MD, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, San Giovanni Battista of Turin Hospital, Corso Bramante 88/90, 10126 Turin, Italy
- 수석 연구원: Mauro Rinaldi, MD, PhD, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, San Giovanni Battista of Turin Hospital, Corso Bramante 88/90, 10126 Turin, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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