ESOS（使用开放式 CO2 系统进行内窥镜隐静脉采集）试验 (ESOS)
2010年5月19日 更新者：Azienda Ospedaliera San Giovanni Battista
ESOS（带开放式 CO2 系统的内窥镜隐静脉采集）试验：冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的前瞻性随机试验。
ESOS（带开放式 CO2 系统的内窥镜隐静脉采集）试验是一项针对冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的前瞻性随机试验，旨在比较内窥镜开放式 CO2 采集系统与传统静脉采集。
研究概览
详细说明
ESOS（带开放式 CO2 系统的内窥镜隐静脉收集）试验是一项针对冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的前瞻性随机试验，用于比较和测试伤口愈合、生活质量、安全性/有效性、成本效益、短期内窥镜开放式 CO2 收集系统与传统静脉收集后的长期结果和静脉移植物通畅率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Piedmont
-
Turin、Piedmont、意大利、10126
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Giovanni Battista di Torino
-
接触：
- Antonio Campanella, MD
- 电话号码：+39 011 633 55 11
- 邮箱：antoniocampanella@libero.it
-
副研究员：
- Antonio Campanella, MD
-
首席研究员：
- Mauro Rinaldi, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 选择性计划 CABG 手术
- 首次孤立的 CABG 手术
排除标准：
- 紧急血运重建：血流动力学不稳定或需要正性肌力或主动脉内球囊支持的患者
- 既往心脏手术
- 计划的伴随瓣膜手术
- 非常静脉曲张
- 既往隐静脉切除术
- 深静脉血栓病史
- 下肢外伤史
- 术前腿固定
- 以前的腿部伤口并发症
- 预期寿命<5年的并存疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：EVOH
程序：带开放式 CO2 收集系统的内窥镜静脉
|
内窥镜与传统静脉采集
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：OVH
程序：常规静脉采集
|
内窥镜与传统静脉采集
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发病假说
大体时间：六个星期
|
与 CABG 手术中的传统静脉移植物采集 (CVH) 相比 · 内窥镜静脉移植开放式 CO2 系统收集 (EVOH) 是否减少了使用 ASEPSIS 评分评估的术后伤口并发症（所有并发症或个别并发症的复合终点）？ |
六个星期
|
|
患者满意度假说
大体时间：六个星期
|
· EVOH 是否提高了患者满意度、术后腿部疼痛和使用 VAS 评分和 EUROQol-5D 评估的生活质量？
|
六个星期
|
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资源利用假说
大体时间：六个星期
|
与 CABG 手术中的传统静脉移植物采集 (CVH) 相比 · EVOH 会影响资源利用率吗？
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六个星期
|
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静脉采集质量假说
大体时间：六个星期
|
与 CABG 手术中的传统静脉移植物采集 (CVH) 相比
|
六个星期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静脉移植物通畅假说
大体时间：六个星期
|
EVH Open-CO2 系统是否会影响和改善静脉移植物的通畅性？
|
六个星期
|
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结果假说
大体时间：18个月
|
§ 检测长期结果：
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18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Antonio Campanella, MD、Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, San Giovanni Battista of Turin Hospital, Corso Bramante 88/90, 10126 Turin, Italy
- 首席研究员：Mauro Rinaldi, MD, PhD、Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery, San Giovanni Battista of Turin Hospital, Corso Bramante 88/90, 10126 Turin, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (预期的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月10日
首次发布 (估计)
2010年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月19日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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